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Fattori che influenzano la vaccinazione antinfluenzale nell'assistenza sanitaria di base (FIVA)

29 maggio 2020 aggiornato da: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
Questo studio mira a studiare le barriere alla vaccinazione antinfluenzale tra le persone a rischio a livello di assistenza sanitaria di base al fine di aumentare i tassi di vaccinazione come raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone appartenenti a gruppi vulnerabili (ad esempio, quelle con diagnosi di diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma) sono a maggior rischio di sviluppare complicanze dovute all'infezione da virus dell'influenza, che alla fine potrebbero portare alla morte.

La vaccinazione antinfluenzale è raccomandata da molte autorità, inclusa l'Organizzazione mondiale della sanità, come mezzo per ridurre il rischio di sviluppare tali condizioni potenzialmente letali. Tuttavia, i tassi di vaccinazione sono ben al di sotto della soglia raccomandata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Dão Lafões
      • Viseu, Dão Lafões, Portogallo, 3514-511
        • Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 65 anni altrimenti sane;
  • Pazienti di qualsiasi età con diagnosi di almeno una delle seguenti condizioni: diabete, asma, BPCO, malattia coronarica o insufficienza cardiaca;
  • Nessuna storia di vaccinazione antinfluenzale nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati vaccinati contro l'influenza ma che non ne risultano in cartella clinica;
  • Pazienti con controindicazioni alla vaccinazione antinfluenzale;
  • Pazienti che non possono essere raggiunti né per telefono né per lettera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che ricevono informazioni
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno un breve intervento educativo se inizialmente rifiutano la vaccinazione antinfluenzale. L'intervento è stato progettato verso le barriere più comuni alla vaccinazione antinfluenzale che sono state trovate dopo una breve revisione della letteratura. Dopo l'intervento, ai pazienti verrà nuovamente chiesto se desiderano o meno ricevere il vaccino antinfluenzale.
Comportamentale: Breve intervento educativo
come prima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rifiuto della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Percentuale di pazienti che rifiutano la vaccinazione antinfluenzale prima dell'intervento
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle barriere alla vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Percentuale di partecipanti che menzionano una determinata barriera alla vaccinazione antinfluenzale
fino a 6 mesi
Tasso di accettazione della vaccinazione antinfluenzale post-intervento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Percentuale di pazienti che accettano di ricevere il vaccino antinfluenzale dopo aver ricevuto l'intervento
fino a 6 mesi
Tasso di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Percentuale di pazienti che sono stati vaccinati dopo l'intervento
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIVA_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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