Screening su base comunitaria della malattia renale cronica (CKD) e misurazione dell'impatto dell'educazione sanitaria

Questo sarebbe uno studio controllato randomizzato (RCT) basato sulla comunità tra gli individui con diagnosi di CKD con stadio 1-3 che hanno accettato di partecipare.

Registrazione/iscrizione dei partecipanti:

Gli operatori sanitari della comunità (CHW) eseguiranno visite domiciliari per ottenere il consenso informato scritto, eseguiranno esami fisici e intervisteranno gli intervistati somministrando questionari testati sul campo.

Colloquio mediante la somministrazione di un questionario strutturato: se modificato rispetto allo Studio 1: età, sesso, stato civile, occupazione, livello di istruzione, reddito/mese, anamnesi attuale del partecipante compreso l'uso di farmaci, anamnesi medica passata, ore di sonno e anamnesi familiare (3a generazione ) compresa l'anamnesi attuale e passata immediata.

Verranno eseguiti esami fisici per misurare: pressione sanguigna, polso, altezza, peso, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, piega cutanea del tricipite (TSF), circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC), indice di massa corporea (BMI) e muscolo medio-braccio circonferenza (MAMC).

Campione di sangue (in ospedale) Creatinina sierica (stima eGFR), albumina sierica, Hb%, FBS, HbA1C, profilo lipidico (TP, HDL-c, LDL-c, trigliceridi e rapporto: stima non-HDL), acido urico sierico , Urea (BUN).

Campioni di urina (in ospedale) Rapporto albumina/creatinina (ACR), RME urinario, Na urinario (calcolare l'assunzione di sodio)

Questionari/colloqui:

Questionario sulla conoscenza della malattia renale cronica (24 domande) Domanda sulla consapevolezza (1 domanda) QOL (5 questionari EURO-QOL) Randomizzazione: verrà effettuata una semplice randomizzazione (1:1) tra il gruppo di intervento o il gruppo di controllo seguendo una sequenza di numeri casuali generata dal computer . Uno statistico esperto, che non sarà coinvolto in alcun modo nello studio, preparerà la tabella di randomizzazione e l'elenco dei numeri dei partecipanti allo studio con le corrispondenti allocazioni di intervento per l'individuo CKD in buste sigillate numerate in serie secondo il programma di randomizzazione per corrispondere al numero di serie degli individui con CKD. Queste buste saranno conservate in un armadietto dell'ufficio. L'assegnazione sarà nascosta in buste sigillate identiche che verranno aperte solo quando il partecipante allo studio sarà pronto per l'iscrizione. Ciò avverrà dopo che un individuo con CKD è stato arruolato nello studio dopo aver ottenuto il consenso scritto volontariamente informato e l'assegnazione di un numero di studio. Saranno fatti i tentativi necessari per mantenere i CHW all'oscuro dello stato caso/controllo dei partecipanti. Un approccio simile sarà seguito anche al momento dell'analisi dei dati.

Contenuti dello studio:

Il gruppo di intervento riceverà educazione sanitaria attraverso la campagna CKD e la tecnologia mHealth. Durante la campagna CKD di mezza giornata, ai partecipanti allo studio verranno forniti materiali di educazione sanitaria (opuscolo e breve libro di testo e quaderno di registrazione). Un nefrologo faciliterà la campagna ei contenuti (Allegato-3) del libro di testo e del volantino (Allegato-4) saranno discussi. I messaggi importanti del libro di testo (come fase, fattore di rischio, misure preventive) verranno utilizzati per sviluppare il volantino. Inoltre, l'istruzione tramite mHealth sarà fornita da Short Message Service (SMS) durante il periodo di studio. I contenuti dell'SMS sono: 1). Ridurre l'assunzione di sale; 2) Fai esercizio fisico e prendi medicine regolarmente; 3). Controllare la pressione arteriosa (se ipertesi) e la glicemia (se diabetici); e 4) Evita antidolorifici e il fumo verrà inviato ai partecipanti utilizzando il telefono cellulare una volta alla settimana per i primi 2,5 mesi e una volta ogni 2 settimane per i prossimi 3 mesi.

Il questionario sulla conoscenza della CKD consisteva in un totale di 24 domande con le opzioni a scelta multipla "vero", "falso" e "non lo so". Il questionario convalidato sarà adattato in base al contesto del Bangldesh e sarà pre-testato prima di iniziare lo studio. La qualità della vita sarà valutata utilizzando una versione bengalese adattata e convalidata del questionario 5 EURO-QOL. Ha cinque domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.

Calcolo della dimensione del campione:

Supponendo che la percentuale di conoscenza e consapevolezza tra i pazienti con CKD al basale fosse del 30%; e alla fine dei sei mesi aumenterà al 70% (gruppo di intervento) e al 40% (gruppo di controllo). Pertanto, considerando il 90% di potenza e il 20% di perdita al follow-up, la dimensione totale del campione sarà 136 (68 in ciascun gruppo).

Analisi dei dati:

Le statistiche descrittive saranno espresse come frequenza, media, mediana, tabulazione incrociata e deviazione standard. Verranno eseguiti test chi-quadrato, t-test o Mann-Whitney U-test per vedere le differenze tra gruppo di intervento e gruppo di controllo al basale, 3 e 6 mesi. Confronti multipli saranno eseguiti dal test ANOVA per la valutazione delle variabili di esito come il questionario di conoscenza e consapevolezza della CKD e QOL al basale, 3 e 6 mesi. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) e il livello di significatività sarà fissato al livello di p < 5%.