- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098133
A karbapenemázt termelő baktériumok epidemiológiája egy svájci harmadlagos kórházban (CPB-Epi Basel)
2023. szeptember 5. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a retrospektív és prospektív tanulmánynak a célja a karbapenemázt termelő baktériumok (CPB) előfordulási gyakoriságának vizsgálata a Bázeli Egyetemi Kórházban, a CPB kimutatásáig és a fertőzés elleni védekezés megkezdéséig eltelt idő, a CPB szállításával kapcsolatos kockázati tényezők, típus és időtartam. a korábban alkalmazott antibiotikum gyógyszeres kezelés, antibiotikus kezelés, valamint az érintett betegek kimenetelének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Telefonszám: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Telefonszám: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
Alkutató:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórházban fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban részesült betegek, akik 2008. január 1-től 2028. december 31-ig karbapenemáz-termelő baktériumokat mutattak ki bármilyen szűrésben vagy klinikai mintában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Karbapenemázt termelő baktériumok kimutatása esetén 2008. január 1. és 2028. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik dokumentáltan megtagadják adataik későbbi felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CPB előfordulása a Bázeli Egyetemi Kórházban (szám)
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
CPB előfordulása a Bázeli Egyetemi Kórházban (szám)
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a CPB kimutatásáig eltelt idő (nap)
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
a CPB kimutatásáig eltelt idő (nap)
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
a fertőzés elleni védekezés megkezdésének ideje
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
a fertőzés elleni védekezés megkezdésének ideje
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
CPB fertőzésben szenvedő betegek megfelelő kezeléséhez szükséges idő
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
CPB fertőzésben szenvedő betegek megfelelő kezeléséhez szükséges idő
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
a CPB megállapított kockázati tényezőinek jelenléte
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
a CPB megállapított kockázati tényezőinek jelenléte
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
kórházi tartózkodás időtartama (nap)
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
kiürítési rendeltetési hely
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
kiürítési rendeltetési hely
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
gyógyítani a fertőzésből
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
gyógyítani a fertőzésből
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
ok-specifikus halálozás (szám)
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
ok-specifikus halálozás (szám)
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
minden ok miatti halálozás (szám)
Időkeret: 2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
minden ok miatti halálozás (szám)
|
2008. január 1-től 2028. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CPB fertőzések
-
Yonsei UniversityBefejezveSzívműtét | Érsebészet CPB használatávalKoreai Köztársaság
-
Emory UniversityBefejezveElsődleges állapot: CPB-vel műtétet igénylő szívhibákEgyesült Államok
-
Prothya BiosolutionsBefejezveCPB | Orális antikoaguláns terápiaBelgium
-
Pusan National University Yangsan HospitalBefejezveBetegek, akik CPB-n estek át MICS miattKoreai Köztársaság
-
Goethe UniversityToborzásIntervenció utáni VJI trombus CPB utánNémetország
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFelfüggesztettDiabetes mellitus, vese, CPBSvédország
-
Soroka University Medical CenterBefejezveA cFDNS korrelációja a CPB során a laboratóriumok SIRS paramétereivel és klinikai eredményeivel
Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés demográfiai adatokhoz
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország
-
Incheon St.Mary's HospitalIsmeretlen
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSpaszticitásEgyesült Államok, Csehország
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSclerosis multiplex | Cerebrális bénulás | Traumás agysérülés | Cerebrovaszkuláris baleset | Nyaki gerincvelő sérülése | SpaszticitásEgyesült Államok, Csehország