- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097197
Facteurs influant sur la vaccination contre la grippe dans les soins de santé primaires (FIVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes appartenant à des groupes vulnérables (par exemple, les personnes diagnostiquées avec le diabète, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme) courent un risque accru de développer des complications d'une infection par le virus de la grippe, qui pourraient finalement entraîner la mort.
La vaccination contre la grippe est recommandée par de nombreuses autorités, y compris l'Organisation mondiale de la santé, comme moyen de réduire le risque de développer de telles conditions potentiellement mortelles. Cependant, les taux de vaccination sont bien inférieurs au seuil recommandé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dão Lafões
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Viseu, Dão Lafões, Le Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 65 ans et plus en bonne santé ;
- Patients de tout âge diagnostiqués avec au moins l'une des conditions suivantes : diabète, asthme, MPOC, maladie coronarienne ou insuffisance cardiaque ;
- Aucun antécédent de vaccination contre la grippe l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été vaccinés contre la grippe mais qui n'en ont aucune trace dans les dossiers cliniques ;
- Patients présentant des contre-indications à la vaccination contre la grippe ;
- Patients non joignables ni par téléphone ni par courrier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients recevant des informations
Les patients du groupe expérimental recevront une brève intervention éducative s'ils refusent initialement la vaccination contre la grippe.
L'intervention a été conçue en fonction des obstacles les plus courants à la vaccination contre la grippe qui ont été découverts après une brève revue de la littérature.
Après l'intervention, on demandera à nouveau aux patients s'ils souhaitent ou non se faire vacciner contre la grippe.
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pareil qu'avant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de refus de vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de patients refusant la vaccination contre la grippe avant l'intervention
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des obstacles à la vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de participants mentionnant une barrière déterminée à la vaccination contre la grippe
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Jusqu'à 6 mois
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Taux d'acceptation de la vaccination contre la grippe après l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de patients qui acceptent de recevoir le vaccin contre la grippe après avoir reçu l'intervention
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Jusqu'à 6 mois
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Taux de vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de patients qui ont été vaccinés après l'intervention
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIVA_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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