- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098133
Epidemiologie van carbapenemase-producerende bacteriën in een Zwitsers ziekenhuis voor tertiaire zorg (CPB-Epi Basel)
4 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze retrospectieve en prospectieve studie heeft tot doel de incidentie van carbapenemase-producerende bacteriën (CPB) in het Universitair Ziekenhuis Basel, de tijd tot detectie van CPB en het starten van infectiebeheersingsmaatregelen, de risicofactoren geassocieerd met dragerschap van CPB, type en duur te onderzoeken van eerder toegediende antibiotische medicatie, antibioticabehandeling, evenals om de resultaten van de getroffen patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Isabelle Vock, Dipl. med
- E-mail: isabelle.vock@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Contact:
- Sarah Tschudin Sutter, PD MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
Onderonderzoeker:
- Isabelle Vock, Dipl. med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld in de klinische of ambulante setting van het Universitair Ziekenhuis Basel met detectie van carbapenemase-producerende bacteriën in een screening of klinisch monster van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met detectie van carbapenemase-producerende bacteriën van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde weigering van later gebruik van hun gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van CPB in het Universitair Ziekenhuis Basel (aantal)
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
incidentie van CPB in het Universitair Ziekenhuis Basel (aantal)
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot detectie van CPB (dagen)
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
tijd tot detectie van CPB (dagen)
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
tijd tot aanvang van maatregelen voor infectiebeheersing
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
tijd tot aanvang van maatregelen voor infectiebeheersing
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
tijd tot adequate behandeling bij patiënten met CPB-infecties
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
tijd tot adequate behandeling bij patiënten met CPB-infecties
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
aanwezigheid van vastgestelde risicofactoren voor het CPB
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
aanwezigheid van vastgestelde risicofactoren voor het CPB
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
bestemming lossen
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
bestemming lossen
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
genezen van infectie
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
genezen van infectie
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
oorzaakspecifieke sterfte (aantal)
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
oorzaakspecifieke sterfte (aantal)
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
|
sterfte door alle oorzaken (aantal)
Tijdsspanne: van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
sterfte door alle oorzaken (aantal)
|
van 1 januari 2008 tot 31 december 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Bevolkingskenmerken
- Epidemiologische metingen
- Gegevensverzameling
- Demografie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01548; me19Tschudinsutter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .