- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098133
Epidemiologia de Bactérias Produtoras de Carbapenemase em um Hospital Terciário Suíço (CPB-Epi Basel)
4 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo retrospectivo e prospectivo tem como objetivo investigar a incidência de bactérias produtoras de carbapenemases (CPB) no University Hospital Basel, o tempo até a detecção da CPB e o início das medidas de controle da infecção, os fatores de risco associados ao transporte da CPB, tipo e duração de medicação antibiótica previamente administrada, tratamento com antibióticos, bem como para avaliar os resultados dos pacientes afetados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Número de telefone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
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Contato:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Número de telefone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
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Subinvestigador:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados em ambiente hospitalar ou ambulatorial no University Hospital Basel com detecção de bactérias produtoras de carbapenemase em qualquer triagem ou amostra clínica de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com detecção de bactérias produtoras de carbapenemases de 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2028
Critério de exclusão:
- Pacientes com recusa documentada de uso subsequente de seus dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de CEC no University Hospital Basel (número)
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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incidência de CEC no University Hospital Basel (número)
|
de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para detecção de CEC (dias)
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo para detecção de CEC (dias)
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo para o início das medidas de controle de infecção
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
|
tempo para o início das medidas de controle de infecção
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo para tratamento adequado em pacientes com infecções por CEC
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo para tratamento adequado em pacientes com infecções por CEC
|
de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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presença de fatores de risco estabelecidos para CEC
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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presença de fatores de risco estabelecidos para CEC
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo de internação (dias)
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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tempo de internação (dias)
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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destino de descarga
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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destino de descarga
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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cura da infecção
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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cura da infecção
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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mortalidade por causa específica (número)
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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mortalidade por causa específica (número)
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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mortalidade por todas as causas (número)
Prazo: de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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mortalidade por todas as causas (número)
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de 1º de janeiro de 2008 até 31 de dezembro de 2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Medições epidemiológicas
- Coleta de dados
- Demografia
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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