- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04098133
Epidemiología de las bacterias productoras de carbapenemasas en un hospital suizo de atención terciaria (CPB-Epi Basel)
4 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio retrospectivo y prospectivo tiene como objetivo investigar la incidencia de bacterias productoras de carbapenemasas (CPB) en el Hospital Universitario de Basilea, el tiempo de detección de CPB y el inicio de las medidas de control de infecciones, los factores de riesgo asociados con el transporte de CPB, el tipo y la duración. de medicación antibiótica administrada previamente, tratamiento antibiótico, así como para evaluar los resultados de los pacientes afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Número de teléfono: +41 61 328 68 10
- Correo electrónico: sarah.tschudin@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle Vock, Dipl. med
- Correo electrónico: isabelle.vock@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
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-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Contacto:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Número de teléfono: +41 61 328 68 10
- Correo electrónico: sarah.tschudin@usb.ch
-
Sub-Investigador:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados en el entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios del University Hospital Basel con detección de bacterias productoras de carbapenemasas en cualquier muestra clínica o de detección desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2028
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con detección de bacterias productoras de carbapenemasas desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2028
Criterio de exclusión:
- Pacientes con negativa documentada de uso posterior de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de CEC en el Hospital Universitario de Basilea (número)
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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incidencia de CEC en el Hospital Universitario de Basilea (número)
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta detección de CEC (días)
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
tiempo hasta detección de CEC (días)
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
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tiempo hasta el inicio de las medidas de control de infecciones
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
tiempo hasta el inicio de las medidas de control de infecciones
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
|
tiempo hasta el tratamiento adecuado en pacientes con infecciones CPB
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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tiempo hasta el tratamiento adecuado en pacientes con infecciones CPB
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del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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|
presencia de factores de riesgo establecidos para CPB
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
presencia de factores de riesgo establecidos para CPB
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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duración de la estancia hospitalaria (días)
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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destino de descarga
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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destino de descarga
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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|
cura de infeccion
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
|
cura de infeccion
|
del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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mortalidad por causa específica (número)
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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mortalidad por causa específica (número)
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del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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mortalidad por todas las causas (número)
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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mortalidad por todas las causas (número)
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del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2028
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Mediciones epidemiológicas
- Recopilación de datos
- Demografía
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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