- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04098133
Épidémiologie des bactéries productrices de carbapénèmases dans un hôpital suisse de soins tertiaires (CPB-Epi Basel)
4 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude rétrospective et prospective vise à étudier l'incidence des bactéries productrices de carbapénémases (CPB) à l'hôpital universitaire de Bâle, le délai de détection de la CPB et d'initiation des mesures de contrôle des infections, les facteurs de risque associés au portage de la CPB, le type et la durée des médicaments antibiotiques précédemment administrés, du traitement antibiotique, ainsi que pour évaluer les résultats des patients concernés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Numéro de téléphone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
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Contact:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Numéro de téléphone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
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Sous-enquêteur:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités en hospitalisation ou en ambulatoire à l'Hôpital universitaire de Bâle avec détection de bactéries productrices de carbapénèmases dans tout échantillon de dépistage ou clinique du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec détection de bactéries productrices de carbapénèmases du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
Critère d'exclusion:
- Patients avec refus documenté d'utilisation ultérieure de leurs données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la CPB à l'Hôpital universitaire de Bâle (nombre)
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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incidence de la CPB à l'Hôpital universitaire de Bâle (nombre)
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délai de détection du CPB (jours)
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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délai de détection du CPB (jours)
|
du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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délai d'initiation des mesures de contrôle des infections
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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délai d'initiation des mesures de contrôle des infections
|
du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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délai pour un traitement adéquat chez les patients atteints d'infections CPB
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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délai pour un traitement adéquat chez les patients atteints d'infections CPB
|
du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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présence de facteurs de risque établis pour la CPB
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
|
présence de facteurs de risque établis pour la CPB
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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durée d'hospitalisation (jours)
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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durée d'hospitalisation (jours)
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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destination de décharge
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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destination de décharge
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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guérir de l'infection
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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guérir de l'infection
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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mortalité par cause (nombre)
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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mortalité par cause (nombre)
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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mortalité toutes causes confondues (nombre)
Délai: du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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mortalité toutes causes confondues (nombre)
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du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de la population
- Mesures épidémiologiques
- Collecte de données
- Démographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .