Ošetřovatelské intervence v prevenci lymfedému založené na modelu zdravotní víry

Cíl studie Cílem této studie bylo prozkoumat účinky ošetřovatelských intervencí na bázi Health Belief Model (HBM) nabízených při domácích návštěvách na rozvoj lymfedému u žen podstupujících operaci prsu.

Design a nastavení studie Studie měla jednoduše zaslepený, randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Aby se předešlo zkreslení, nebylo účastníkům sděleno, zda jsou v experimentální nebo kontrolní skupině. Je dána koncepční struktura studie. Tato randomizovaná klinická studie byla založena na pokynech navržených Konsolidovaným standardem vykazování studií – CONSORT 2010. Studie byla provedena v domácnostech pacientek, které se léčily na rakovinu prsu v nemocnici a žily v Samsun, městě v severní části Turecka, mezi květnem 2016 a dubnem 2017.

Randomizace Intervenční skupina a kontrolní skupina byly vytvořeny pomocí výzkumného randomizačního softwaru. Program používal náhodná čísla k výběru účastníků a jejich náhodnému přiřazení do experimentální nebo kontrolní skupiny (do každé skupiny bylo přiřazeno 100 účastníků). Test homogenity neukázal žádný významný rozdíl mezi mírami skupin v tabulce 1 (p>0,05).

V této randomizované zaslepené studii bylo implementováno zaslepení sběratelů dat a statistika. Další výzkumník, který neznal skupinové úkoly, kódoval data v počítači. Po provedení statistické analýzy a sepsání výzkumné zprávy asistent výzkumníka vysvětlil kódy pro experimentální a kontrolní skupinu. Proto bylo zajištěno zaslepení sběračů dat, statistická analýza a psaní zpráv.

Výsledky studie Dotazník osobních informací;Dotazník vyvinutý výzkumníky se skládá ze 17 otázek o sociodemografických charakteristikách, diagnostice a léčbě rakoviny prsu, chování v prevenci lymfedému.

Rychlé skóre postižení paže, ramene a ruky; Q-DASH se používá k určení závažnosti postižení horních končetin a přínosů léčby. Byl adaptován... Dugerem a kol. a jeho cronbachova alfa byla hlášena jako 0,91. Jedná se o pětibodovou likertovu škálu a obsahuje 11 otázek. Skóre nula znamená nedostatek zdravotního postižení a 100 nejtěžší postižení. Cronbachova alfa byla v této studii 0,85.

Strategie používané pacienty k podpoře zdraví; SUPPH je škála self-report vytvořená Levem a Owenem k hodnocení sebeúčinnosti jednotlivců při vývoji strategií podpory zdraví. Byl adaptován Akınem a jeho Cronbachovo alfa bylo hlášeno jako 0,92. Stupnice se skládá z 29 položek. Subškála snižování stresu zahrnuje položky 1-10, rozhodování položky 11-13, pozitivní přístup položky 14. Každá položka je hodnocena od jedné do pěti: jedna odpovídá velmi málo a pět velmi. Nejnižší a nejvyšší skóre na škále je 29 a 145. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň sebeúčinnosti v chování při péči o sebe 29. Cronbachova alfa stupnice byla v této studii 0,91.

Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Stupnice kvality života pro rakovinu prsu 23; EORTC QLQ-BR23 byla vyvinuta z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Stupnice kvality života 30 od EORTC k měření kvality života u jedinců s rakovinou prsu . Byl adaptován...Demirci et al. Škála se skládá z 23 položek, čtyřbodová a má dvě škály pojmenované FS a SS. Cronbachova alfa byla hlášena jako 0,88 pro FS .66 pro SS. FS má subškály body image (položky 39,40,41,42), sexuální funkce (položky 44,45), sexuální uspokojení (položka 46), obavy z budoucnosti (položka 43). SS má vedlejší účinky systematické léčby (položky 31,32,33,34,36,37,38), symptomy prsu (položky 50,51,52,53), symptomy na paži (položky 47,48,49) , starat se o vypadávání vlasů (položka 35). Nejnižší a nejvyšší skóre pro každou stupnici je nula a 100. Vyšší skóre pro FS ukazuje vyšší kvalitu života a vyšší skóre pro SS ukazuje na horší kvalitu života. Cronbachova alfa byla 0,86 pro FS, 0,80 pro SS.

Pro výpočet skóre pro FS a SS se celkové skóre pro položky každé škály vydělí celkovým počtem položek a použijí se následující vzorce: FS={1-((((celkové skóre pro položky)/ počet položek)-1)/rozsah)}x100 a SS={(((celkové skóre pro položky)/počet položek)-1)/rozsah}x100. Nejvyšší a nejnižší skóre pro položky jsou čtyři a jedna a rozdíl mezi nimi, tedy tři, se týká rozsahu.

Formulář pro měření obvodu paže; Formulář byl vytvořen na čtyřech různých místech na obou pažích: na hřbetu ruky, zápěstí a 10 cm pod a nad loktem. Rozdíl více než 2 cm mezi obvody paží byl považován za významný z hlediska lymfedému.

Protokol studie Ústní informovaný souhlas byl získán od způsobilých žen při úvodních pohovorech po telefonu. Ženy, které souhlasily s účastí ve studii, byly rozděleny do skupin podle výzkumného randomizačního softwaru. U žen zařazených do experimentálních a kontrolních skupin byla plánována první návštěva doma a při těchto návštěvách byl získán písemný informovaný souhlas.

U intervenční skupiny; výzkumník provedl pretest (základní měření) před ošetřovatelskými intervencemi při první domácí návštěvě. Výzkumník nabídl edukaci a průvodce o prevenci lymfedému po základním měření při první návštěvě doma. Druhá a třetí domácí návštěva byla provedena tři a šest měsíců po první návštěvě. Při druhé a třetí domácí návštěvě byla měření opakována a ošetřovatelské intervence zachovány podle individuálních potřeb pacientů.

U kontrolní skupiny; výzkumník provedl předběžné testy při první návštěvě doma. Měření byla opakována ve třetím a šestém měsíci po první návštěvě doma. Výzkumník také poskytl na konci šestého měsíce všechny ošetřovatelské intervence poskytnuté intervenční skupině pro kontrolní skupinu.

Intervenční vzdělávací materiál; Vzdělávací příručka o lymfedému související s rakovinou prsu, připravená s ohledem na literaturu a revidovaná v souladu se třemi názory odborníků, byla používána při domácích návštěvách. Obsah průvodce směřoval k podpoře serióznosti a citlivosti účastníků k lymfedému a byl vytvořen s přihlédnutím k HBM.

Domácí návštěvy; Při prvních domácích návštěvách intervenční skupiny se výzkumník setkal s účastníky a jejich rodinami, vysvětlil jim cíl studie a provedl předběžné testy. Byl představen průvodce a poskytnuta zdravotní výchova. Byly předvedeny cviky na paže používané k prevenci lymfedému a bylo vyučováno měření obvodu paže. Byly zavedeny kontrolní formuláře a od žen byly požádány, aby prováděly cvičení jako každý den, prováděly měření jako týdenní a pravidelně je zaznamenávaly do formulářů. Do analýzy byla zahrnuta měření paží provedená výzkumníkem. Účastníci a jejich rodiny byli vyzváni, aby zatelefonovali a dostali rady ohledně věcí, které potřebují. Každá domácí návštěva trvala v průměru 45 minut. Po třech a šesti měsících od první návštěvy byli pacienti zatelefonováni a domluveni. Při 2. a 3. domácí návštěvě byla měření opakována a ošetřovatelské intervence zachovány ve směru individuálních potřeb pacientů (opakování edukace, cvičení a měření obvodu paže, kontrola kontrolních formulářů).

Při prvních domácích návštěvách v kontrolní skupině se výzkumnice představila, vysvětlila studii a provedla předběžné testy. Měření byla opakována ve třetím a šestém měsíci po první návštěvě doma. Ženám v kontrolní skupině nebylo během období studie řečeno o ošetřovatelských intervencích poskytnutých intervenční skupině, aby se předešlo zkreslení. Na konci šestého měsíce byla této skupině nabídnuta edukace a příručka o prevenci lymfedému.

Upomínky; Intervenční skupině byla zaslána zpráva připomínající chování Výpočet velikosti vzorku Před zahájením studie, aby bylo dosaženo 80% výkonu, 95% intervalu spolehlivosti a 0,05 rozsahu chyb, byla provedena analýza výkonu pomocí softwaru G-power a byla zjištěna velikost vzorku v každé skupině bylo 14. Do studie byl však plánován větší počet účastníků:37 tvořilo intervenční skupinu, 35 tvořilo kontrolní skupinu. Na konci studie byla provedena post-hoc analýza síly pomocí primárních výstupních proměnných. Skóre post-hoc analýzy síly bylo 0,98 pro Q-DASH, 0,94 pro SUPPH, 0,67 pro funkční stupnici (FS) a 0,80 pro symptomovou stupnici (SS) v EORTC QLQ-BR23.

Rozpočet studie Studie byla podpořena Radou pro vědecký a technologický výzkum … 1002-Short Term Funding Programme (číslo: 215S656).

Analýza dat Data získaná v této studii byla analyzována pomocí SPSS 21.0. Pro srovnání skupin z hlediska závislých proměnných byla použita multifaktoriální analýza rozptylu opakovaných měření, test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry pro srovnání měření před testem a po testu, jednosměrná analýza rozptylu opakovaných měření pro srovnání měření před testem a po testu v rámci skupiny atd. -test pro závislé skupiny s Bonferroniho korekcí pro provedení další analýzy rozdílu mezi průměrnými skóre skupin. Analýza záměru léčby (ITT) byla použita k eliminaci účinků vyřazení ze studie, aby se zachovala randomizace. Aby se předešlo zkreslení, databáze byla analyzována statistikem, který byl nezávislý na studii.

Byly provedeny náklady na léčbu lymfedému, která bude pravděpodobně poskytnuta v intervenční a kontrolní skupině kvůli potenciálnímu výskytu tohoto stavu a ošetřovatelské intervence založené na HBM, které budou nabízeny při domácích návštěvách. Náklady na ošetřovatelské intervence zahrnovaly čas strávený výzkumníkem na domácích návštěvách, dopravu na tyto návštěvy, upomínky na telefonu, vzdělávací materiál a metr. Náklady na léčbu lymfedému zahrnovaly náklady na lékařské ošetření jedince s lymfedémem I/II stadia na horních končetinách v nemocnici. Vycházel z posudků tří odborníků. Pro výpočet nákladů z pohledu Ústavu sociálního zabezpečení byly použity ceny služeb a materiálu vykázané ve Věstníku zdravotních služeb vydaném v březnu 2017. Náklady přímo vynaložené pacienty byly určeny průměrnou hodnotou cen získaných od tří národních firem.

Etické aspekty Etické schválení bylo získáno od Výboru pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Dokuz Eylul (DEU) (číslo protokolu: 2014/08-19; číslo schválení: 248; datum: 4. dubna 2013 970-GOA) a … Ředitelství státních nemocnic. Ústní informovaný souhlas byl získán od žen při úvodních pohovorech po telefonu a písemný informovaný souhlas byl získán při prvních návštěvách doma. Na konci studie byly kontrolní skupině nabídnuty ošetřovatelské intervence o prevenci lymfedému.