Az influenza elleni védőoltást befolyásoló tényezők az egészségügyi alapellátásban (FIVA)
2020. május 29. frissítette: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az influenza elleni védőoltás akadályait az egészségügyi alapellátás szintjén veszélyeztetett emberek körében, hogy az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerint növelje az oltási arányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veszélyeztetett csoportokhoz tartozó emberek (például cukorbetegséggel, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel, asztmával diagnosztizáltak) fokozottan ki vannak téve az influenzavírus-fertőzés szövődményeinek kialakulásának, amelyek végső soron halálhoz vezethetnek.
Az influenza elleni védőoltást számos hatóság, köztük az Egészségügyi Világszervezet is javasolja az ilyen életveszélyes állapotok kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében. A vakcinázási arány azonban jóval az ajánlott küszöb alatt van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugália, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek egyébként egészségesek;
- Bármilyen életkorú betegek, akiknél az alábbi állapotok közül legalább egyet diagnosztizáltak: cukorbetegség, asztma, COPD, koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség;
- Az előző évben nem volt influenza elleni védőoltás.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket beoltottak influenza ellen, de a klinikai nyilvántartásban nem szerepel az eset;
- Az influenza elleni védőoltás ellenjavallattal rendelkező betegek;
- Betegek, akiket sem telefonon, sem levélben nem lehet elérni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Információt kapó betegek
A kísérleti csoportba tartozó betegek rövid oktatási beavatkozást kapnak, ha kezdetben visszautasítják az influenza elleni védőoltást.
A beavatkozást az influenza elleni védőoltás leggyakoribb akadályaira tervezték, amelyeket a szakirodalom rövid áttekintése után találtak.
A beavatkozás után ismét megkérdezik a betegeket, hogy kívánják-e megkapni az influenza elleni védőoltást.
|
ugyanaz, mint korábban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltás elutasításának aránya
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megtagadták az influenza elleni védőoltást a beavatkozás előtt
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltás akadályainak elterjedtsége
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik határozott akadályt említettek az influenza elleni védőoltás előtt
|
6 hónapig
|
|
Az influenza elleni védőoltás elfogadottsági aránya a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elfogadják az influenza elleni védőoltás beadását a beavatkozás után
|
6 hónapig
|
|
Influenza elleni védőoltás aránya
Időkeret: 6 hónapig
|
A beavatkozás után beoltott betegek százalékos aránya
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIVA_2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .