Terveysuskon malliin perustuvat hoitotyön interventiot lymfaödeeman ehkäisyyn

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kotikäynneillä tarjottujen Health Belief Model (HBM) -pohjaisten hoitotyön vaikutusta lymfaödeeman kehittymiseen rintaleikkauksen saavilla naisilla.

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tutkimuksessa oli yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen suunnittelu. Vinoutumisen välttämiseksi osallistujille ei kerrottu, kuuluivatko he koe- vai kontrolliryhmään. Tutkimuksen käsitteellinen rakenne esitetään. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus perustui Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010:n ehdottamiin ohjeisiin. Tutkimus tehtiin potilaiden kodeissa, jotka saivat sairaalahoitoa rintasyöpään ja asuivat Samsunissa, Turkin pohjoisosassa, toukokuun 2016 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana.

Satunnaistaminen Interventioryhmä ja kontrolliryhmä muodostettiin käyttämällä tutkimuksen satunnaistusohjelmistoa. Ohjelmassa käytettiin satunnaislukuja osallistujien valinnassa ja satunnaisessa määrittämisessä koe- tai kontrolliryhmään (kuhunkin ryhmään jaettiin 100 osallistujaa). Homogeenisuustesti ei osoittanut merkitsevää eroa taulukon 1 ryhmien mittojen välillä (p> 0,05).

Tässä satunnaistetussa sokkotutkimuksessa toteutettiin tiedonkerääjien ja tilastotieteilijän sokkouttaminen. Toinen tutkija, joka ei tiennyt ryhmätehtäviä, koodasi tiedot tietokoneeseen. Tilastollisen analyysin ja tutkimusraportin kirjoittamisen jälkeen apulaistutkija selitti koe- ja kontrolliryhmän koodit. Siksi tiedonkerääjien sokaisuminen, tilastollinen analyysi ja raporttien kirjoittaminen tarjottiin.

Tutkimustulokset Henkilötietokysely; Tutkijoiden kehittämä kyselylomake koostuu 17 kysymyksestä sosiodemografisista ominaisuuksista, rintasyövän diagnosoinnista ja hoidosta sekä lymfaödeeman ehkäisystä.

Käden, olkapään ja käden nopeat vammat; Q-DASH:ia käytetään määrittämään yläraajojen vamman vakavuus ja hoidosta saatavat hyödyt. Se on mukautettu... Duger et al. ja sen cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,91. Se on viisipisteinen likert-asteikko ja sisältää 11 kysymystä. Arvo nolla tarkoittaa vamman puuttumista ja 100 vakavinta vammaa. Cronbachin alfa oli 0,85 tässä tutkimuksessa.

Potilaiden terveyden edistämiseen käyttämät strategiat; SUPPH on Levin ja Owenin luoma itseraportointiasteikko arvioimaan yksilöiden itsetehokkuutta terveyden edistämisstrategioiden kehittämisessä. Sitä mukautti Akın ja sen Cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,92. Asteikko koostuu 29 osasta. Alaasteikko stressin vähentäminen sisältää asiat 1-10, päätöksenteko kohdat 11-13, positiivinen asenne kohteet 14. Jokainen kohta pisteytetään yhdestä viiteen: yksi vastaa hyvin vähän ja viisi erittäin paljon. Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 29 ja 145. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta itsehoitokäyttäytymisessä 29. Cronbachin asteikon alfa oli tässä tutkimuksessa 0,91.

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön rintasyövän elämänlaatuasteikko 23; EORTC QLQ-BR23 on EORTC:n kehittämä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikko 30 mittaamaan rintasyöpää sairastavien ihmisten elämänlaatua. . Sen ovat mukauttaneet Demirci et al. Asteikko koostuu 23 pisteestä, neljän pisteen asteikosta ja siinä on kaksi asteikkoa nimeltä FS ja SS. Cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,88 FS .66 SS:lle. FS:ssä on alaskaalat kehon kuva (kohdat 39, 40, 41, 42), seksuaaliset toiminnot (kohdat 44, 45), seksuaalinen tyytyväisyys (kohta 46), huoli tulevaisuudesta (kohta 43). SS:ssä on ala-asteikot systemaattisen hoidon sivuvaikutukset (kohdat 31,32,33,34,36,37,38), rintaoireet (kohdat 50,51,52,53), käsivarsioireet (kohdat 47,48,49) , huoli hiustenlähdöstä (kohta 35). Jokaisen asteikon pienin ja korkein pistemäärä ovat nolla ja 100 kunnioittavasti. Korkeammat pisteet FS:ssä osoittavat korkeampaa elämänlaatua ja korkeammat pisteet SS:ssä osoittavat huonompaa elämänlaatua. Cronbachin alfa oli 0,86 FS:lle ja 0,80 SS:lle.

FS- ja SS-pisteiden laskemiseksi kunkin asteikon kohteiden kokonaispisteet jaetaan kohteiden kokonaismäärällä ja käytetään seuraavia kaavoja: FS={1-(((((kohteiden kokonaispisteet)/) kohteiden määrä)-1)/väli)}x100 ja SS={((((kohteiden kokonaispistemäärä)/kohteiden määrä)-1)/väli}x100. Kohteiden korkein ja pienin pistemäärä on neljä ja yksi ja niiden välinen ero eli kolme viittaa vaihteluväliin.

Käsivarren ympärysmittauslomake; Lomake tehtiin neljään eri kohtaan molemmissa käsivarsissa: käden selässä, ranteessa ja 10 cm kyynärpään ala- ja yläpuolella. Yli 2 cm:n eroa käsivarsien ympärysmittojen välillä pidettiin merkittävänä lymfaödeeman kannalta.

Tutkimusprotokolla Soveltuvilta naisilta hankittiin suullinen suostumus ensimmäisissä puhelinhaastatteluissa. Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin ryhmiin tutkimuksen satunnaistusohjelmiston mukaan. Naisille, jotka oli määrätty koe- ja kontrolliryhmiin, suunniteltiin ensimmäinen kotikäynti, ja näillä käynneillä hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Interventioryhmässä; tutkija teki esitestin (perusmittaukset) ennen hoitotoimenpiteitä ensimmäisellä kotikäynnillä. Tutkija tarjosi koulutusta ja opastusta lymfaödeeman ehkäisystä perusmittausten jälkeen ensimmäisellä kotikäynnillä. Toinen ja kolmas kotikäynti tehtiin kolme ja kuusi kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen. Toisella ja kolmannella kotikäynnillä mittaukset toistettiin ja hoitotyötä pidettiin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.

Kontrolliryhmässä; tutkija suoritti esitestit ensimmäisellä kotikäynnillä. Mittaukset toistettiin kolmannella ja kuudennella kuukaudella ensimmäisen kotikäynnin jälkeen. Tutkija antoi myös kuudennen kuukauden lopussa kaikki hoitotyöt, jotka annettiin interventioryhmälle, kontrolliryhmälle.

Kotikäynneillä käytettiin interventiokasvatusmateriaalia; rintasyöpään liittyvää lymfaödeemakoulutusopasta, joka on laadittu kirjallisuuden valossa ja tarkistettu kolmen asiantuntijan lausunnon mukaisesti. Oppaan sisältö oli suunnattu tukemaan osallistujien vakavuutta ja herkkyyttä lymfaödeeman suhteen ja laadittu huomioiden HBM.

Kotikäynnit; Ensimmäisillä kotikäynneillä interventioryhmässä tutkija tapasi osallistujat ja heidän perheensä, selitti tutkimuksen tavoitteen ja suoritti esitestejä. Opas esiteltiin ja terveyskasvatusta annettiin. Esiteltiin lymfaödeeman ehkäisyssä käytettäviä käsivarsiharjoituksia ja opetettiin käsivarren ympärysmitan mittaamista. Otettiin käyttöön seurantalomakkeita ja naisia ​​pyydettiin tekemään harjoituksia päivittäin, mittaamaan viikoittain ja kirjaamaan ne lomakkeisiin päivittäin säännöllisesti. Tutkijan tekemät käsivarremittaukset sisällytettiin analyysiin. Osallistujia ja heidän perheitään kannustettiin soittamaan ja saamaan neuvontaa asioissa, joita he tarvitsevat. Jokainen kotikäynti kesti keskimäärin 45 minuuttia. Kolme ja kuusi kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen potilaille soitettiin ja sovittiin aika. Toisella ja kolmannella kotikäynnillä mittaukset toistettiin ja hoitotoimenpiteitä pidettiin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti (opetuksen toisto, harjoitukset ja käsivarren ympärysmitta, seurantalomakkeiden valvonta).

Kontrolliryhmän ensimmäisillä kotikäynneillä tutkija esiteltiin, selitti tutkimuksen ja suoritti esitestit. Mittaukset toistettiin kolmannella ja kuudennella kuukaudella ensimmäisen kotikäynnin jälkeen. Vertailuryhmän naisille ei kerrottu interventioryhmälle annetuista hoitotyön interventioista tutkimusjakson aikana puolueellisuuden välttämiseksi. Kuudennen kuukauden lopussa tälle ryhmälle tarjottiin koulutusta ja opastusta lymfaödeeman ehkäisystä.

Muistutukset; Interventioryhmälle lähetettiin käyttäytymistä muistuttava viesti Otoskoon laskenta Ennen tutkimuksen aloittamista 80 % tehon, 95 % luottamusvälin ja 0,05 virhealueen saavuttamiseksi tehtiin tehoanalyysi G-power ohjelmistolla ja otoskoko löydettiin. jokaisessa ryhmässä oli 14. Tutkimukseen suunniteltiin kuitenkin ottavan enemmän osallistujia: 37 muodostivat interventioryhmän, 35 muodostivat kontrolliryhmän. Tutkimuksen lopussa tehtiin post-hoc tehoanalyysi käyttämällä ensisijaisia ​​tulosmuuttujia. Post-hoc tehoanalyysin pistemäärä oli 0,98 Q-DASH:lle, 0,94 SUPPH:lle, 0,67 funktioasteikolle (FS) ja 0,80 oireasteikolle (SS) EORTC QLQ-BR23:ssa.

Tutkimusbudjetti Tutkimusta tuki Tieteellisen ja teknologisen tutkimuksen toimikunnan … 1002 lyhytaikainen rahoitusohjelma (numero:215S656).

Tietojen analysointi Tässä tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin SPSS 21.0:lla. Toistettujen mittareiden monitekijäistä varianssianalyysiä käytettiin vertailemaan ryhmiä riippuvien muuttujien suhteen, kahden keskiarvon välisen eron merkitsevyystestiä ennen testiä ja sen jälkeistä mittaa, toistettujen mittausten yksisuuntaista varianssianalyysiä ryhmän sisäisen esitestin ja testin jälkeisen mittauksen vertaamiseen sekä t. -testaa riippuvaisille ryhmille Bonferroni-korjauksella suorittaaksesi lisäanalyysin ryhmien keskiarvopisteiden välisestä erosta. Intention-to-treat (ITT) -analyysiä käytettiin eliminoimaan tutkimuksesta keskeyttäneiden vaikutukset ja säilyttämään satunnaistuksen. Vinoutumisen estämiseksi tietokannan analysoi tutkimuksesta riippumaton tilastotieteilijä.

Lymfedeeman hoitoon todennäköisesti annettavien hoitojen kustannukset interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä tämän tilan mahdollisen esiintyvyyden ja kotikäynneillä tarjottavien HBM-pohjaisten hoitotyön interventioiden vuoksi. Hoitotyön kustannuksiin sisältyivät tutkijan kotikäynneillä viettämä aika, kuljetukset näille käynneille, muistutukset puhelimessa, koulutusmateriaali ja mittanauha. Lymfedeeman hoitokustannukset sisälsivät sairaalassa ylempien raajojen lymfedeeman vaiheen I/II sairastavan sairaanhoidon kustannukset. Se perustui kolmen asiantuntijan lausuntoihin. Kustannusten laskemiseen Kansaneläkelaitoksen näkökulmasta on otettu maaliskuussa 2017 julkaistussa Terveyspalvelutiedotteessa raportoitujen palveluiden ja materiaalien hinnat. Potilaiden suoraan maksamat kulut määritettiin kolmen kansallisen yrityksen hintojen keskiarvon perusteella.

Eettiset näkökohdat Eettinen hyväksyntä saatiin Dokuz Eylul -yliopiston (DEU) ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen komitealta (pöytäkirjanumero: 2014/08-19; hyväksyntänumero: 248; päivämäärä: 4. huhtikuuta 2013 970-GOA) ja … State Hospitals Directorate. Naisilta hankittiin suullinen tietoinen suostumus ensimmäisissä puhelinhaastatteluissa ja kirjallinen tietoinen suostumus ensimmäisillä kotikäynneillä. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjottiin hoitotyötä lymfaödeeman ehkäisemiseksi.