Triagem baseada na comunidade de doença renal crônica (DRC) e medição do impacto da educação em saúde

Este seria um ensaio controlado randomizado (RCT) baseado na comunidade entre os indivíduos diagnosticados como portadores de DRC nos estágios 1-3 que concordaram em participar.

Inscrições/inscrições de participantes:

Agentes comunitários de saúde (CHWs) realizarão visitas domiciliares para obter o consentimento informado por escrito, realizarão exame físico e entrevistarão os respondentes aplicando questionários testados em campo.

Entrevista por meio da administração de um questionário estruturado: se alterado do Estudo 1: Idade, sexo, estado civil, ocupação, histórico educacional, renda/mês, histórico médico atual do participante, incluindo uso de medicamentos, histórico médico anterior, horas de sono e histórico familiar (3ª geração ) incluindo histórico médico atual e imediato.

Serão realizados exames físicos para medir: pressão arterial, pulso, altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, prega cutânea do tríceps (TSF), circunferência do braço superior (MUAC), índice de massa corporal (IMC) e músculo do braço circunferência (MAMC).

Amostra de sangue (no hospital) Creatinina sérica (estimativa de eGFR), albumina sérica, Hb%, FBS, HbA1C, perfil lipídico (TP, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos e razão: estimativa não-HDL), ácido úrico sérico , Uréia (BUN).

Amostras de urina (no hospital) Razão de albumina para creatinina (ACR), ERM de urina, Na de urina (calcular a ingestão de sódio)

Questionários/Entrevistas:

Questionário de Conhecimento sobre Doença Renal Crônica (24 perguntas) Questão de conscientização (1 pergunta) QOL (questionário EURO-QOL 5) Randomização: Uma randomização simples (1:1) ou grupo de intervenção ou grupo de controle será realizado seguindo uma sequência numérica aleatória gerada por computador . Um estatístico experiente, que não estará envolvido no estudo de forma alguma, preparará a tabela de randomização e a lista dos números dos participantes do estudo com as alocações de intervenção correspondentes para indivíduos com DRC em envelopes lacrados numerados em série de acordo com o cronograma de randomização para corresponder ao número de série dos indivíduos com DRC. Esses envelopes serão guardados em um armário do escritório. A alocação será ocultada em envelopes lacrados idênticos que só serão abertos quando o participante do estudo estiver pronto para inscrição. Isso ocorrerá depois que um indivíduo com DRC for inscrito no estudo após obter consentimento informado voluntariamente por escrito e atribuir um número de estudo. Serão feitas tentativas necessárias para manter os CHWs informados sobre o status de caso/controle dos participantes. Abordagem semelhante também será seguida no momento da análise de dados.

Conteúdo do estudo:

O grupo de intervenção receberá educação em saúde por meio de campanha CKD e tecnologia mHealth. Durante a campanha de meio dia de CKD, materiais de educação em saúde (folheto, livro curto e caderno de registro) serão fornecidos aos participantes do estudo. Um nefrologista facilitará a campanha e o conteúdo (Anexo-3) do livro de texto e folheto (Anexo-4) será discutido. Mensagens importantes do livro de texto (como estágio, fator de risco, medidas preventivas) serão usadas para desenvolver o folheto. Além disso, a educação através de mHealth será fornecida pelo Short Message Service (SMS) durante o período do estudo. Os conteúdos do SMS são: 1). Reduza a ingestão de sal; 2) Faça exercícios e tome remédios regularmente; 3). Controlar a pressão arterial (se for hipertenso) e a glicemia (se for diabético); e 4) Evitar analgésicos e fumar será enviado aos participantes usando o telefone celular uma vez por semana durante os primeiros 2,5 meses e uma vez a cada 2 semanas nos próximos 3 meses.

O questionário de conhecimento sobre DRC consistia em um total de 24 questões com opções de múltipla escolha 'verdadeiro', 'falso' e 'não sei'. O questionário validado será adaptado de acordo com o contexto Bangldesh e será pré-testado antes de iniciar o estudo. A qualidade de vida será avaliada usando uma versão adaptada e validada em Bangla do questionário 5 EURO-QOL. Possui cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.

Cálculo do tamanho da amostra:

Assumindo que a proporção de conhecimento e conscientização entre os pacientes com DRC no início do estudo seja de 30%; e ao final de seis meses aumentará para 70% (grupo intervenção) e 40% (grupo controle). Portanto, considerando poder de 90% e perda de seguimento de 20%, o tamanho total da amostra será de 136 (68 em cada grupo).

Análise de dados:

As estatísticas descritivas serão expressas como frequência, média, mediana, tabulação cruzada e desvio padrão. O teste do qui-quadrado, o teste t ou o teste U de Mann-Whitney serão realizados para ver as diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na linha de base, 3 e 6 meses. Comparações múltiplas serão realizadas pelo teste ANOVA para avaliação das variáveis ​​de desfecho, como questionário de conhecimento e conscientização sobre DRC e QV na linha de base, 3 e 6 meses. Os dados serão analisados ​​usando SPSS ver. 22,0 (IBM Co., Armonk, NY) e o nível de significância será estabelecido no nível de p < 5%.