慢性腎臓病（CKD）の地域ベースのスクリーニングと健康教育の影響の測定

これは、参加に同意したステージ 1 ～ 3 の CKD と診断された個人の間で行われるコミュニティ ベースのランダム化比較試験 (RCT) です。

参加者の登録/登録:

コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、書面によるインフォームド コンセントを取得するために家庭訪問を行い、身体検査を行い、実地試験のアンケートを管理する回答者にインタビューします。

構造化された質問票を用いた面接: 研究 1 から変更した場合: 年齢、性別、配偶者の有無、職業、学歴、月収、服薬を含む現在の病歴、過去の病歴、睡眠時間、家族歴 (第 3 世代) ) 現在および直前の病歴を含む。

血圧、脈拍、身長、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、上腕三頭筋の皮膚のひだ (TSF)、中上腕周囲径 (MUAC)、ボディマス指数 (BMI)、および中腕の筋肉を測定するために身体検査が行われます。円周 (MAMC)。

血液サンプル（病院にて） 血清クレアチニン（推定 eGFR）、血清アルブミン、Hb%、FBS、HbA1C、脂質プロファイル（TP、HDL-c、LDL-c、トリグリセリド、比率：非 HDL 推定値）、血清尿酸、尿素（BUN）。

尿検体（病院にて） アルブミン対クレアチニン比（ACR）、尿RME、尿Na（ナトリウム摂取量の計算）

アンケート・面接：

慢性腎疾患に関する知識質問票 (24 問) 認識に関する質問 (1 問) QOL (5 EURO-QOL 質問票) 無作為化: 単純な無作為化 (1:1) 介入群または対照群のいずれかが、コンピューターで生成された乱数シーケンスに従って行われます。 . 経験豊富な統計学者は、研究に一切関与しませんが、シリアル番号に対応するランダム化スケジュールに従って、シリアル番号が付けられた封印された封筒にCKD個人に対応する介入割り当てを含む、ランダム化表と研究参加者の番号のリストを作成します。 CKD個人の。 これらの封筒はオフィスのロッカーに保管されます。 割り当ては、研究参加者が登録の準備ができたときにのみ開かれる同一の封印された封筒に隠されます。 これは、自発的に書面による同意を得て研究番号を割り当てた後、CKD個人が研究に登録された後に行われます。 CHW が参加者のケース/コントロールの状態を認識しないようにするために、必要な試みが行われます。 同様のアプローチは、データ分析時にも続きます。

研究内容:

介入グループは、CKD キャンペーンと mHealth テクノロジーを通じて健康教育を受けます。 半日の CKD キャンペーン中に、健康教育資料 (リーフレットと短い教科書と記録ノート) が研究参加者に提供されます。 腎臓専門医がキャンペーンを進行し、教科書の内容 (付録-3) とリーフレット (付録-4) について話し合います。 教科書からの重要なメッセージ（ステージ、危険因子、予防措置など）は、リーフレットの作成に使用されます。 また、受講期間中はショートメッセージサービス（SMS）によるmHealthによる教育を行います。 SMS の内容は次のとおりです。 1)。 塩分摂取量を減らします。 2) 定期的に運動し、薬を服用する。 3)。 血圧（高血圧の場合）と血糖（糖尿病の場合）をコントロールします。 4) 最初の 2.5 か月間は週に 1 回、次の 3 か月間は 2 週間に 1 回、携帯電話を使用して参加者に鎮痛剤と喫煙を避けるよう通知します。

CKD 知識質問票は、合計 24 の質問で構成され、多肢選択オプションは「正しい」、「間違っている」、「わからない」です。 検証済みのアンケートは、バングルデシュの状況に合わせて調整され、研究を開始する前に事前にテストされます。 生活の質は、5 EURO-QOL アンケートの適応および検証済みバングラ版を使用して評価されます。 可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの領域があります。

サンプルサイズの計算:

ベースラインでの CKD 患者の知識と意識の割合を 30% と仮定します。 6 か月の終わりには、70% (介入群) と 40% (対照群) に増加します。 したがって、フォローアップするために 90% の検出力と 20% の損失を考慮すると、合計サンプル サイズは 136 (各グループで 68) になります。

データ分析：

記述統計量は、頻度、平均、中央値、クロス集計、および標準偏差として表されます。 カイ 2 乗検定、t 検定、またはマンホイットニー U 検定を実行して、ベースライン、3 か月、および 6 か月での介入群と対照群の違いを確認します。 ベースライン、3か月および6か月でのCKD知識および認識アンケートおよびQOLなどの結果変数の評価のために、ANOVAテストによって多重比較が実行されます。 SPSS ver.を用いてデータ解析を行います。 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) であり、有意水準は p < 5% の水準に設定されます。