Fællesskabsbaseret screening af kronisk nyresygdom (CKD) og måling af virkningen af ​​sundhedsuddannelse

Dette ville være et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blandt de personer, der er diagnosticeret som havende CKD med trin 1-3, og som accepterede at deltage.

Tilmelding/tilmelding af deltagere:

Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) vil udføre hjemmebesøg for at indhente skriftligt informeret samtykke, udføre fysisk undersøgelse og interviewe respondenterne, der administrerer felttestede spørgeskemaer.

Interview ved at administrere et struktureret spørgeskema: hvis ændret fra undersøgelse 1: Alder, køn, civilstand, erhverv, uddannelsesbaggrund, indkomst/måned, deltagerens nuværende sygehistorie inklusive medicinbrug, tidligere sygehistorie, sovetimer og familiehistorie (3. generation ) inklusive nuværende og umiddelbar tidligere sygehistorie.

Fysiske undersøgelser vil blive udført for at måle: Blodtryk, puls, højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, triceps hudfold (TSF), mid-overarm circumference (MUAC), body mass index (BMI) og midtarmsmuskel. omkreds (MAMC).

Blodprøve (på hospitalet) Serumkreatinin (estimeret eGFR), serumalbumin, Hb%, FBS, HbA1C, lipidprofil (TP, HDL-c, LDL-c, triglycerid og ratio: estimeret ikke-HDL), serumurinsyre , Urea (BUN).

Urinprøver (på hospitalet) Albumin til kreatinin ratio (ACR), urin RME, urin Na (beregn natriumindtag)

Spørgeskemaer/interview:

Kronisk nyresygdom vidensspørgeskema (24 spørgsmål) Bevidsthedsspørgsmål (1 spørgsmål) QOL (5 EURO-QOL spørgeskema) Randomisering: En simpel randomisering (1:1) enten interventionsgruppe eller kontrolgruppe vil blive foretaget efter en computergenereret tilfældig talsekvens . En erfaren statistiker, som ikke vil være involveret i undersøgelsen på nogen måde, vil udarbejde randomiseringstabellen og listen over studiedeltagernes numre med tilsvarende interventionstildelinger for CKD-individer i serienummererede forseglede kuverter i henhold til randomiseringsplanen for at svare til serienummeret af CKD-individerne. Disse kuverter opbevares i et kontorskab. Tildeling vil blive skjult i identiske forseglede kuverter, der først åbnes, når studiedeltageren er klar til tilmelding. Dette vil finde sted, efter at en CKD-person er blevet tilmeldt undersøgelsen efter at have opnået frivilligt informeret skriftligt samtykke og tildelt et undersøgelsesnummer. Nødvendige forsøg vil blive gjort for at holde CHW'erne uvidende om deltagernes sag/kontrolstatus. Lignende tilgang vil også blive fulgt på tidspunktet for dataanalysen.

Studiets indhold:

Interventionsgruppen vil modtage sundhedsundervisning gennem CKD-kampagne og mHealth-teknologi. I løbet af halvdags CKD-kampagnen vil der blive udleveret sundhedsundervisningsmaterialer (folder og kort lærebog og notesbog) til studiedeltagerne. En nefrolog vil facilitere kampagnen, og indholdet (bilag-3) af lærebogen og folderen (bilag-4) vil blive diskuteret. Vigtigt budskab fra lærebogen (såsom stadie, risikofaktor, forebyggende foranstaltninger) vil blive brugt til at udvikle folderen. Derudover vil undervisning gennem mHealth blive leveret af Short Message Service (SMS) i løbet af studieperioden. Indholdet af SMS'en er: 1). Reducer saltindtaget; 2) Træn og tag medicin regelmæssigt; 3). Kontroller blodtryk (hvis hypertensive) og blodsukker (hvis diabetiker); og 4) Undgå smertestillende medicin og rygning vil blive sendt til deltagerne ved hjælp af mobiltelefon en gang om ugen i de første 2,5 måneder og en gang om ugen i de næste 3 måneder.

CKD vidensspørgeskemaet bestod i alt af 24 spørgsmål med multiple-choice mulighederne 'sand', 'falsk' og 'jeg ved ikke'. Det validerede spørgeskema vil blive tilpasset i forhold til Bangldesh kontekst og vil blive testet på forhånd, inden undersøgelsen påbegyndes. Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset og valideret Bangla-version af 5 EURO-QOL spørgeskemaet. Det har fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Beregning af prøvestørrelse:

Det antages, at andelen af ​​viden og bevidsthed blandt CKD-patienter ved baseline er 30 %; og ved udgangen af ​​seks måneder vil den stige til 70 % (interventionsgruppe) og 40 % (kontrolgruppe). I betragtning af 90 % effekt og 20 % tab til opfølgning vil den samlede stikprøvestørrelse derfor være 136 (68 i hver gruppe).

Dataanalyse:

Den beskrivende statistik vil blive udtrykt som frekvens, middelværdi, median, krydstabulering og standardafvigelse. Chi-square test, t-test eller Mann-Whitney U-test vil blive udført for at se forskellene mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved baseline, 3 og 6 måneder. Flere sammenligninger vil blive udført ved ANOVA-test til evaluering af udfaldsvariabler såsom CKD viden- og bevidsthedsspørgeskema og QOL ved baseline, 3 og 6 måneder. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) og signifikansniveauet vil blive sat til niveauet p < 5%.