- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098133
Epidemiologie bakterií produkujících karbapenemázu ve švýcarské nemocnici terciární péče (CPB-Epi Basel)
12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní a prospektivní studie má zkoumat výskyt bakterií produkujících karbapenemázu (CPB) v Univerzitní nemocnici v Basileji, dobu do detekce CPB a zahájení opatření pro kontrolu infekce, rizikové faktory spojené s přenosem CPB, typ a trvání dříve podávané antibiotické medikace, antibiotické léčby, jakož i k posouzení výsledků postižených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Telefonní číslo: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Kontakt:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Telefonní číslo: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení na klinikách nebo ambulantně ve Fakultní nemocnici Basilej s detekcí bakterií produkujících karbapenemázu v jakémkoli screeningovém nebo klinickém vzorku od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s detekcí bakterií produkujících karbapenemázu od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s doloženým odmítnutím následného použití jejich údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt CPB ve Fakultní nemocnici v Basileji (číslo)
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
výskyt CPB ve Fakultní nemocnici v Basileji (číslo)
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do detekce CPB (dny)
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
čas do detekce CPB (dny)
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
čas do zahájení opatření pro kontrolu infekce
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
čas do zahájení opatření pro kontrolu infekce
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
čas na adekvátní léčbu u pacientů s infekcemi CPB
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
čas na adekvátní léčbu u pacientů s infekcemi CPB
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
přítomnost stanovených rizikových faktorů pro CPB
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
přítomnost stanovených rizikových faktorů pro CPB
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
délka pobytu v nemocnici (dny)
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
místo určení
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
místo určení
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
vyléčení z infekce
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
vyléčení z infekce
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
úmrtnost podle příčiny (číslo)
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
úmrtnost podle příčiny (číslo)
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
|
úmrtnost ze všech příčin (číslo)
Časové okno: od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
úmrtnost ze všech příčin (číslo)
|
od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce CPB
-
Yonsei UniversityDokončenoOperace srdce | Cévní chirurgie pomocí CPBKorejská republika
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončenoPacienti, kteří podstoupili CPB pro MICSKorejská republika
-
Emory UniversityDokončenoPrimární stav: Srdeční vady vyžadující operaci CPBSpojené státy
-
Prothya BiosolutionsDokončenoCPB | Perorální antikoagulační terapieBelgie
-
Goethe UniversityDokončenoPostintervenční VJI Thrombi po CPBNěmecko
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityJohns Hopkins Aramco HealthcareZatím nenabírámeDospělí pacienti podstupující srdeční chirurgii | Vysoká krvácení rizika | Plánovaná volitelná srdeční chirurgie pomocí CPBSaudská arábie
-
Soroka University Medical CenterDokončenoKorelace cFDNA během CPB k laboratorním parametrům SIRS a klinickým výsledkům
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenPozastavenoDiabetes mellitus, ledviny, CPBŠvédsko
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
Klinické studie na sběr dat pro demografická data
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor