Gemeindebasiertes Screening auf chronische Nierenerkrankungen (CKD) und Messung der Auswirkungen der Gesundheitserziehung

Dies wäre eine gemeinschaftsbasierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) unter den Personen, bei denen CKD im Stadium 1-3 diagnostiziert wurde und die einer Teilnahme zustimmten.

Anmeldung/Einschreibung der Teilnehmer:

Gemeindegesundheitshelfer (CHWs) führen Hausbesuche durch, um eine schriftliche Einverständniserklärung einzuholen, körperliche Untersuchungen durchzuführen und die Befragten zu befragen, die praxiserprobte Fragebögen ausfüllen.

Befragung durch Abgabe eines strukturierten Fragebogens: bei Änderung gegenüber Studie 1: Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, Bildungshintergrund, Einkommen/Monat, aktuelle Krankengeschichte des Teilnehmers einschließlich Medikamenteneinnahme, Krankengeschichte in der Vergangenheit, Schlafzeiten und Familienanamnese (3 ) einschließlich aktueller und unmittelbar zurückliegender Krankengeschichte.

Körperliche Untersuchungen werden durchgeführt, um Folgendes zu messen: Blutdruck, Puls, Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Trizepshautfalte (TSF), mittlerer Oberarmumfang (MUAC), Body-Mass-Index (BMI) und Mittelarmmuskel Umfang (MAMC).

Blutprobe (im Krankenhaus) Serumkreatinin (eGFR schätzen), Serumalbumin, Hb%, FBS, HbA1C, Lipidprofil (TP, HDL-c, LDL-c, Triglycerid und Verhältnis: Nicht-HDL schätzen), Serumharnsäure , Harnstoff (BUN).

Urinproben (im Krankenhaus) Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR), Urin-RME, Urin-Na (Natriumaufnahme berechnen)

Fragebögen/Interviews:

Fragebogen zum Wissen über chronische Nierenerkrankungen (24 Fragen) Bewusstseinsfrage (1 Frage) QOL (5 EURO-QOL-Fragebögen) Randomisierung: Eine einfache Randomisierung (1:1) entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe wird nach einer computergenerierten Zufallszahlenfolge vorgenommen . Ein erfahrener Statistiker, der in keiner Weise an der Studie beteiligt ist, erstellt die Randomisierungstabelle und die Liste der Studienteilnehmernummern mit entsprechenden Interventionszuordnungen für CNE-Personen in nummerierten versiegelten Umschlägen gemäß dem Randomisierungsplan, um der Seriennummer zu entsprechen der CNI-Personen. Diese Umschläge werden in einem Büroschließfach aufbewahrt. Die Zuteilung wird in identisch versiegelten Umschlägen versteckt, die erst geöffnet werden, wenn der Studienteilnehmer für die Einschreibung bereit ist. Dies erfolgt, nachdem eine Person mit CKD in die Studie aufgenommen wurde, nachdem sie eine freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung und Zuweisung einer Studiennummer erhalten hat. Es werden die notwendigen Versuche unternommen, um die CHWs über den Fall-/Kontrollstatus der Teilnehmer im Unklaren zu lassen. Ein ähnlicher Ansatz wird auch zum Zeitpunkt der Datenanalyse verfolgt.

Studieninhalte:

Die Interventionsgruppe erhält Gesundheitserziehung durch CKD-Kampagne und mHealth-Technologie. Während der halbtägigen CNE-Kampagne werden den Studienteilnehmern Materialien zur Gesundheitserziehung (Broschüre und kurzes Lehrbuch und Aufzeichnungsheft) zur Verfügung gestellt. Ein Nephrologe wird die Kampagne moderieren und Inhalte (Anhang-3) des Lehrbuchs und der Broschüre (Anhang-4) werden diskutiert. Wichtige Botschaften aus dem Lehrbuch (wie Stadium, Risikofaktor, vorbeugende Maßnahmen) werden verwendet, um die Broschüre zu entwickeln. Darüber hinaus wird während der Studienzeit eine Ausbildung durch mHealth per Short Message Service (SMS) angeboten. Der Inhalt der SMS ist: 1). Reduzieren Sie die Salzaufnahme; 2) Treiben Sie Sport und nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein; 3). Kontrolle des Blutdrucks (bei Hypertonie) und des Blutzuckers (bei Diabetiker); und 4) Vermeiden Sie Schmerzmittel und Rauchen wird den Teilnehmern in den ersten 2,5 Monaten einmal pro Woche und in den nächsten 3 Monaten einmal alle 2 Wochen per Mobiltelefon gesendet.

Der CNE-Wissensfragebogen bestand aus insgesamt 24 Fragen mit den Multiple-Choice-Optionen „richtig“, „falsch“ und „ich weiß nicht“. Der validierte Fragebogen wird an den Kontext von Bangldesh angepasst und vor Beginn der Studie vorgetestet. Die Lebensqualität wird anhand einer angepassten und validierten Bangla-Version des 5 EURO-QOL-Fragebogens bewertet. Es hat fünf Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.

Berechnung der Stichprobengröße:

Unter der Annahme, dass der Anteil an Wissen und Bewusstsein bei CKD-Patienten zu Studienbeginn 30 % beträgt; und am Ende von sechs Monaten steigt sie auf 70 % (Interventionsgruppe) und 40 % (Kontrollgruppe). Unter Berücksichtigung von 90 % Power und 20 % Loss to Follow-up beträgt die Gesamtstichprobengröße daher 136 (68 in jeder Gruppe).

Datenanalyse:

Die beschreibenden Statistiken werden als Häufigkeit, Mittelwert, Median, Kreuztabelle und Standardabweichung ausgedrückt. Chi-Quadrat-Test, t-Test oder Mann-Whitney-U-Test werden durchgeführt, um die Unterschiede zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Beginn, nach 3 und 6 Monaten zu sehen. Mehrfachvergleiche werden durch ANOVA-Tests zur Bewertung der Ergebnisvariablen wie CKD-Wissens- und Bewusstseinsfragebogen und QOL zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS ver. 22,0 (IBM Co., Armonk, NY) und das Signifikanzniveau wird auf das Niveau von p < 5 % gesetzt.