Społeczne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD) i pomiar wpływu edukacji zdrowotnej

Byłoby to społecznościowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wśród osób, u których zdiagnozowano CKD w stadium 1-3, które zgodziły się wziąć udział.

Rejestracja/Zgłoszenie uczestników:

Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) będą przeprowadzać wizyty domowe w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody, przeprowadzać badanie fizykalne i przeprowadzać wywiady z respondentami za pomocą kwestionariuszy testowanych w terenie.

Wywiad za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza: jeśli zmieniono w stosunku do badania 1: wiek, płeć, stan cywilny, zawód, wykształcenie, dochód/miesiąc, aktualna historia medyczna uczestnika, w tym przyjmowanie leków, historia medyczna w przeszłości, godziny snu i historia rodzinna (trzecia generacja ), w tym obecną i najbliższą historię medyczną.

Badania fizykalne zostaną przeprowadzone w celu zmierzenia: ciśnienia krwi, tętna, wzrostu, masy ciała, obwodu talii, obwodu bioder, fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia (TSF), obwodu w połowie ramienia (MUAC), wskaźnika masy ciała (BMI) i mięśnia środkowego ramienia obwód (MAMC).

Próbka krwi (w szpitalu) Stężenie kreatyniny w surowicy (oszacowany eGFR), albumina w surowicy, Hb%, FBS, HbA1C, profil lipidowy (TP, HDL-c, LDL-c, trójglicerydy i stosunek: oszacowanie nie-HDL), kwas moczowy w surowicy , mocznik (BUN).

Próbki moczu (w szpitalu) Stosunek albuminy do kreatyniny (ACR), mocz RME, mocz Na (obliczyć spożycie sodu)

Kwestionariusze/wywiady:

Kwestionariusz wiedzy o przewlekłej chorobie nerek (24 pytania) Pytanie uświadamiające (1 pytanie) QOL (5 kwestionariuszy EURO-QOL) Randomizacja: Prosta randomizacja (1:1) do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona zgodnie z generowaną komputerowo sekwencją liczb losowych . Doświadczony statystyk, który nie będzie w żaden sposób zaangażowany w badanie, przygotuje tabelę randomizacji i listę numerów uczestników badania z odpowiednimi przydziałami interwencji dla osób z CKD w zapieczętowanych kopertach z numerami seryjnymi zgodnie z harmonogramem randomizacji, aby odpowiadały numerowi seryjnemu osób cierpiących na CKD. Koperty te będą przechowywane w szafce biurowej. Alokacja będzie ukryta w identycznych zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte dopiero wtedy, gdy uczestnik badania będzie gotowy do rejestracji. Nastąpi to po włączeniu osoby z CKD do badania po uzyskaniu dobrowolnie świadomej pisemnej zgody i nadaniu numeru badania. Zostaną podjęte niezbędne starania, aby CHW nie były informowane o statusie przypadku/kontroli uczestników. Podobne podejście zostanie zastosowane również podczas analizy danych.

Treść opracowania:

Grupa interwencyjna otrzyma edukację zdrowotną poprzez kampanię CKD i technologię m-zdrowia. Podczas półdniowej kampanii CKD uczestnicy badania otrzymają materiały z zakresu edukacji zdrowotnej (ulotka i krótki podręcznik oraz notatnik). Nefrolog ułatwi kampanię i omówi zawartość (Załącznik-3) podręcznika i ulotki (Załącznik-4). Ważne informacje z podręcznika (takie jak etap, czynnik ryzyka, środki zapobiegawcze) zostaną wykorzystane do opracowania ulotki. Ponadto w okresie studiów edukacja za pośrednictwem m-zdrowia będzie świadczona za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych (SMS). Treść SMS-a to: 1). Zmniejsz spożycie soli; 2) Regularnie ćwicz i zażywaj lekarstwa; 3). Kontroluj ciśnienie krwi (w przypadku nadciśnienia) i poziom cukru we krwi (w przypadku cukrzycy); oraz 4) Unikanie środków przeciwbólowych i palenie będzie wysyłane do uczestników za pomocą telefonu komórkowego raz w tygodniu przez pierwsze 2,5 miesiąca i raz na 2 tygodnie przez kolejne 3 miesiące.

Kwestionariusz wiedzy o CKD składał się łącznie z 24 pytań z opcjami wielokrotnego wyboru „prawda”, „fałsz” i „nie wiem”. Zatwierdzony kwestionariusz zostanie dostosowany do kontekstu Bangladeszu i zostanie wstępnie przetestowany przed rozpoczęciem badania. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą dostosowanej i zatwierdzonej wersji Bangla kwestionariusza 5 EURO-QOL. Ma pięć domen: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.

Obliczenie wielkości próbki:

Zakładając ten wyjściowy odsetek wiedzy i świadomości wśród pacjentów z CKD na poziomie 30%; a pod koniec półrocza wzrośnie do 70% (grupa interwencyjna) i 40% (grupa kontrolna). Dlatego, biorąc pod uwagę 90% mocy i 20% straty w obserwacji, całkowita wielkość próby wyniesie 136 (68 w każdej grupie).

Analiza danych:

Statystyki opisowe zostaną wyrażone jako częstotliwość, średnia, mediana, tabela krzyżowa i odchylenie standardowe. Przeprowadzony zostanie test chi-kwadrat, test t lub test U Manna-Whitneya, aby zobaczyć różnice między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Wielokrotne porównania zostaną przeprowadzone za pomocą testu ANOVA w celu oceny zmiennych wynikowych, takich jak kwestionariusz wiedzy i świadomości CKD oraz QOL na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS ver. 22,0 (IBM Co., Armonk, NY), a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p < 5%.