Komunitní screening chronického onemocnění ledvin (CKD) a měření dopadu zdravotní výchovy

Jednalo by se o komunitní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) mezi jednotlivci s diagnózou CKD ve stádiu 1-3, kteří souhlasili s účastí.

Registrace/přihlášky účastníků:

Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) budou provádět domácí návštěvy, aby získali písemný informovaný souhlas, provedou fyzické vyšetření a povedou rozhovory s respondenty, kteří budou podávat terénní testované dotazníky.

Dotazování pomocí strukturovaného dotazníku: v případě změny ze studie 1: Věk, pohlaví, rodinný stav, povolání, vzdělání, příjem/měsíc, aktuální zdravotní anamnéza účastníka včetně užívání léků, anamnéza v minulosti, doba spánku a rodinná anamnéza (3. generace ) včetně současné a bezprostřední lékařské anamnézy.

Fyzikální vyšetření budou provedena za účelem měření: krevního tlaku, pulsu, výšky, hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, kožní řasy tricepsu (TSF), obvodu střední části paže (MUAC), indexu tělesné hmotnosti (BMI) a svalů střední části paže obvod (MAMC).

Vzorek krve (v nemocnici) Sérový kreatinin (odhad eGFR), sérový albumin, Hb%, FBS, HbA1C, lipidový profil (TP, HDL-c, LDL-c, triglyceridy a poměr: odhad non-HDL), sérová kyselina močová , Močovina (BUN).

Vzorky moči (v nemocnici) Poměr albuminu ke kreatininu (ACR), RME v moči, Na (vypočítejte příjem sodíku)

Dotazníky/pohovor:

Dotazník znalostí o chronickém onemocnění ledvin (24 otázek) Otázka informovanosti (1 otázka) QOL (5 EURO-QOL dotazník) Randomizace: Provede se jednoduchá randomizace (1:1) buď intervenční skupina nebo kontrolní skupina podle počítačově generované sekvence náhodných čísel . Zkušený statistik, který nebude nijak zapojen do studie, připraví randomizační tabulku a seznam čísel účastníků studie s odpovídajícími alokacemi intervencí pro CKD jedince v sériově očíslovaných zapečetěných obálkách podle randomizačního schématu tak, aby odpovídaly sériovému číslu jednotlivců ČKD. Tyto obálky budou uloženy v kancelářské skříňce. Přidělení bude skryto v identických zapečetěných obálkách, které budou otevřeny pouze tehdy, když bude účastník studie připraven k zápisu. To se uskuteční poté, co byl jedinec s CKD zařazen do studie po získání dobrovolně informovaného písemného souhlasu a přidělení čísla studie. Budou provedeny nezbytné pokusy, aby CHW nevěděli o stavu případů/kontroly účastníků. Podobný přístup bude uplatněn také v době analýzy dat.

Obsah studia:

Intervenční skupina získá zdravotní osvětu prostřednictvím kampaně CKD a technologie mHealth. Během půldenní kampaně ČKD budou účastníkům studie poskytovány zdravotně-výchovné materiály (leták a krátká učebnice a záznamový sešit). Nefrolog usnadní kampaň a prodiskutuje se obsah (Příloha-3) učebnice a letáku (Příloha-4). Důležitá sdělení z učebnice (jako je stádium, rizikový faktor, preventivní opatření) budou použita k vytvoření letáku. Kromě toho bude vzdělávání prostřednictvím mHealth v průběhu studia zajišťováno službou krátkých textových zpráv (SMS). Obsah SMS je: 1). Snížit příjem soli; 2) Pravidelně cvičte a užívejte léky; 3). Kontrolujte krevní tlak (při hypertenzi) a hladinu cukru v krvi (při cukrovce); a 4) Vyhněte se lékům proti bolesti a kouření budou účastníkům zasílány pomocí mobilního telefonu jednou týdně po dobu prvních 2,5 měsíce a jednou za 2 týdny po dobu dalších 3 měsíců.

Znalostní dotazník CKD sestával celkem z 24 otázek s možností výběru z více odpovědí „pravda“, „nepravda“ a „nevím“. Validovaný dotazník bude upraven podle kontextu Bangldeše a bude před zahájením studie předem otestován. Kvalita života bude hodnocena pomocí upravené a ověřené banglské verze dotazníku 5 EURO-QOL. Má pět domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.

Vzorový výpočet velikosti:

Za předpokladu, že podíl znalostí a povědomí mezi pacienty s CKD na počátku je 30 %; a na konci šesti měsíců se zvýší na 70 % (intervenční skupina) a 40 % (kontrolní skupina). Proto, vezmeme-li v úvahu 90% výkon a 20% ztrátu pro sledování, bude celková velikost vzorku 136 (68 v každé skupině).

Analýza dat:

Popisná statistika bude vyjádřena jako frekvence, průměr, medián, křížová tabulka a standardní odchylka. Bude proveden chí-kvadrát test, t-test nebo Mann-Whitney U-test, aby se zjistily rozdíly mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na začátku, po 3 a 6 měsících. Vícenásobná srovnání budou provedena testem ANOVA pro vyhodnocení výstupních proměnných, jako je dotazník znalostí a povědomí o CKD a QOL na začátku, po 3 a 6 měsících. Data budou analyzována pomocí SPSS ver. 22,0 (IBM Co., Armonk, NY) a hladina významnosti bude nastavena na hladinu p < 5 %.