- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098133
Epidemiologia dei batteri produttori di carbapenemasi in un ospedale terziario svizzero (CPB-Epi Basel)
5 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio retrospettivo e prospettico ha lo scopo di indagare l'incidenza dei batteri produttori di carbapenemasi (CPB) presso l'ospedale universitario di Basilea, il tempo per il rilevamento di CPB e l'inizio delle misure di controllo delle infezioni, i fattori di rischio associati al trasporto di CPB, il tipo e la durata di farmaci antibiotici precedentemente somministrati, trattamento antibiotico, nonché per valutare gli esiti dei pazienti affetti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Numero di telefono: +41 61 328 68 10
- Email: sarah.tschudin@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle Vock, Dipl. med
- Email: isabelle.vock@usb.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Contatto:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Numero di telefono: +41 61 328 68 10
- Email: sarah.tschudin@usb.ch
-
Sub-investigatore:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati in ambito ospedaliero o ambulatoriale presso l'Ospedale universitario di Basilea con rilevamento di batteri produttori di carbapenemasi in qualsiasi screening o campione clinico dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rilevamento di batteri produttori di carbapenemasi dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
Criteri di esclusione:
- Pazienti con documentato rifiuto al successivo utilizzo dei propri dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di CPB presso l'ospedale universitario di Basilea (numero)
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
incidenza di CPB presso l'ospedale universitario di Basilea (numero)
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo per il rilevamento di CPB (giorni)
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
tempo per il rilevamento di CPB (giorni)
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
tempo per l'avvio delle misure di controllo delle infezioni
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
tempo per l'avvio delle misure di controllo delle infezioni
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
tempo per un trattamento adeguato nei pazienti con infezioni da CPB
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
tempo per un trattamento adeguato nei pazienti con infezioni da CPB
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
presenza di fattori di rischio stabiliti per CPB
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
presenza di fattori di rischio stabiliti per CPB
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
durata della degenza ospedaliera (giorni)
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
destinazione di scarico
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
destinazione di scarico
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
curare dall'infezione
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
curare dall'infezione
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
mortalità per causa specifica (numero)
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
mortalità per causa specifica (numero)
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
mortalità per tutte le cause (numero)
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
mortalità per tutte le cause (numero)
|
dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2028
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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