Detección comunitaria de la enfermedad renal crónica (ERC) y medición del impacto de la educación sanitaria

Este sería un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) basado en la comunidad entre las personas diagnosticadas con CKD en estadio 1-3 que aceptaron participar.

Registro/Inscripción de participantes:

Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) realizarán visitas domiciliarias para obtener el consentimiento informado por escrito, realizarán un examen físico y entrevistarán a los encuestados administrando cuestionarios probados en el campo.

Entrevista mediante la administración de un cuestionario estructurado: si se cambió del Estudio 1: edad, sexo, estado civil, ocupación, antecedentes educativos, ingresos/mes, historial médico actual del participante, incluido el uso de medicamentos, historial médico anterior, horas de sueño e historial familiar (tercera generación). ) incluyendo el historial médico actual y pasado inmediato.

Se realizarán exámenes físicos para medir: presión arterial, pulso, altura, peso, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, pliegue cutáneo del tríceps (TSF), circunferencia del brazo medio superior (MUAC), índice de masa corporal (IMC) y músculo del brazo medio. circunferencia (MAMC).

Muestra de sangre (en el hospital) Creatinina sérica (estimar eGFR), albúmina sérica, Hb%, FBS, HbA1C, perfil de lípidos (TP, HDL-c, LDL-c, triglicéridos y proporción: estimar no HDL), ácido úrico sérico , Urea (BUN).

Muestras de orina (en el hospital) Relación albúmina/creatinina (ACR), RME en orina, Na en orina (calcular la ingesta de sodio)

Cuestionarios/Entrevistas:

Cuestionario de conocimientos sobre la enfermedad renal crónica (24 preguntas) Pregunta de concienciación (1 pregunta) QOL (cuestionario 5 EURO-QOL) Aleatorización: Se realizará una aleatorización simple (1:1), ya sea del grupo de intervención o del grupo de control, siguiendo una secuencia numérica aleatoria generada por computadora . Un estadístico experimentado, que no participará en el estudio de ninguna manera, preparará la tabla de aleatorización y la lista de los números de los participantes del estudio con las asignaciones de intervención correspondientes para las personas con ERC en sobres sellados numerados en serie de acuerdo con el programa de aleatorización que corresponda al número de serie. de los individuos con ERC. Estos sobres se guardarán en un casillero de la oficina. La asignación se ocultará en sobres cerrados idénticos que solo se abrirán cuando el participante del estudio esté listo para la inscripción. Esto tendrá lugar después de que una persona con ERC se haya inscrito en el estudio luego de obtener el consentimiento informado por escrito de forma voluntaria y asignarle un número de estudio. Se harán los intentos necesarios para mantener a los CHW informados sobre el estado de casos/controles de los participantes. También se seguirá un enfoque similar en el momento del análisis de datos.

Contenidos del estudio:

El grupo de intervención recibirá educación sanitaria a través de la campaña CKD y la tecnología mHealth. Durante la campaña de ERC de medio día, se proporcionarán materiales de educación para la salud (folleto, libro de texto breve y cuaderno de registro) a los participantes del estudio. Un nefrólogo facilitará la campaña y se discutirán los contenidos (Anexo-3) del libro de texto y el folleto (Anexo-4). Se utilizarán mensajes importantes del libro de texto (como etapa, factor de riesgo, medidas preventivas) para desarrollar el folleto. Además, la educación a través de mHealth será proporcionada por el servicio de mensajes cortos (SMS) durante el período de estudio. Los contenidos del SMS son: 1). Reducir la ingesta de sal; 2) Haga ejercicio y tome medicamentos con regularidad; 3). Controlar la presión arterial (si es hipertenso) y el azúcar en sangre (si es diabético); y 4) Evitar analgésicos y fumar se enviará a los participantes a través del teléfono móvil una vez a la semana durante los primeros 2,5 meses y una vez cada 2 semanas durante los próximos 3 meses.

El cuestionario de conocimientos sobre ERC constaba de un total de 24 preguntas con las opciones de opción múltiple 'verdadero', 'falso' y 'no sé'. El cuestionario validado se adaptará de acuerdo con el contexto de Bangldesh y se probará previamente antes de comenzar el estudio. La calidad de vida se evaluará mediante una versión bengalí adaptada y validada del cuestionario 5 EURO-QOL. Tiene cinco dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Suponiendo que la proporción de conocimiento y conciencia entre los pacientes con ERC al inicio del estudio es del 30 %; y al final de los seis meses aumentará al 70% (grupo de intervención) y al 40% (grupo de control). Por lo tanto, considerando un 90% de potencia y un 20% de pérdidas durante el seguimiento, el tamaño total de la muestra será de 136 (68 en cada grupo).

Análisis de los datos:

Las estadísticas descriptivas se expresarán como frecuencia, media, mediana, tabulación cruzada y desviación estándar. Se realizará la prueba de chi-cuadrado, la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney para ver las diferencias entre el grupo de intervención y el grupo de control al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses. Se realizarán comparaciones múltiples mediante la prueba ANOVA para la evaluación de las variables de resultado, como el cuestionario de conocimiento y conciencia de la ERC y la calidad de vida al inicio, a los 3 y 6 meses. Los datos se analizarán utilizando SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) y el nivel de significación se establecerá en el nivel de p < 5%.