- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098133
Epidemiologi av karbapenemase-produserende bakterier i et sveitsisk tertiærsykehus (CPB-Epi Basel)
4. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive og prospektive studien skal undersøke forekomsten av karbapenemase-produserende bakterier (CPB) ved Universitetssykehuset Basel, tiden til påvisning av CPB og til initiering av smitteverntiltak, risikofaktorene forbundet med transport av CPB, type og varighet av tidligere administrerte antibiotikamedisiner, antibiotikabehandling, samt å vurdere utfallene til de berørte pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Telefonnummer: +41 61 328 68 10
- E-post: sarah.tschudin@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-post: isabelle.vock@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Ta kontakt med:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Telefonnummer: +41 61 328 68 10
- E-post: sarah.tschudin@usb.ch
-
Underetterforsker:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet i poliklinisk eller poliklinisk setting ved Universitetssykehuset Basel med påvisning av karbapenemase-produserende bakterier i en hvilken som helst screening eller klinisk prøve fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med påvisning av karbapenemase-produserende bakterier fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert avslag på senere bruk av dataene deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av CPB ved universitetssykehuset Basel (antall)
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
forekomst av CPB ved universitetssykehuset Basel (antall)
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til påvisning av CPB (dager)
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
tid til påvisning av CPB (dager)
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
tid til igangsetting av smitteverntiltak
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
tid til igangsetting av smitteverntiltak
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
tid til adekvat behandling hos pasienter med CPB-infeksjoner
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
tid til adekvat behandling hos pasienter med CPB-infeksjoner
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
tilstedeværelse av etablerte risikofaktorer for CPB
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
tilstedeværelse av etablerte risikofaktorer for CPB
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
lengde på sykehusopphold (dager)
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
utslippsdestinasjon
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
utslippsdestinasjon
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
kur mot infeksjon
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
kur mot infeksjon
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
årsaksspesifikk dødelighet (antall)
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
årsaksspesifikk dødelighet (antall)
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
|
dødelighet av alle årsaker (antall)
Tidsramme: fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
dødelighet av alle årsaker (antall)
|
fra 1. januar 2008 til 31. desember 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .