Interventions infirmières basées sur un modèle de croyances en matière de santé pour la prévention du lymphoedème

Objectif de l'étude L'objectif de cette étude était d'examiner les effets des interventions infirmières basées sur le modèle de croyances en matière de santé (HBM) proposées lors de visites à domicile sur le développement du lymphœdème chez les femmes subissant une chirurgie mammaire.

Conception et cadre de l'étude L'étude avait une conception expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle. Pour éviter les biais, les participants n'ont pas été informés s'ils faisaient partie du groupe expérimental ou du groupe témoin. La structure conceptuelle de l'étude est donnée. Cet essai clinique randomisé était basé sur les lignes directrices proposées par le Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. L'étude a été menée au domicile de patientes recevant un traitement contre le cancer du sein dans un hôpital et vivant à Samsun, une ville du nord de la Turquie, entre mai 2016 et avril 2017.

Randomisation Un groupe d'intervention et un groupe témoin ont été formés à l'aide du logiciel de randomisation de la recherche. Le programme a utilisé des nombres aléatoires pour sélectionner les participants et les affecter au hasard au groupe expérimental ou de contrôle (100 participants ont été affectés à chaque groupe). Le test d'homogénéité n'a montré aucune différence significative entre les mesures des groupes du tableau 1 (p> 0,05).

La mise en aveugle des collecteurs de données et du statisticien a été mise en œuvre dans cette étude randomisée en aveugle. Un autre chercheur qui ne connaissait pas les affectations de groupe a codé les données dans l'ordinateur. Une fois l'analyse statistique effectuée et le rapport de recherche rédigé, le chercheur adjoint a expliqué les codes du groupe expérimental et du groupe témoin. Par conséquent, la mise en aveugle des collecteurs de données, l'analyse statistique et la rédaction de rapports ont été fournies.

Résultats de l'étude Personal Information Questionnaire;Le questionnaire, élaboré par les chercheurs, est composé de 17 questions sur les caractéristiques sociodémographiques, le diagnostic et le traitement du cancer du sein, le comportement de prévention du lymphœdème.

Score rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main ; Q-DASH est utilisé pour déterminer la gravité des incapacités dans les membres supérieurs et les avantages tirés du traitement. Il a été adapté… par Duger et al. et son alpha de cronbach serait de 0,91. Il s'agit d'une échelle de Likert en cinq points et comprend 11 questions. Le score zéro indique l'absence d'incapacité et 100 l'incapacité la plus sévère. L'alpha de Cronbach était de 0,85 dans la présente étude.

Stratégies utilisées par les patients pour promouvoir la santé;SUPPH est une échelle d'auto-évaluation créée par Lev et Owen pour évaluer l'auto-efficacité des individus dans le développement de stratégies de promotion de la santé. Il a été adapté par Akın et son alpha de Cronbach aurait été de 0,92. L'échelle se compose de 29 items. La sous-échelle de réduction du stress comprend les items 1 à 10, la prise de décision les items 11 à 13, l'attitude positive les items 14. Chaque item est noté de un à cinq : un correspond à très peu et cinq à beaucoup. Les scores les plus bas et les plus élevés de l'échelle sont respectivement de 29 et 145. Des scores plus élevés montrent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité dans le comportement de soins personnels 29. L'alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,91 dans la présente étude.

Échelle de qualité de vie pour le cancer du sein 23 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer ; EORTC QLQ-BR23 a été développé à partir de l'échelle 30 de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer par l'EORTC pour mesurer la qualité de vie des personnes atteintes d'un cancer du sein . Il a été adapté… par Demirci et al. L'échelle est composée de 23 items, une échelle à quatre points et a deux échelles nommées FS et SS. L'alpha de Cronbach serait de 0,88 pour le FS .66 pour le SS. Le FS comprend les sous-échelles image corporelle (items 39, 40, 41, 42), fonctions sexuelles (items 44, 45), satisfaction sexuelle (item 46), inquiétude face à l'avenir (item 43). Le SS a les sous-échelles des effets secondaires du traitement systématique (items 31,32,33,34,36,37,38), des symptômes mammaires (items 50,51,52,53), des symptômes du bras (items 47,48,49) , s'inquiéter de la chute des cheveux (point 35). Les scores les plus bas et les plus élevés pour chaque échelle sont respectivement zéro et 100. Des scores plus élevés pour le FS indiquent une meilleure qualité de vie et des scores plus élevés pour le SS indiquent une moins bonne qualité de vie. L'alpha de Cronbach était de 0,86 pour le FS, 0,80 pour le SS.

Pour calculer les scores du FS et du SS, le score total des items de chaque échelle est divisé par le nombre total d'items et les formules suivantes sont utilisées : FS={1-((((score total des items)/ nombre d'items)-1)/gamme)}x100 et SS={(((score total des items)/nombre d'items)-1)/gamme}x100. Les scores les plus élevés et les plus bas pour les items sont quatre et un et la différence entre eux, c'est-à-dire trois, fait référence à la plage.

Formulaire de mesure de la circonférence du bras ; le formulaire a été réalisé sur quatre sites différents sur les deux bras : au dos de la main, au poignet et à 10 cm au-dessous et au-dessus du coude. La différence de plus de 2 cm entre les circonférences des bras était considérée comme significative en termes de lymphœdème.

Protocole de l'étude Le consentement éclairé oral a été obtenu des femmes éligibles lors des premiers entretiens téléphoniques. Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont été réparties dans les groupes selon le logiciel de randomisation de la recherche. Les femmes affectées aux groupes expérimentaux et témoins ont été planifiées pour la première visite à domicile et ont obtenu un consentement éclairé écrit lors de ces visites.

Au groupe d'intervention; le chercheur a effectué un prétest (mesures de base) avant les interventions infirmières lors de la première visite à domicile. Le chercheur a offert une formation et un guide sur la prévention du lymphœdème après les mesures de base lors de la première visite à domicile. Les deuxième et troisième visites à domicile ont été effectuées trois et six mois après la première visite. Aux deuxième et troisième visites à domicile, les mesures ont été répétées et les interventions infirmières ont été maintenues dans le sens des besoins individuels des patients.

Au groupe de contrôle ; le chercheur a administré les prétests lors de la première visite à domicile. Les mesures ont été répétées dans les troisième et sixième mois après la première visite à domicile. La chercheuse a également donné à la fin du sixième mois, l'ensemble des interventions infirmières, données au groupe d'intervention, pour le groupe témoin.

Intervention Education Material ;Breast Cancer Related Lymphedema Education Guide, préparé à la lumière de la littérature et révisé conformément aux avis de trois experts, a été utilisé lors des visites à domicile. Le contenu du guide a été orienté vers le soutien du sérieux et de la sensibilité des participants au lymphœdème et créé en tenant compte du HBM.

Visites à domicile ; Lors des premières visites à domicile du groupe d'intervention, le chercheur a rencontré les participants et leurs familles, a expliqué le but de l'étude et a administré les prétests. Le guide a été présenté et une éducation sanitaire a été dispensée. Des exercices pour les bras utilisés pour prévenir le lymphœdème ont été démontrés et la mesure de la circonférence du bras a été enseignée. Des formulaires de suivi ont été introduits et les femmes ont été invitées à faire des exercices quotidiennement, à effectuer des mesures hebdomadaires et à les enregistrer régulièrement dans les formulaires au jour le jour. Les mesures du bras effectuées par le chercheur ont été incluses dans l'analyse. Les participants et leurs familles ont été encouragés à téléphoner et à recevoir des conseils sur les choses dont ils avaient besoin. Chaque visite à domicile durait en moyenne 45 minutes. Trois et six mois après la première visite, les patients ont été téléphonés et ont pris rendez-vous. Aux deuxième et troisième visites à domicile, les mesures ont été répétées, et les interventions infirmières ont été maintenues dans le sens des besoins individuels des patients (répétition de l'éducation, des exercices et de la mesure du périmètre brachial, contrôle des formulaires de suivi).

Lors des premières visites à domicile dans le groupe témoin, la chercheuse s'est présentée, a expliqué l'étude et a administré les prétests. Les mesures ont été répétées dans les troisième et sixième mois après la première visite à domicile. Les femmes du groupe témoin n'ont pas été informées des interventions infirmières, données au groupe d'intervention, pendant la période d'étude afin d'éviter les biais. À la fin du sixième mois, une éducation et un guide sur la prévention du lymphœdème ont été offerts à ce groupe.

Rappels ; Dans le groupe d'intervention a été envoyé un message rappelant le comportement Calcul de la taille de l'échantillon Avant le début de l'étude, pour atteindre une puissance de 80 %, un intervalle de confiance de 95 % et une plage d'erreur de 0,05, une analyse de puissance a été effectuée avec le logiciel G-power et la taille de l'échantillon a été trouvée être 14 étaient dans chaque groupes. Cependant, un plus grand nombre de participants devait être inclus dans l'étude : 37 formaient le groupe d'intervention, 35 formaient le groupe témoin. À la fin de l'étude, une analyse de puissance post-hoc a été effectuée en utilisant des variables de résultats primaires. Le score d'analyse de puissance post-hoc était de 0,98 pour Q-DASH, 0,94 pour SUPPH, 0,67 pour l'échelle de fonction (FS) et 0,80 pour l'échelle de symptômes (SS) dans EORTC QLQ-BR23.

Budget de l'étude L'étude a été financée par le Conseil de la recherche scientifique et technologique de … 1002-Programme de financement à court terme (numéro : 215S656).

Analyses des données Les données obtenues dans cette étude ont été analysées avec SPSS 21.0. L'analyse de variance multifactorielle des mesures répétées a été utilisée pour comparer les groupes en termes de variables dépendantes, le test de signification de la différence entre deux moyennes pour comparer les mesures prétest et posttest, l'analyse de variance unidirectionnelle des mesures répétées pour comparer les mesures intragroupe prétest et posttest et t -test pour les groupes dépendants avec correction de Bonferroni pour effectuer une analyse plus approfondie de la différence entre les scores moyens des groupes. L'analyse en intention de traiter (ITT) a été utilisée pour éliminer les effets des abandons de l'étude, afin de maintenir la randomisation. Pour éviter les biais, la base de données a été analysée par un statisticien indépendant de l'étude.

Les coûts des traitements susceptibles d'être administrés pour le lymphœdème dans le groupe d'intervention et le groupe témoin en raison de l'incidence potentielle de cette affection et des interventions infirmières basées sur le HBM à offrir lors de visites à domicile ont été établis. Les coûts des interventions infirmières comprenaient le temps passé par le chercheur lors des visites à domicile, le transport pour ces visites, les rappels téléphoniques, le matériel pédagogique et le ruban à mesurer. Le coût du traitement du lymphœdème comprenait les coûts du traitement médical d'une personne atteinte d'un lymphœdème de stade I/II des membres supérieurs à l'hôpital. Il était basé sur les avis de trois experts. Pour calculer les coûts du point de vue de l'institution de sécurité sociale, les prix des services et des matériaux indiqués dans le bulletin des services de santé publié en mars 2017 ont été pris. Les dépenses directement effectuées par les patients ont été déterminées par la valeur moyenne des prix obtenus auprès de trois firmes nationales.

Aspects éthiques L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité de recherche clinique non interventionnelle de l'Université Dokuz Eylul (DEU) (numéro de protocole : 2014/08-19 ; numéro d'approbation : 248 ; date : 4 avril 2013 970-GOA) et … Direction des hôpitaux d'État. Un consentement éclairé oral a été obtenu des femmes lors des premiers entretiens téléphoniques et un consentement éclairé écrit a été obtenu lors des premières visites à domicile. À la fin de l'étude, des interventions infirmières sur la prévention du lymphoedème ont été proposées au groupe témoin.