- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097197
Faktorer som påverkar influensavaccination i primärvården (FIVA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor från utsatta grupper (t.ex. de som diagnostiserats med diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma) löper ökad risk att utveckla komplikationer från infektion med influensavirus, som i slutändan kan leda till döden.
Influensavaccination rekommenderas av många myndigheter, inklusive Världshälsoorganisationen, som ett sätt att minska risken för att utveckla sådana livshotande tillstånd. Vaccinationsfrekvensen ligger dock långt under den rekommenderade tröskeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer 65+ i övrigt friska;
- Patienter i alla åldrar diagnostiserade med minst ett av följande tillstånd: Diabetes, astma, KOL, kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt;
- Ingen historia av influensavaccination under föregående år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har vaccinerats mot influensa men som inte har något register över det i de kliniska journalerna;
- Patienter med kontraindikationer mot influensavaccination;
- Patienter som inte kan nås varken per telefon eller brev.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som får information
Patienter i den experimentella armen kommer att få en kort pedagogisk intervention om de initialt vägrar influensavaccination.
Interventionen utformades mot de vanligaste hindren för influensavaccination som hittades efter en kort genomgång av litteraturen.
Efter interventionen kommer patienterna att tillfrågas igen om de vill få influensavaccin eller inte.
|
samma som tidigare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccinationsvägran
Tidsram: upp till 6 månader
|
Andel patienter som vägrar influensavaccination före intervention
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hinder för influensavaccination
Tidsram: upp till 6 månader
|
Andel av deltagarna som nämner en bestämd barriär mot influensavaccination
|
upp till 6 månader
|
|
Acceptansgrad för influensavaccination efter intervention
Tidsram: upp till 6 månader
|
Andel av patienterna som accepterar att få influensavaccin efter att ha fått interventionen
|
upp till 6 månader
|
|
Influensavaccinationsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
|
Andel patienter som har vaccinerats efter interventionen
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIVA_2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .