- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04097197
Faktorer som påvirker influensavaksinasjon i primærhelsetjenesten (FIVA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer fra sårbare grupper (f.eks. de som er diagnostisert med diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma) har økt risiko for å utvikle komplikasjoner fra infeksjon med influensavirus, som til slutt kan føre til død.
Influensavaksinasjon anbefales av mange myndigheter, inkludert Verdens helseorganisasjon, som et middel for å redusere risikoen for å utvikle slike livstruende tilstander. Vaksinasjonsratene er imidlertid godt under den anbefalte terskelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 65+ ellers friske;
- Pasienter i alle aldre diagnostisert med minst én av følgende tilstander: Diabetes, astma, KOLS, koronarsykdom eller hjertesvikt;
- Ingen historie med influensavaksine året før.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er vaksinert mot influensa, men som ikke har noen oversikt over det i de kliniske journalene;
- Pasienter med kontraindikasjoner for influensavaksinasjon;
- Pasienter som ikke kan nås verken på telefon eller brev.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar informasjon
Pasienter i den eksperimentelle armen vil få en kort pedagogisk intervensjon dersom de i utgangspunktet nekter influensavaksine.
Intervensjonen var utformet mot de vanligste barrierene for influensavaksinasjon som ble funnet etter en kort gjennomgang av litteraturen.
Etter intervensjonen vil pasientene på nytt bli spurt om de ønsker å motta influensavaksine eller ikke.
|
samme som før
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslag på influensavaksine
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel pasienter som nekter influensavaksine før intervensjon
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av hindringer for influensavaksinasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel av deltakerne som nevner en bestemt barriere for influensavaksinasjon
|
opptil 6 måneder
|
|
Akseptrate for influensavaksine etter intervensjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel av pasienter som godtar å få influensavaksine etter å ha mottatt intervensjonen
|
opptil 6 måneder
|
|
Influensavaksinasjonsrate
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel pasienter som er vaksinert etter intervensjonen
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIVA_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensa, menneske
-
Universidade do PortoFaculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS; Centro Hospitalar... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar ikke rekruttert ennåHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Infertilitet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la GuadeloupeFullførtHemoglobin A1c Protein, Human | Aterosklerotisk perifer arteriell sykdom | GuadeloupeGuadeloupe
-
University of GaziantepHar ikke rekruttert ennåHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Kreft, sunn | Helsetrosmodell
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Obstetrics and Gynecology... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivsstilsintervensjon | Tidlig graviditet | Uønskede graviditetsutfall | Fastende plasmaglukose | Hemoglobin A1c Protein, HumanKina
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
Kliniske studier på Kort pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...FullførtST Elevation HjerteinfarktStorbritannia