Скрининг хронической болезни почек (ХБП) на базе сообщества и оценка воздействия санитарного просвещения

Это будет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) на базе сообщества среди лиц с диагнозом ХБП на стадии 1-3, которые согласились участвовать.

Регистрация/Зачисление участников:

Общинные медицинские работники (CHW) будут посещать на дому для получения письменного информированного согласия, проводить медицинский осмотр и беседовать с респондентами, заполняя анкеты, проверенные в полевых условиях.

Интервьюирование путем введения структурированного вопросника: если это отличается от исследования 1: возраст, пол, семейное положение, профессия, образование, доход в месяц, текущая история болезни участника, включая прием лекарств, прошлая история болезни, часы сна и семейный анамнез (3-е поколение). ), включая текущую и ближайшую историю болезни.

Будут проведены физические осмотры для измерения: артериального давления, пульса, роста, веса, окружности талии, окружности бедер, кожной складки трицепса (TSF), окружности середины плеча (MUAC), индекса массы тела (ИМТ) и мышц средней руки. окружность (МАМС).

Образец крови (в больнице) Креатинин сыворотки (оценить рСКФ), альбумин сыворотки, Hb%, FBS, HbA1C, профиль липидов (TP, HDL-c, LDL-c, триглицериды и соотношение: оценить не-HDL), мочевую кислоту в сыворотке , Мочевина (БУЛОЧКА).

Образцы мочи (в больнице) Отношение альбумина к креатинину (ACR), RME мочи, Na мочи (рассчитать потребление натрия)

Анкеты/интервью:

Опросник знаний о хронических заболеваниях почек (24 вопроса) Вопрос об осведомленности (1 вопрос) КЖ (5 вопросник EURO-QOL) Рандомизация: будет проведена простая рандомизация (1:1) группы вмешательства или контрольной группы в соответствии с последовательностью случайных чисел, сгенерированной компьютером. . Опытный статистик, который никоим образом не будет участвовать в исследовании, подготовит таблицу рандомизации и список номеров участников исследования с соответствующими распределениями вмешательства для отдельных лиц с ХБП в запечатанных конвертах с серийными номерами в соответствии с графиком рандомизации, чтобы соответствовать серийному номеру. лиц с ХБП. Эти конверты будут храниться в офисном шкафчике. Распределение будет скрыто в идентичных запечатанных конвертах, которые будут открываться только тогда, когда участник исследования будет готов к зачислению. Это произойдет после того, как человек с ХБП будет включен в исследование после получения добровольного информированного письменного согласия и присвоения номера исследования. Будут предприняты необходимые попытки, чтобы ОРЗ не знали о статусе случая/контроля участников. Аналогичный подход будет применяться и при анализе данных.

Содержание исследования:

Группа вмешательства получит санитарное просвещение в рамках кампании CKD и технологии мобильного здравоохранения. В течение полудневной кампании по ХЗП участникам исследования будут предоставлены материалы по санитарному просвещению (буклет, краткий учебник и тетрадь для записей). Нефролог будет проводить кампанию, а содержание (Приложение-3) учебника и брошюры (Приложение-4) будет обсуждаться. Важная информация из учебника (такая как стадия, фактор риска, профилактические меры) будет использована для разработки брошюры. Кроме того, в течение учебного периода обучение через mHealth будет предоставляться с помощью службы коротких сообщений (SMS). Содержание SMS: 1). Уменьшить потребление соли; 2) регулярно заниматься спортом и принимать лекарства; 3). Контролируйте артериальное давление (при гипертонии) и уровень сахара в крови (при диабете); и 4) отказ от болеутоляющих и курения будет отправлен участникам с помощью мобильного телефона один раз в неделю в течение первых 2,5 месяцев и один раз в 2 недели в течение следующих 3 месяцев.

Анкета знаний о ХБП состояла в общей сложности из 24 вопросов с несколькими вариантами ответов «верно», «неверно» и «я не знаю». Утвержденный вопросник будет адаптирован в соответствии с контекстом Бангладеш и будет предварительно протестирован перед началом исследования. Качество жизни будет оцениваться с использованием адаптированной и утвержденной бенгальской версии опросника 5 EURO-QOL. Он состоит из пяти доменов: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.

Расчет размера выборки:

Предполагая, что доля знаний и осведомленности среди пациентов с ХБП на исходном уровне составляет 30%; а к концу полугодия увеличится до 70% (группа вмешательства) и 40% (группа контроля). Таким образом, с учетом 90% силы и 20% потери для последующего наблюдения общий размер выборки составит 136 человек (по 68 в каждой группе).

Анализ данных:

Описательная статистика будет выражаться в виде частоты, среднего значения, медианы, перекрестной таблицы и стандартного отклонения. Тест хи-квадрат, t-тест или U-тест Манна-Уитни будут выполняться, чтобы увидеть различия между группой вмешательства и контрольной группой на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Множественные сравнения будут выполняться с помощью теста ANOVA для оценки переменных результатов, таких как опросник знаний и осведомленности о ХБП, а также качество жизни на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Данные будут проанализированы с использованием SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Армонк, Нью-Йорк), а уровень значимости будет установлен на уровне p < 5%.