- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098133
Epidemiologia bakterii wytwarzających karbapenemazy w szwajcarskim szpitalu trzeciorzędowym (CPB-Epi Basel)
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne i prospektywne badanie ma na celu zbadanie częstości występowania bakterii wytwarzających karbapenemazy (CPB) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, czasu do wykrycia CPB i rozpoczęcia środków kontroli infekcji, czynników ryzyka związanych z nosicielstwem CPB, rodzaju i czasu trwania stosowanego wcześniej antybiotyku, antybiotykoterapii, a także w celu oceny wyników leczenia chorych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Numer telefonu: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Kontakt:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Numer telefonu: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
Pod-śledczy:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei z wykryciem bakterii wytwarzających karbapenemazy w dowolnej próbce przesiewowej lub klinicznej od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2028 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wykryciem bakterii produkujących karbapenemazy od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2028
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udokumentowaną odmową późniejszego wykorzystania ich danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania CPB w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei (liczba)
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
częstość występowania CPB w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei (liczba)
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do wykrycia CPB (dni)
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
czas do wykrycia CPB (dni)
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
czas do rozpoczęcia środków kontroli zakażeń
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
czas do rozpoczęcia środków kontroli zakażeń
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
czas na odpowiednie leczenie u pacjentów z zakażeniami CPB
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
czas na odpowiednie leczenie u pacjentów z zakażeniami CPB
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
obecność ustalonych czynników ryzyka dla CPB
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
obecność ustalonych czynników ryzyka dla CPB
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
długość pobytu w szpitalu (dni)
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
miejsce wyładunku
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
miejsce wyładunku
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
wyleczyć z infekcji
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
wyleczyć z infekcji
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
śmiertelność z określonej przyczyny (liczba)
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
śmiertelność z określonej przyczyny (liczba)
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (liczba)
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (liczba)
|
od 1 stycznia 2008 roku do 31 grudnia 2028 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia Z CPB
-
Yonsei UniversityZakończonyKardiochirurgia | Chirurgia naczyniowa z wykorzystaniem CPBRepublika Korei
-
Prothya BiosolutionsZakończonyCPB | Doustna terapia przeciwzakrzepowaBelgia
-
Emory UniversityZakończonyStan podstawowy: wady serca wymagające operacji z CPBStany Zjednoczone
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończonyPacjenci, którzy przeszli CPB z powodu MICSRepublika Korei
-
Goethe UniversityZakończonyPointerwencyjna skrzeplina VJI po CPBNiemcy
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityJohns Hopkins Aramco HealthcareJeszcze nie rekrutacjaDorośli pacjenci przechodzą operację serca | Wysokie ryzyko krwawienia | Planowana planowa operacja serca za pomocą CPBArabia Saudyjska
-
Soroka University Medical CenterZakończonyKorelacja cFDNA podczas CPB z laboratoryjnymi parametrami SIRS i wynikami klinicznymi
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZawieszonyCukrzyca, nerki, CPBSzwecja
-
Cairo UniversityNieznanybadanie wpływu podawania witaminy C na ilość i czas odstawienia noradrenaliny podawanej pooperacyjnie pacjentom po CPBEgipt
Badania kliniczne na zbieranie danych do danych demograficznych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania