Faktorer som påvirker influensavaksinasjon i primærhelsetjenesten (FIVA)
29. mai 2020 oppdatert av: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
Denne studien tar sikte på å studere barrierene for influensavaksinasjon blant utsatte personer på primærhelsetjenestenivå for å øke vaksinasjonsraten som anbefalt av Verdens helseorganisasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer fra sårbare grupper (f.eks. de som er diagnostisert med diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma) har økt risiko for å utvikle komplikasjoner fra infeksjon med influensavirus, som til slutt kan føre til død.
Influensavaksinasjon anbefales av mange myndigheter, inkludert Verdens helseorganisasjon, som et middel for å redusere risikoen for å utvikle slike livstruende tilstander. Vaksinasjonsratene er imidlertid godt under den anbefalte terskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 65+ ellers friske;
- Pasienter i alle aldre diagnostisert med minst én av følgende tilstander: Diabetes, astma, KOLS, koronarsykdom eller hjertesvikt;
- Ingen historie med influensavaksine året før.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er vaksinert mot influensa, men som ikke har noen oversikt over det i de kliniske journalene;
- Pasienter med kontraindikasjoner for influensavaksinasjon;
- Pasienter som ikke kan nås verken på telefon eller brev.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar informasjon
Pasienter i den eksperimentelle armen vil få en kort pedagogisk intervensjon dersom de i utgangspunktet nekter influensavaksine.
Intervensjonen var utformet mot de vanligste barrierene for influensavaksinasjon som ble funnet etter en kort gjennomgang av litteraturen.
Etter intervensjonen vil pasientene på nytt bli spurt om de ønsker å motta influensavaksine eller ikke.
|
samme som før
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslag på influensavaksine
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel pasienter som nekter influensavaksine før intervensjon
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av hindringer for influensavaksinasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel av deltakerne som nevner en bestemt barriere for influensavaksinasjon
|
opptil 6 måneder
|
|
Akseptrate for influensavaksine etter intervensjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel av pasienter som godtar å få influensavaksine etter å ha mottatt intervensjonen
|
opptil 6 måneder
|
|
Influensavaksinasjonsrate
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Andel pasienter som er vaksinert etter intervensjonen
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIVA_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .