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プライマリーヘルスケアにおけるインフルエンザワクチン接種に影響を与える要因 (FIVA)

2020年5月29日 更新者:Frederico Rosário、Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
この研究は、世界保健機関が推奨するワクチン接種率を高めるために、プライマリヘルスケアレベルでリスクのある人々の間でインフルエンザワクチン接種への障壁を研究することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

脆弱なグループの人々(糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、喘息と診断された人など)は、インフルエンザウイルスの感染による合併症を発症するリスクが高く、最終的には死に至る可能性があります.

インフルエンザの予防接種は、世界保健機関を含む多くの当局によって、このような生命を脅かす状態を発症するリスクを減らす手段として推奨されています. ただし、ワクチン接種率は推奨されるしきい値をはるかに下回っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dão Lafões
      • Viseu、Dão Lafões、ポルトガル、3514-511
        • Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • それ以外は健康な 65 歳以上の人。
  • -次の状態の少なくとも1つと診断された年齢を問わない患者:糖尿病、喘息、COPD、冠動脈疾患または心不全。
  • 前年にインフルエンザワクチン接種歴なし。

除外基準:

  • インフルエンザの予防接種を受けているが、臨床記録にその記録がない患者;
  • -インフルエンザワクチン接種が禁忌の患者;
  • 電話でも手紙でも連絡が取れない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:情報を受け取る患者
実験群の患者は、最初にインフルエンザの予防接種を拒否した場合、簡単な教育的介入を受けます。 介入は、文献の簡単なレビューの後に発見された、インフルエンザワクチン接種に対する最も一般的な障壁に向けて設計されました。 介入後、患者はインフルエンザワクチンの接種を希望するかどうかを再度尋ねられます。
前と同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザワクチン接種拒否率
時間枠:6ヶ月まで
介入前にインフルエンザワクチン接種を拒否した患者の割合
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ予防接種に対する障壁の蔓延
時間枠:6ヶ月まで
インフルエンザワクチン接種に対する決定的な障壁に言及している参加者の割合
6ヶ月まで
介入後のインフルエンザワクチン接種率
時間枠:6ヶ月まで
介入を受けた後にインフルエンザワクチンの接種を受け入れる患者の割合
6ヶ月まで
インフルエンザ予防接種率
時間枠:6ヶ月まで
介入後にワクチン接種を受けた患者の割合
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月19日

最初の投稿 (実際)

2019年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月29日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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