Op de gemeenschap gebaseerde screening van chronische nierziekte (CKD) en het meten van de impact van gezondheidseducatie

Dit zou een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn onder de personen met de diagnose CKD met stadium 1-3 die ermee instemden deel te nemen.

Registratie/Inschrijving van deelnemers:

Gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) zullen huisbezoeken afleggen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen, lichamelijk onderzoek uit te voeren en de respondenten te interviewen die in de praktijk geteste vragenlijsten afnemen.

Interviewen door een gestructureerde vragenlijst af te nemen: indien gewijzigd ten opzichte van Studie 1: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, opleiding, inkomen/maand, huidige medische geschiedenis van de deelnemer inclusief medicatiegebruik, medische geschiedenis in het verleden, slaapuren en familiegeschiedenis (3e generatie ) inclusief huidige en onmiddellijke medische voorgeschiedenis.

Lichamelijke onderzoeken worden uitgevoerd om te meten: bloeddruk, hartslag, lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek, tricepshuidplooi (TSF), middenbovenarmomtrek (MUAC), body mass index (BMI) en middenarmspier omtrek (MAMC).

Bloedmonster (in ziekenhuis) Serumcreatinine (schatting eGFR), serumalbumine, Hb%, FBS, HbA1C, lipidenprofiel (TP, HDL-c, LDL-c, triglyceride en ratio: schatting niet-HDL), serumurinezuur , Ureum (BUN).

Urinemonsters (in het ziekenhuis) Albumine tot creatinine ratio (ACR), urine RME, urine Na (natriuminname berekenen)

Vragenlijsten/interviews:

Chronische nierziekte Kennisvragenlijst (24 vragen) Bewustzijnsvraag (1 vraag) QOL (5 EURO-QOL-vragenlijst) Randomisatie: Een eenvoudige randomisatie (1:1) van ofwel de interventiegroep ofwel de controlegroep zal worden uitgevoerd volgens een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks . Een ervaren statisticus, die op geen enkele manier bij het onderzoek betrokken zal zijn, zal de randomisatietabel en de lijst met nummers van de deelnemers aan het onderzoek opstellen met de bijbehorende interventietoewijzingen voor CKD-individu in genummerde verzegelde enveloppen volgens het randomisatieschema om overeen te komen met het serienummer van de CKD-individuen. Deze enveloppen worden bewaard in een kantoorkluis. De toewijzing wordt verborgen in identieke verzegelde enveloppen die alleen worden geopend wanneer de studiedeelnemer klaar is voor inschrijving. Dit zal plaatsvinden nadat een CKD-persoon is ingeschreven in de studie na het verkrijgen van vrijwillig geïnformeerde schriftelijke toestemming en het toekennen van een studienummer. Er zullen de nodige pogingen worden ondernomen om CHW's onwetend te houden over de case/control-status van de deelnemers. Een vergelijkbare aanpak zal ook worden gevolgd op het moment van gegevensanalyse.

Studie-inhoud:

De interventiegroep krijgt gezondheidsvoorlichting via een CKD-campagne en mHealth-technologie. Tijdens de CKD-campagne van een halve dag zal gezondheidsvoorlichtingsmateriaal (folder en kort leerboek en notitieboekje) aan de studiedeelnemers worden verstrekt. Een nefroloog faciliteert de campagne en de inhoud (bijlage-3) van het handboek en de folder (bijlage-4) wordt besproken. Belangrijke boodschap uit het leerboek (zoals stadium, risicofactor, preventieve maatregelen) zal worden gebruikt om de bijsluiter te ontwikkelen. Daarnaast wordt tijdens de studieperiode onderwijs via mHealth verzorgd door Short Message Service (SMS). De inhoud van de SMS is: 1). Verminder de zoutinname; 2) Doe aan lichaamsbeweging en neem regelmatig medicijnen; 3). Controle bloeddruk (indien hypertensief) en bloedsuiker (indien diabetes); en 4) Vermijd pijnstillers en roken wordt de eerste 2,5 maand één keer per week naar de deelnemers gestuurd via de mobiele telefoon en de volgende 3 maanden één keer per twee weken.

De CKD kennisvragenlijst bestond in totaal uit 24 vragen met de meerkeuzemogelijkheden 'waar', 'niet waar' en 'ik weet het niet'. De gevalideerde vragenlijst zal worden aangepast aan de Bangldesh-context en zal vooraf worden getest voordat het onderzoek wordt gestart. De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste en gevalideerde Bangla-versie van de 5 EURO-QOL-vragenlijst. Het heeft vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.

Berekening van de steekproefomvang:

Uitgaande van een aandeel van kennis en bewustzijn onder CKD-patiënten bij baseline van 30%; en na zes maanden zal dit toenemen tot 70% (interventiegroep) en 40% (controlegroep). Daarom, rekening houdend met 90% power en 20% verlies voor follow-up, zal de totale steekproefomvang 136 zijn (68 in elke groep).

Gegevensanalyse:

De beschrijvende statistieken worden uitgedrukt als frequentie, gemiddelde, mediaan, kruistabel en standaarddeviatie. Er wordt een Chi-kwadraattoets, t-toets of Mann-Whitney U-toets uitgevoerd om de verschillen tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, 3 en 6 maanden te zien. Er zullen meerdere vergelijkingen worden uitgevoerd door middel van een ANOVA-test voor evaluatie van de uitkomstvariabelen, zoals een CKD-vragenlijst over kennis en bewustzijn en QOL bij baseline, 3 en 6 maanden. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) en het significantieniveau zal worden vastgesteld op het niveau van p < 5%.