Interwencje pielęgniarskie oparte na modelu przekonań zdrowotnych w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu

Cel pracy Celem pracy było zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na Modelu Przekonań o Zdrowiu (HBM) podczas wizyt domowych na rozwój obrzęku limfatycznego u kobiet poddawanych operacjom piersi.

Projekt i warunki badania Badanie miało pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną konstrukcję eksperymentalną. Aby uniknąć stronniczości, uczestnikom nie powiedziano, czy należą do grupy eksperymentalnej, czy kontrolnej. Podano strukturę pojęciową badania. To randomizowane badanie kliniczne zostało oparte na wytycznych zaproponowanych przez Consolidated Standard of Reporting Trials – CONSORT 2010. Badanie przeprowadzono w domach pacjentek leczonych w szpitalu z powodu raka piersi, mieszkających w Samsun, mieście w północnej części Turcji, w okresie od maja 2016 do kwietnia 2017 roku.

Randomizacja Grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostały utworzone przy użyciu oprogramowania badawczego do randomizacji. Program wykorzystywał losowe liczby do wybierania uczestników i losowego przydzielania ich do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej (do każdej grupy przydzielono 100 uczestników). Test jednorodności nie wykazał istotnej różnicy między pomiarami grup w Tabeli 1 (p>0,05).

W tym randomizowanym, zaślepionym badaniu wdrożono zaślepienie zbieraczy danych i statystyka. Inny badacz, który nie znał zadań grupowych, zakodował dane w komputerze. Po przeprowadzeniu analizy statystycznej i napisaniu raportu z badań asystent badacza objaśniał kody dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Dlatego zapewniono zaślepienie zbieraczy danych, analizę statystyczną i pisanie raportów.

Wyniki badania Kwestionariusz Danych Osobowych; Kwestionariusz, opracowany przez naukowców, składa się z 17 pytań dotyczących charakterystyki socjodemograficznej, diagnostyki i leczenia raka piersi, zachowania profilaktyki obrzęku limfatycznego.

Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score; Q-DASH służy do określania stopnia niepełnosprawności kończyn górnych i korzyści uzyskanych z leczenia. Został zaadaptowany… przez Dugera i in. a alfa Cronbacha wynosiła 0,91. Jest to pięciostopniowa skala Likerta i zawiera 11 pytań. Wynik zero wskazuje na brak niepełnosprawności, a 100 na najcięższą niepełnosprawność. Alfa Cronbacha wynosiła 0,85 w niniejszym badaniu.

Strategie stosowane przez pacjentów do promowania zdrowia; SUPPH to skala samoopisowa stworzona przez Leva i Owena w celu oceny własnej skuteczności jednostek w opracowywaniu strategii promocji zdrowia. Został zaadaptowany przez Akına, a jego alfa Cronbacha wynosiła 0,92. Skala składa się z 29 pozycji. Podskala redukcji stresu obejmuje pozycje 1-10, podejmowanie decyzji pozycje 11-13, pozytywne nastawienie pozycje 14. Każda pozycja jest oceniana od jednego do pięciu: jeden odpowiada bardzo mało, a pięć bardzo dużo. Najniższy i najwyższy wynik na skali to odpowiednio 29 i 145. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zachowaniach związanych z dbaniem o siebie 29. Alfa Cronbacha skali wyniosła 0,91 w niniejszym badaniu.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale for Breast Cancer 23; EORTC QLQ-BR23 została opracowana na podstawie European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale 30 przez EORTC w celu pomiaru jakości życia osób z rakiem piersi . Został zaadaptowany… przez Demirci i in. Skala składa się z 23 itemów, skali czteropunktowej i ma dwie skale nazwane FS i SS. Zgłoszono, że alfa Cronbacha wynosiła 0,88 dla FS .66 dla SS. W FS znajdują się podskale obrazu własnego ciała (pozycje 39,40,41,42), funkcji seksualnych (pozycje 44,45), satysfakcji seksualnej (pozycja 46), martwienia się o przyszłość (pozycja 43). SS ma podskale skutków ubocznych systematycznego leczenia (pozycje 31,32,33,34,36,37,38), objawów piersi (pozycje 50,51,52,53), objawów ramienia (pozycje 47,48,49) , martwić się wypadaniem włosów (pozycja 35). Najniższy i najwyższy wynik dla każdej skali to odpowiednio zero i 100. Wyższe wyniki dla FS wskazują na wyższą jakość życia, a wyższe wyniki dla SS wskazują na gorszą jakość życia. Alfa Cronbacha wynosiła 0,86 dla FS, 0,80 dla SS.

Aby obliczyć wyniki dla FS i SS, łączny wynik dla pozycji każdej skali jest dzielony przez całkowitą liczbę pozycji i stosowane są następujące wzory: FS={1-((((całkowity wynik dla pozycji)/ liczba pozycji)-1)/zakres)}x100 i SS={(((całkowita ocena pozycji)/liczba pozycji)-1)/zakres}x100. Najwyższa i najniższa ocena dla pozycji to cztery i jeden, a różnica między nimi, czyli trzy, odnosi się do rozpiętości.

Formularz pomiaru obwodu ramienia; Formularz został wykonany w czterech różnych miejscach na obu ramionach: na grzbiecie dłoni, nadgarstku i 10 cm poniżej i powyżej łokcia. Za istotną z punktu widzenia obrzęku limfatycznego uznano różnicę większą niż 2 cm między obwodami ramion.

Protokół badania Ustną świadomą zgodę uzyskano od kwalifikujących się kobiet podczas wstępnych rozmów telefonicznych. Kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały przydzielone do grup zgodnie z programem badawczym randomizer. Kobiety przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej miały zaplanowaną pierwszą wizytę domową i na tych wizytach uzyskały pisemną świadomą zgodę.

W grupie interwencyjnej; badacz wykonał pretest (pomiary wyjściowe) przed interwencjami pielęgniarskimi podczas pierwszej wizyty domowej. Badacz zaoferował edukację i wskazówki dotyczące zapobiegania obrzękowi limfatycznemu po pomiarach wyjściowych podczas pierwszej wizyty domowej. Druga i trzecia wizyta domowa odbywały się po trzech i sześciu miesiącach od pierwszej wizyty. Na drugiej i trzeciej wizycie domowej powtórzono pomiary i utrzymano interwencje pielęgniarskie w kierunku indywidualnych potrzeb pacjentów.

W grupie kontrolnej; badacz przeprowadzał badania wstępne podczas pierwszej wizyty domowej. Pomiary powtórzono w trzecim i szóstym miesiącu po pierwszej wizycie domowej. Badacz podał również pod koniec szóstego miesiąca wszystkie interwencje pielęgniarskie, udzielone grupie interwencyjnej, dla grupy kontrolnej.

Podczas wizyt domowych wykorzystano materiały edukacyjne dotyczące interwencji; Poradnik edukacyjny dotyczący obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi, opracowany w świetle piśmiennictwa i zweryfikowany zgodnie z opiniami trzech ekspertów. Treść poradnika miała na celu wspieranie powagi i wrażliwości uczestników na temat obrzęku limfatycznego i została stworzona z uwzględnieniem HBM.

Wizyty domowe Podczas pierwszych wizyt domowych w grupie interwencyjnej badacz spotykał się z uczestnikami i ich rodzinami, wyjaśniał cel badania i przeprowadzał wstępne testy. Wprowadzono przewodnik i udzielono edukacji zdrowotnej. Zademonstrowano ćwiczenia ramion stosowane w profilaktyce obrzęku limfatycznego oraz uczono pomiaru obwodu ramienia. Wprowadzono formularze uzupełniające, a kobiety poproszono o codzienne wykonywanie ćwiczeń, cotygodniowe dokonywanie pomiarów i regularne zapisywanie ich w formularzach z dnia na dzień. Do analizy włączono pomiary ramion wykonane przez badacza. Uczestników i ich rodziny zachęcano do telefonowania i uzyskiwania porad w sprawach, których potrzebują. Każda wizyta domowa trwała średnio 45 minut. Po trzech i sześciu miesiącach od pierwszej wizyty pacjenci byli telefonowani i umawiani na wizytę. Na drugiej i trzeciej wizycie domowej powtórzono pomiary i utrzymano interwencje pielęgniarskie w kierunku indywidualnych potrzeb pacjentów (powtórka edukacji, ćwiczenia i pomiar obwodu ramienia, kontrola formularzy kontrolnych).

Podczas pierwszych wizyt domowych w grupie kontrolnej badaczka przedstawiała się, wyjaśniała przebieg badania i przeprowadzała wstępne testy. Pomiary powtórzono w trzecim i szóstym miesiącu po pierwszej wizycie domowej. Kobiety z grupy kontrolnej nie zostały poinformowane o interwencjach pielęgniarskich udzielonych grupie interwencyjnej w okresie badania, aby uniknąć uprzedzeń. Pod koniec szóstego miesiąca tej grupie zaproponowano edukację i poradnik dotyczący profilaktyki obrzęku limfatycznego.

przypomnienia; W grupie interwencyjnej wysłano wiadomość przypominającą o zachowaniu Obliczenie wielkości próby Przed rozpoczęciem badania, w celu uzyskania 80% mocy, 95% przedziału ufności i zakresu błędu 0,05, wykonano analizę mocy za pomocą oprogramowania G-power i ustalono wielkość próby do 14 było w każdej grupie. Planowano jednak włączenie do badania większej liczby uczestników: 37 osób utworzyło grupę interwencyjną, 35 grupę kontrolną. Na koniec badania przeprowadzono analizę mocy post-hoc przy użyciu głównych zmiennych wynikowych. Wynik analizy mocy post-hoc wyniósł 0,98 dla Q-DASH, 0,94 dla SUPPH, 0,67 dla skali funkcji (FS) i 0,80 dla skali objawów (SS) w EORTC QLQ-BR23.

Budżet badania Badanie było wspierane przez Radę ds. Badań Naukowych i Technologicznych … 1002-Short Term Funding Program (numer: 215S656).

Analiza danych Dane uzyskane w tym badaniu zostały przeanalizowane za pomocą SPSS 21.0. Wieloczynnikowa analiza wariancji powtórzonych pomiarów została wykorzystana do porównania grup pod względem zmiennych zależnych, test istotności różnicy między dwoma średnimi do porównania pomiarów przed i po teście, jednokierunkowa analiza wariancji powtórzonych pomiarów do porównania wewnątrzgrupowych miar przed i po teście oraz t -test dla grup zależnych z poprawką Bonferroniego w celu przeprowadzenia dalszej analizy różnicy między średnimi wynikami grup. Wykorzystano analizę zamiaru leczenia (ITT) w celu wyeliminowania skutków rezygnacji z badania, aby zachować randomizację. Aby zapobiec stronniczości, baza danych została przeanalizowana przez statystyka, który był niezależny od badania.

Dokonano oszacowania kosztów leczenia, które może być zastosowane w przypadku obrzęku limfatycznego w grupie interwencyjnej i kontrolnej ze względu na potencjalną częstość występowania tego schorzenia oraz interwencji pielęgniarskich opartych na HBM, które mają być oferowane podczas wizyt domowych. Koszty interwencji pielęgniarskich obejmowały czas spędzony przez badacza na wizytach domowych, transport na te wizyty, monity telefoniczne, materiały edukacyjne i taśmę mierniczą. Koszt leczenia obrzęku limfatycznego obejmował koszty leczenia w szpitalu osoby z obrzękiem limfatycznym I/II stopnia kończyn górnych. Został on oparty na opiniach trzech ekspertów. Do kalkulacji kosztów z punktu widzenia ZUS przyjęto ceny usług i materiałów podane w Biuletynie Służby Zdrowia wydanym w marcu 2017 roku. Wydatki ponoszone bezpośrednio przez pacjentów zostały określone na podstawie średniej wartości cen uzyskanych z trzech krajowych firm.

Aspekty etyczne Zgodę etyczną uzyskano od Komitetu Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Dokuz Eylul (DEU) (Nr protokołu: 2014/08-19; numer zatwierdzenia: 248; data: 4 kwietnia 2013 r. 970-GOA) oraz … Dyrekcja Szpitali Państwowych. Ustną świadomą zgodę uzyskano od kobiet podczas wstępnych wywiadów telefonicznych, a pisemną świadomą zgodę uzyskano podczas pierwszych wizyt domowych. Na zakończenie badania grupie kontrolnej zaproponowano interwencje pielęgniarskie dotyczące profilaktyki obrzęku limfatycznego.