Intervenciones de enfermería basadas en el modelo de creencias sobre la salud para la prevención del linfedema

Objetivo del estudio El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de las intervenciones de enfermería basadas en el Health Belief Model (HBM) ofrecidas en visitas domiciliarias sobre el desarrollo de linfedema en mujeres sometidas a cirugía de mama.

Diseño y entorno del estudio El estudio tuvo un diseño experimental controlado aleatorio simple ciego. Para evitar sesgos, no se les dijo a los participantes si estaban en el grupo experimental o en el de control. Se da la estructura conceptual del estudio. Este ensayo clínico aleatorizado se basó en las pautas propuestas por el Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. El estudio se realizó en los hogares de pacientes que recibían tratamiento por cáncer de mama en un hospital y vivían en Samsun, una ciudad en el norte de Turquía, entre mayo de 2016 y abril de 2017.

Aleatorización Se formaron un grupo de intervención y un grupo de control utilizando el software aleatorio de investigación. El programa utilizó números aleatorios para seleccionar a los participantes y asignarlos aleatoriamente al grupo experimental o de control (se asignaron 100 participantes a cada grupo). La prueba de homogeneidad no mostró diferencia significativa entre las medidas de los grupos de la Tabla 1 (p>.05).

En este estudio aleatorizado ciego se implementó el cegamiento de los recolectores de datos y del estadístico. Otro investigador que no conocía las tareas del grupo codificó los datos en la computadora. Después de realizar el análisis estadístico y redactar el informe de investigación, el investigador asistente explicó los códigos para el grupo experimental y de control. Por lo tanto, se proporcionó el cegamiento de los recolectores de datos, el análisis estadístico y la redacción de informes.

Resultados del estudio Cuestionario de Información Personal; El cuestionario, desarrollado por los investigadores, está compuesto por 17 preguntas sobre características sociodemográficas, diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama, conducta de prevención del linfedema.

Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score; Q-DASH se utiliza para determinar la gravedad de las discapacidades en las extremidades superiores y los beneficios obtenidos del tratamiento. Fue adaptado... por Duger et al. y se informó que su alfa de Cronbach era .91. Es una escala Likert de cinco puntos e incluye 11 preguntas. La puntuación cero indica ausencia de discapacidad y 100 la discapacidad más severa. El alfa de Cronbach fue de .85 en el presente estudio.

Estrategias utilizadas por los pacientes para promover la salud; SUPPH es una escala de autoinforme creada por Lev y Owen para evaluar la autoeficacia de las personas en el desarrollo de estrategias de promoción de la salud. Fue adaptado por Akın y se informó que su alfa de Cronbach era .92. La escala consta de 29 ítems. La subescala reducción del estrés comprende los ítems 1-10, toma de decisión los ítems 11-13, actitud positiva los ítems 14. Cada ítem se puntúa del uno al cinco: uno corresponde a muy poco y cinco a mucho. Las puntuaciones más baja y más alta de la escala son 29 y 145 respectivamente. Las puntuaciones más altas muestran niveles más altos de autoeficacia en el comportamiento de autocuidado 29. El alfa de Cronbach de la escala fue de .91 en el presente estudio.

Escala de calidad de vida para el cáncer de mama 23 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer; EORTC QLQ-BR23 fue desarrollado a partir de la Escala 30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer por la EORTC para medir la calidad de vida en personas con cáncer de mama . Fue adaptado... por Demirci et al. La escala está compuesta por 23 ítems, una escala de cuatro puntos y tiene dos escalas denominadas FS y SS. Se informó que el alfa de Cronbach era .88 para el FS .66 para el SS. La FS tiene las subescalas imagen corporal (ítems 39,40,41,42), funciones sexuales (ítems 44,45), satisfacción sexual (ítem 46), preocupación por el futuro (ítem 43). La SS tiene las subescalas efectos secundarios de tratamiento sistemático (ítems 31,32,33,34,36,37,38), síntomas de mama (ítems 50,51,52,53), síntomas de brazo (ítems 47,48,49) , preocupación por la caída del cabello (ítem 35). Las puntuaciones más baja y más alta para cada escala son cero y 100 respectivamente. Las puntuaciones más altas en el FS muestran una mejor calidad de vida y las puntuaciones más altas en el SS indican una peor calidad de vida. El alfa de Cronbach fue .86 para el FS, .80 para el SS.

Para calcular las puntuaciones de la FS y la SS, se divide la puntuación total de los ítems de cada escala por el número total de ítems y se utilizan las siguientes fórmulas: FS={1-((((puntuación total de los ítems)/ número de elementos)-1)/rango)}x100 y SS={(((puntuación total de los elementos)/número de elementos)-1)/rango}x100. La puntuación más alta y más baja de los ítems son cuatro y uno y la diferencia entre ellos, es decir, tres, se refiere al rango.

Formulario de medición de la circunferencia del brazo; el formulario se realizó en cuatro sitios diferentes en ambos brazos: en el dorso de la mano, la muñeca y 10 cm por debajo y por encima del codo. La diferencia de más de 2 cm entre las circunferencias de los brazos se consideró significativa en términos de linfedema.

Protocolo de estudio Se obtuvo el consentimiento informado oral de las mujeres elegibles en las entrevistas iniciales por teléfono. Las mujeres que aceptaron participar en el estudio fueron asignadas a los grupos de acuerdo con el software aleatorio de investigación. A las mujeres asignadas a los grupos experimental y de control se les planificó la primera visita domiciliaria y se obtuvo el consentimiento informado por escrito en estas visitas.

En el grupo de Intervención; el investigador realizó pretest (mediciones basales) antes de las intervenciones de enfermería en la primera visita domiciliaria. El investigador ofreció educación y guía sobre la prevención del linfedema después de las mediciones de referencia en la primera visita domiciliaria. La segunda y tercera visita domiciliaria se realizaron tres y seis meses después de la primera visita. En la segunda y tercera visita domiciliaria, se repitieron las mediciones y se mantuvieron las intervenciones de enfermería en la dirección de las necesidades individuales de los pacientes.

En el grupo de control; el investigador administró las pruebas preliminares en la primera visita domiciliaria. Las mediciones se repitieron en el tercer y sexto mes después de la primera visita domiciliaria. La investigadora también proporcionó al final del sexto mes, todas las intervenciones de enfermería, dadas al grupo de intervención, para el grupo de control.

En las visitas domiciliarias se utilizó el material educativo de intervención; la guía educativa sobre el linfedema relacionado con el cáncer de mama, preparada a la luz de la literatura y revisada de acuerdo con las opiniones de tres expertos. El contenido de la guía se dirigió a apoyar la seriedad y sensibilidad de los participantes sobre el linfedema y se creó teniendo en cuenta la HBM.

Visitas domiciliarias: En las primeras visitas domiciliarias al grupo de intervención, el investigador se reunió con los participantes y sus familias, explicó el objetivo del estudio y administró las pruebas previas. Se presentó la guía y se brindó educación para la salud. Se demostraron los ejercicios de brazos utilizados para prevenir el linfedema y se enseñó a medir la circunferencia del brazo. Se introdujeron formularios de seguimiento y se pidió a las mujeres que hicieran ejercicios diariamente, realizaran mediciones semanales y las registraran en los formularios día a día con regularidad. Las medidas del brazo realizadas por el investigador se incluyeron en el análisis. Se animó a los participantes y sus familias a llamar por teléfono y recibir asesoramiento sobre las cosas que necesitaban. Cada visita domiciliaria tuvo una duración promedio de 45 minutos. Tres y seis meses después de la primera visita, los pacientes fueron llamados por teléfono y concertaron una cita. En la segunda y tercera visita domiciliaria, se repitieron las mediciones y se mantuvieron las intervenciones de enfermería en la dirección de las necesidades individuales de los pacientes (repetición de educación, ejercicios y medición del perímetro braquial, control de formularios de seguimiento).

En las primeras visitas domiciliarias en el grupo de control, la investigadora se presentó, explicó el estudio y administró las pruebas preliminares. Las mediciones se repitieron en el tercer y sexto mes después de la primera visita domiciliaria. Las mujeres del grupo de control no fueron informadas sobre las intervenciones de enfermería, dadas al grupo de intervención, durante el período de estudio para evitar sesgos. Al final del sexto mes se ofreció a este grupo educación y guía sobre prevención del linfedema.

recordatorios; En el grupo de intervención se envió un mensaje recordando el comportamiento Cálculo del tamaño de la muestra Antes de iniciar el estudio, para lograr una potencia del 80%, un intervalo de confianza del 95% y un rango de error de 0,05, se realizó un análisis de potencia con el software G-power y se encontró el tamaño de la muestra al ser 14 estaban en cada grupo. Sin embargo, se planeó incluir un mayor número de participantes en el estudio: 37 formaron el grupo de intervención, 35 formaron el grupo de control. Al final del estudio, se realizó un análisis de poder post-hoc utilizando variables de resultado primarias. La puntuación del análisis de potencia post-hoc fue de 0,98 para Q-DASH, 0,94 para SUPPH, 0,67 para la escala funcional (FS) y 0,80 para la escala de síntomas (SS) en EORTC QLQ-BR23.

Presupuesto del estudio El estudio fue apoyado por el Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de... 1002-Programa de financiación a corto plazo (número: 215S656).

Análisis de datos Los datos obtenidos en este estudio se analizaron con SPSS 21.0. Se utilizó el análisis de varianza multifactorial de medidas repetidas para comparar los grupos en términos de variables dependientes, la prueba de significación de la diferencia entre dos medias para comparar medidas pretest y postest, el análisis de varianza unidireccional de medidas repetidas para comparar medidas intragrupo pretest y postest y t -Test para grupos dependientes con corrección de Bonferroni para realizar un análisis más detallado de la diferencia entre las puntuaciones medias de los grupos. Se utilizó el análisis por intención de tratar (ITT) para eliminar los efectos de los abandonos del estudio y mantener la aleatorización. Para evitar sesgos, la base de datos fue analizada por un estadístico independiente del estudio.

Se calcularon los costos de los tratamientos que probablemente se administrarán para el linfedema en el grupo de intervención y el grupo de control debido a la posible incidencia de esta afección y las intervenciones de enfermería basadas en HBM que se ofrecerán en las visitas domiciliarias. Los costos de las intervenciones de enfermería incluyeron tiempo dedicado por el investigador a las visitas domiciliarias, transporte para estas visitas, recordatorios por teléfono, material educativo y cinta métrica. El costo del tratamiento del linfedema incluyó los costos del tratamiento médico de una persona con linfedema en etapa I/II en las extremidades superiores en el hospital. Se basó en las opiniones de tres expertos. Para el cálculo de los costos desde la perspectiva de la Institución de Seguridad Social, se tomaron los precios de los servicios y materiales informados en el Boletín de Servicios de Salud emitido en marzo de 2017. Los gastos realizados directamente por los pacientes se determinaron por el valor medio de los precios obtenidos de tres empresas nacionales.

Aspectos éticos Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Dokuz Eylul (DEU) (Número de protocolo: 2014/08-19; número de aprobación: 248; fecha: 4 de abril de 2013 970-GOA) y... Dirección de Hospitales del Estado. Se obtuvo el consentimiento informado oral de las mujeres en las entrevistas iniciales por teléfono y el consentimiento informado por escrito se obtuvo en las primeras visitas domiciliarias. Al final del estudio, se ofrecieron al grupo control intervenciones de enfermería sobre prevención del linfedema.