- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04097197
Faktoren, die die Grippeimpfung in der primären Gesundheitsversorgung beeinflussen (FIVA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen aus gefährdeten Gruppen (z. B. Menschen, bei denen Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma diagnostiziert wurde) haben ein erhöhtes Risiko, Komplikationen durch eine Infektion mit dem Influenzavirus zu entwickeln, die letztendlich zum Tod führen können.
Die Grippeimpfung wird von vielen Behörden, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation, empfohlen, um das Risiko zu verringern, solche lebensbedrohlichen Zustände zu entwickeln. Die Impfraten liegen jedoch deutlich unter dem empfohlenen Schwellenwert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen 65+ ansonsten gesund;
- Patienten jeden Alters, bei denen mindestens eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurde: Diabetes, Asthma, COPD, Koronarerkrankung oder Herzinsuffizienz;
- Keine Grippeimpfung im Vorjahr.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen die Grippe geimpft wurden, die jedoch nicht in den Krankenakten verzeichnet sind;
- Patienten mit Kontraindikationen für die Grippeimpfung;
- Patienten, die weder telefonisch noch per Brief erreichbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten, die Informationen erhalten
Patienten im experimentellen Arm erhalten eine kurze Aufklärungsintervention, wenn sie die Grippeimpfung zunächst ablehnen.
Die Intervention war auf die häufigsten Hindernisse für die Grippeimpfung ausgerichtet, die nach einer kurzen Durchsicht der Literatur gefunden wurden.
Nach dem Eingriff werden die Patienten erneut gefragt, ob sie die Grippeimpfung wünschen oder nicht.
|
das Gleiche wie vorher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ablehnungsrate der Grippeimpfung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Prozentsatz der Patienten, die eine Grippeimpfung vor der Intervention ablehnen
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Barrieren für die Grippeimpfung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine festgestellte Barriere gegen die Grippeimpfung angeben
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Akzeptanzrate der Grippeimpfung nach der Intervention
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Prozentsatz der Patienten, die nach Erhalt der Intervention die Grippeimpfung akzeptieren
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Grippeimpfungsrate
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Prozentsatz der Patienten, die nach dem Eingriff geimpft wurden
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIVA_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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