- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04097197
Faktorer, der påvirker influenzavaccination i det primære sundhedsvæsen (FIVA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker fra sårbare grupper (f.eks. dem, der er diagnosticeret med diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma) har øget risiko for at udvikle komplikationer fra infektion med influenzavirus, som i sidste ende kan resultere i døden.
Influenzavaccination anbefales af mange myndigheder, herunder Verdenssundhedsorganisationen, som et middel til at mindske risikoen for at udvikle sådanne livstruende tilstande. Vaccinationsraterne ligger dog et godt stykke under den anbefalede tærskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 65+ ellers raske;
- Patienter i enhver alder diagnosticeret med mindst én af følgende tilstande: Diabetes, astma, KOL, koronarsygdom eller hjertesvigt;
- Ingen historie med influenzavaccination i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet vaccineret mod influenza, men som ikke har nogen registrering af det i de kliniske journaler;
- Patienter med kontraindikationer til influenzavaccination;
- Patienter, der hverken kan nås telefonisk eller brev.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der modtager information
Patienter i forsøgsarmen vil modtage en kort pædagogisk intervention, hvis de i første omgang nægter influenzavaccination.
Interventionen var designet mod de mest almindelige barrierer for influenzavaccination, som blev fundet efter en kort gennemgang af litteraturen.
Efter interventionen vil patienterne igen blive spurgt, om de ønsker at modtage influenzavaccinen.
|
samme som før
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslag på influenzavaccination
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der nægter influenzavaccination forud for intervention
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af barrierer for influenzavaccination
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Procentdel af deltagere, der nævner en bestemt barriere for influenzavaccination
|
op til 6 måneder
|
|
Acceptrate for influenzavaccination efter intervention
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der accepterer at modtage influenzavaccinen efter at have modtaget interventionen
|
op til 6 måneder
|
|
Influenzavaccinationsrate
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der er blevet vaccineret efter interventionen
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIVA_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza, menneske
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort pædagogisk intervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater