Samfunnsbasert screening av kronisk nyresykdom (CKD) og måle effekten av helseutdanning

Dette ville være en fellesskapsbasert randomisert kontrollert studie (RCT) blant individene diagnostisert med CKD med stadium 1-3 som samtykket i å delta.

Påmelding/påmelding av deltakere:

Felles helsearbeidere (CHWs) vil utføre hjemmebesøk for å innhente skriftlig informert samtykke, utføre fysisk undersøkelse og intervjue respondentene som administrerer felttestede spørreskjemaer.

Intervju ved å administrere et strukturert spørreskjema: hvis endret fra studie 1: Alder, kjønn, sivilstatus, yrke, utdanningsbakgrunn, inntekt/måned, deltakerens nåværende sykehistorie inkludert medisinbruk, tidligere sykehistorie, sovetimer og familiehistorie (3. ) inkludert nåværende og umiddelbar tidligere medisinsk historie.

Fysiske undersøkelser vil bli utført for å måle: Blodtrykk, puls, høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, triceps hudfold (TSF), midtoverarmsomkrets (MUAC), kroppsmasseindeks (BMI) og midtarmsmuskel. omkrets (MAMC).

Blodprøve (på sykehus) Serumkreatinin (estimert eGFR), serumalbumin, Hb%, FBS, HbA1C, lipidprofil (TP, HDL-c, LDL-c, triglyserid og ratio: estimert ikke-HDL), serumurinsyre , Urea (BUN).

Urinprøver (på sykehus) Albumin til kreatinin ratio (ACR), urin RME, urin Na (beregn natriuminntak)

Spørreskjema/intervju:

Kronisk nyresykdom kunnskapsspørreskjema (24 spørsmål) Bevissthetsspørsmål (1 spørsmål) QOL (5 EURO-QOL spørreskjema) Randomisering: En enkel randomisering (1:1) enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe vil bli utført etter en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens . En erfaren statistiker, som ikke vil være involvert i studien på noen måte, vil utarbeide randomiseringstabellen og listen over studiedeltakernes nummer med tilsvarende intervensjonstildelinger for CKD-individer i serienummererte forseglede konvolutter i henhold til randomiseringsplanen for å samsvare med serienummeret av CKD-individene. Disse konvoluttene oppbevares i et kontorskap. Tildeling vil bli skjult i identiske forseglede konvolutter som først åpnes når studiedeltakeren er klar for påmelding. Dette vil skje etter at en CKD-person har blitt registrert i studien etter å ha innhentet frivillig informert skriftlig samtykke og tildelt et studienummer. Nødvendige forsøk vil bli gjort for å holde CHWs uvitende om sak/kontrollstatus for deltakerne. Tilsvarende tilnærming vil også bli fulgt på tidspunktet for dataanalyse.

Studieinnhold:

Intervensjonsgruppen vil motta helseundervisning gjennom CKD-kampanje og mHealth-teknologi. I løpet av halvdags CKD-kampanjen vil helseundervisningsmateriell (hefte og kort lærebok og notatbok) bli gitt til studiedeltakerne. En nefrolog vil legge til rette for kampanjen og innholdet (vedlegg-3) i læreboken og brosjyren (vedlegg-4) vil bli diskutert. Viktig melding fra læreboken (som stadium, risikofaktor, forebyggende tiltak) vil bli brukt til å utvikle brosjyren. I tillegg vil utdanning gjennom mHealth gis av Short Message Service (SMS) i løpet av studietiden. Innholdet i SMS-en er: 1). Reduser saltinntaket; 2) Tren og ta medisiner regelmessig; 3). Kontroller blodtrykk (hvis hypertensive) og blodsukker (hvis diabetiker); og 4) Unngå smertestillende og røyking vil bli sendt til deltakerne ved hjelp av mobiltelefon en gang i uken de første 2,5 månedene og en gang i 2 uker i de neste 3 månedene.

CKD kunnskapsspørreskjemaet besto av totalt 24 spørsmål med flervalgsalternativene "sant", "false" og "jeg vet ikke". Det validerte spørreskjemaet vil bli tilpasset Bangldesh-konteksten og vil bli forhåndstestet før studien starter. Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset og validert Bangla-versjon av 5 EURO-QOL spørreskjemaet. Den har fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

Eksempelstørrelsesberegning:

Forutsatt at andelen kunnskap og bevissthet blant CKD-pasienter ved baseline er 30 %; og ved slutten av seks måneder vil den øke til 70 % (intervensjonsgruppe) og 40 % (kontrollgruppe). Derfor, med tanke på 90 % kraft og 20 % tap for å følge opp, vil den totale prøvestørrelsen være 136 (68 i hver gruppe).

Dataanalyse:

Den beskrivende statistikken vil bli uttrykt som frekvens, gjennomsnitt, median, krysstabulering og standardavvik. Chi-kvadrattest, t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli utført for å se forskjellene mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 3 og 6 måneder. Flere sammenligninger vil bli utført med ANOVA-test for evaluering av utfallsvariablene som CKD kunnskaps- og bevissthetsspørreskjema og QOL ved baseline, 3 og 6 måneder. Data vil bli analysert med SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) og signifikansnivået vil bli satt til nivået p < 5 %.