- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04098133
Epidemiologie von Carbapenemase-produzierenden Bakterien in einem Schweizer Tertiärversorgungsspital (CPB-Epi Basel)
12. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese retrospektive und prospektive Studie soll die Inzidenz von Carbapenemase-produzierenden Bakterien (CPB) am Universitätsspital Basel, die Zeit bis zur Erkennung von CPB und bis zur Einleitung von Infektionskontrollmassnahmen, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Übertragung von CPB, Art und Dauer untersuchen von zuvor verabreichten Antibiotika-Medikamenten, Antibiotika-Behandlungen sowie zur Beurteilung der Ergebnisse der betroffenen Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Telefonnummer: +41 61 328 68 10
- E-Mail: sarah.tschudin@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-Mail: isabelle.vock@usb.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Kontakt:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Telefonnummer: +41 61 328 68 10
- E-Mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
Unterermittler:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulant oder stationär am Universitätsspital Basel behandelte Patienten mit Nachweis von Carbapenemase-produzierenden Bakterien in einer Screening- oder klinischen Probe vom 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2028
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nachweis von Carbapenemase-bildenden Bakterien vom 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2028
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dokumentierter Ablehnung der späteren Verwendung ihrer Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CPB-Inzidenz am Universitätsspital Basel (Anzahl)
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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CPB-Inzidenz am Universitätsspital Basel (Anzahl)
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Nachweis von CPB (Tage)
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Zeit bis zum Nachweis von CPB (Tage)
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
|
Zeit bis zur Einleitung von Infektionsschutzmaßnahmen
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Zeit bis zur Einleitung von Infektionsschutzmaßnahmen
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
|
Zeit bis zur angemessenen Behandlung bei Patienten mit CPB-Infektionen
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
Zeit bis zur angemessenen Behandlung bei Patienten mit CPB-Infektionen
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
|
Vorhandensein etablierter Risikofaktoren für CPB
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
Vorhandensein etablierter Risikofaktoren für CPB
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
|
Entladeziel
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Entladeziel
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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|
Heilung von Infektionen
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Heilung von Infektionen
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
|
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ursachenspezifische Sterblichkeit (Anzahl)
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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ursachenspezifische Sterblichkeit (Anzahl)
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vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Gesamtmortalität (Anzahl)
Zeitfenster: vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Gesamtmortalität (Anzahl)
|
vom 01.01.2008 bis 31.12.2028
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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