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Factores que influyen en la vacunación antigripal en la atención primaria de salud (FIVA)

29 de mayo de 2020 actualizado por: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
Este estudio tiene como objetivo estudiar las barreras para la vacunación contra la gripe entre las personas en riesgo en el nivel de Atención Primaria de Salud para aumentar las tasas de vacunación recomendadas por la Organización Mundial de la Salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas de grupos vulnerables (p. ej., las personas diagnosticadas con diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma) corren un mayor riesgo de desarrollar complicaciones a causa de la infección por el virus de la influenza, que en última instancia podrían provocar la muerte.

Muchas autoridades, incluida la Organización Mundial de la Salud, recomiendan la vacunación contra la influenza como un medio para disminuir el riesgo de desarrollar condiciones que amenazan la vida. Sin embargo, las tasas de vacunación están muy por debajo del umbral recomendado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

197

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Dão Lafões
      • Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
        • Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 65 años por lo demás sanas;
  • Pacientes de cualquier edad diagnosticados con al menos una de las siguientes condiciones: Diabetes, Asma, EPOC, Enfermedad Coronaria o Insuficiencia Cardíaca;
  • Sin antecedentes de vacunación antigripal en el año anterior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido vacunados contra la gripe pero que no tengan constancia de ello en la historia clínica;
  • Pacientes con contraindicaciones para la vacunación contra la gripe;
  • Pacientes a los que no se puede contactar por teléfono o carta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes recibiendo información
Los pacientes del brazo experimental recibirán una breve intervención educativa si inicialmente rechazan la vacunación contra la gripe. La intervención se diseñó hacia las barreras más comunes para la vacunación contra la gripe que se encontraron después de una breve revisión de la literatura. Tras la intervención, se volverá a preguntar a los pacientes si desean o no recibir la vacuna antigripal.
Conductual: Breve intervención educativa
Igual que antes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de rechazo a la vacunación antigripal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Porcentaje de pacientes que rechazan la vacunación antigripal antes de la intervención
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de las barreras para la vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Porcentaje de participantes que mencionan una determinada barrera para la vacunación antigripal
hasta 6 meses
Tasa de aceptación de la vacunación antigripal después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Porcentaje de pacientes que aceptan recibir la vacuna antigripal tras recibir la intervención
hasta 6 meses
Tasa de vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Porcentaje de pacientes que han sido vacunados tras la intervención
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIVA_2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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