Egészséghit-modell alapú ápolói beavatkozások a limfödéma megelőzésére

A tanulmány célja A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Health Belief Model (HBM) alapú ápolási beavatkozások otthoni viziteken történő hatását a lymphedema kialakulására emlőműtéten átesett nőknél.

A vizsgálat felépítése és beállítása A vizsgálat egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti terv volt. Az elfogultság elkerülése érdekében a résztvevőknek nem mondták el, hogy a kísérleti vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e. A tanulmány fogalmi felépítése adott. Ez a randomizált klinikai vizsgálat a Consolidated Standard of Reporting Trials – CONSORT 2010 által javasolt irányelveken alapult. A vizsgálatot 2016 májusa és 2017 áprilisa között olyan betegek otthonában végezték, akik emlőrák miatt kórházi kezelésben részesültek, és Samsunban, Törökország északi részén éltek.

Randomizálás A kutatási randomizáló szoftver segítségével intervenciós csoportot és kontrollcsoportot alakítottunk ki. A program véletlen számok segítségével választotta ki a résztvevőket, és véletlenszerűen rendelte őket a kísérleti vagy kontrollcsoporthoz (minden csoporthoz 100 résztvevőt rendeltek). A homogenitási teszt nem mutatott szignifikáns különbséget az 1. táblázatban szereplő csoportok mérőszámai között (p>,05).

Ebben a randomizált vak vizsgálatban az adatgyűjtők és a statisztikus vakítását valósították meg. Egy másik kutató, aki nem ismerte a csoportfeladatokat, az adatokat a számítógépbe kódolta. A statisztikai elemzés elvégzése és a kutatási jelentés megírása után az asszisztens elmagyarázta a kísérleti és a kontrollcsoport kódjait. Ezért biztosították az adatgyűjtők vakítását, a statisztikai elemzést és a jelentésírást.

A vizsgálat eredményei Személyes információs kérdőív; A kutatók által kidolgozott kérdőív 17 kérdésből áll a szociodemográfiai jellemzőkkel, az emlőrák diagnózisával és kezelésével, valamint a nyiroködéma megelőzésének viselkedésével kapcsolatban.

A kar, a váll és a kéz gyors fogyatékossága; a Q-DASH a felső végtagok fogyatékosságainak súlyosságának és a kezelés előnyeinek meghatározására szolgál. Duger és munkatársai adaptálták... és a cronbach-alfája a jelentések szerint 0,91. Ez egy ötfokú likert skála, és 11 kérdést tartalmaz. A nulla pont a fogyatékosság hiányát, a 100 pedig a legsúlyosabb fogyatékosságot jelzi. Jelen tanulmányban a Cronbach-alfa értéke 0,85 volt.

A betegek által az egészség előmozdítására használt stratégiák; A SUPPH egy önbeszámoló skála, amelyet Lev és Owen hozott létre, hogy értékelje az egyének önhatékonyságát az egészségfejlesztési stratégiák kidolgozásában. Akın adaptálta, és a Cronbach-alfája a jelentések szerint 0,92. A skála 29 tételből áll. A stresszcsökkentés alskála az 1-10-es, a döntéshozatal a 11-13-as, a pozitív hozzáállás a 14-es tételeket foglalja magában. Minden elemet egytől ötig pontoznak: az egy nagyon kevésnek, az öt pedig nagyon soknak felel meg. A skála legalacsonyabb és legmagasabb pontszáma 29, illetve 145. A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot mutatnak az öngondoskodásban 29. A skála Cronbach-alfája jelen tanulmányban 0,91 volt.

Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet 23-as emlőrák-életminőség-skáláját; az EORTC QLQ-BR23-at az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet 30-as életminőség-skálájával fejlesztette ki az EORTC, hogy mérje az emlőrákos egyének életminőségét. . Átalakították… Demirci et al. A skála 23 elemből áll, egy négypontos skálából, és két skálája van, FS és SS. A jelentések szerint Cronbach alfa értéke 0,88 az FS-hez .66 az SS-hez. Az FS a testkép (39, 40, 41, 42), szexuális funkciók (44, 45), szexuális elégedettség (46. tétel), a jövő miatti aggódás (43. tétel) alskáláit tartalmazza. Az SS a szisztematikus kezelés mellékhatásai (31,32,33,34,36,37,38), emlőtünetek (50,51,52,53), kartünetek (47,48,49 tétel) alskáláit tartalmazza. , aggódik a hajhullás miatt (35. tétel). Az egyes skálák legalacsonyabb és legmagasabb pontszáma nulla és 100. Az FS magasabb pontszámai magasabb életminőséget, az SS magasabb pontszámai pedig gyengébb életminőséget jeleznek. Cronbach alfája 0,86 volt az FS-nél, 0,80 az SS-nél.

Az FS és az SS pontszámainak kiszámításához az egyes skálák elemeinek összpontszámát el kell osztani az elemek teljes számával, és a következő képleteket kell használni: FS={1-(((((az elemek összpontszáma)/) tételek száma)-1)/tartomány)}x100 és SS={((((az elemek összpontszáma)/elemek száma)-1)/tartomány}x100. Az elemek legmagasabb és legalacsonyabb pontszáma négy és egy, a köztük lévő különbség, azaz a három, a tartományra vonatkozik.

Karkörfogat-mérő formanyomtatvány; Az űrlapot négy különböző helyen készítették mindkét karon: a kéz hátánál, a csuklónál, valamint a könyök alatt és felett 10 cm-rel. A karok kerülete közötti több mint 2 cm-es különbséget szignifikánsnak tekintették a nyiroködéma szempontjából.

Vizsgálati protokoll A kezdeti telefonos interjúk során a jogosult nőktől szóbeli beleegyezést kaptunk. Azokat a nőket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a kutatási randomizáló szoftver szerint csoportokba sorolták. A kísérleti és kontrollcsoportokba beosztott nők első otthoni látogatását tervezték, és ezeken a látogatásokon írásos beleegyezést kaptak.

Az Intervenció csoportnál; a kutató az első otthonlátogatás alkalmával előtesztet (alapméréseket) végzett az ápolási beavatkozások előtt. A kutató az első otthoni vizit alkalmával végzett kiindulási mérések után oktatást és útmutatót kínált a lymphedema megelőzésére vonatkozóan. A második és harmadik otthonlátogatásra három és hat hónappal az első látogatás után került sor. A második és a harmadik otthoni vizit alkalmával a méréseket megismételtük, az ápolási beavatkozásokat a betegek egyéni szükségletei szerint tartottuk.

A kontrollcsoportnál; a kutató az első otthoni látogatás alkalmával végezte az előteszteket. A méréseket az első otthonlátogatás utáni harmadik és hatodik hónapban megismételték. A kutató a hatodik hónap végén megadta az összes, az intervenciós csoportnak adott ápolási beavatkozást a kontrollcsoport számára.

Beavatkozási oktatási anyag; A szakirodalom tükrében elkészített és három szakértői véleménynek megfelelően átdolgozott emlőrákkal kapcsolatos limfödéma oktatási útmutató az otthoni vizitek során került felhasználásra. Az útmutató tartalma a résztvevők nyiroködémával kapcsolatos komolyságának és érzékenységének támogatására irányult, és a HBM figyelembevételével készült.

Otthoni látogatások; Az intervenciós csoport első otthoni látogatásakor a kutató találkozott a résztvevőkkel és családjaikkal, elmagyarázta a vizsgálat célját és elvégezte az előteszteket. Bemutatták az útmutatót, egészségügyi oktatást tartottak. Bemutatták a nyiroködéma megelőzésére alkalmazott kargyakorlatokat, és megtanították a karkörfogat mérésére. Nyomon követési űrlapokat vezettek be, és arra kérték a nőket, hogy naponta végezzenek gyakorlatokat, heti rendszerességgel végezzenek méréseket, és ezeket naponta rendszeresen rögzítsék az űrlapokon. A kutató által végzett karméréseket beépítettük az elemzésbe. A résztvevőket és családjukat arra ösztönözték, hogy telefonáljanak és kapjanak tanácsot olyan dolgokkal kapcsolatban, amelyekre szükségük van. Minden otthonlátogatás átlagosan 45 percig tartott. Három és hat hónappal az első látogatás után felhívták a betegeket, és időpontot egyeztettek. A második és a harmadik otthoni vizit alkalmával a méréseket megismételtük, az ápolási beavatkozásokat a betegek egyéni szükségletei irányába tartottuk (oktatás ismétlés, gyakorlatok és karkörfogat mérés, nyomon követési formák ellenőrzése).

A kontrollcsoportban az első otthoni látogatások alkalmával a kutató bemutatkozott, elmagyarázta a vizsgálatot és elvégezte az előteszteket. A méréseket az első otthonlátogatás utáni harmadik és hatodik hónapban megismételték. A kontrollcsoportba tartozó nőket az elfogultság elkerülése érdekében nem tájékoztatták a vizsgált időszakban az intervenciós csoportnak adott ápolási beavatkozásokról. A hatodik hónap végén a nyiroködéma megelőzésével kapcsolatos oktatást és útmutatót kínáltak ennek a csoportnak.

Emlékeztetők; A beavatkozó csoportban viselkedésre emlékeztető üzenetet küldtek Mintaméret számítás A vizsgálat megkezdése előtt a 80%-os teljesítmény, 95%-os konfidencia intervallum és 0,05 hibatartomány elérése érdekében teljesítményelemzést végeztünk a G-power szoftverrel, és megállapítottuk a minta méretét. 14 fő volt minden csoportban. A vizsgálatba azonban nagyobb számú résztvevőt terveztek bevonni: 37-en alkották az intervenciós csoportot, 35-en pedig a kontrollcsoportot. A tanulmány végén az elsődleges kimeneti változók felhasználásával post-hoc erőelemzést végeztünk. A post-hoc teljesítményelemzés pontszáma 0,98 a Q-DASH esetében, 0,94 a SUPPH esetében, 0,67 a funkcióskála (FS) és 0,80 a tünetskálára (SS) az EORTC QLQ-BR23 esetében.

A tanulmány költségvetése A tanulmányt a Tudományos és Technológiai Kutatási Tanács … 1002-es rövid távú finanszírozási programja (szám: 215S656) támogatta.

Adatelemzések Az ebben a tanulmányban kapott adatokat az SPSS 21.0 programmal elemeztük. Az ismételt mérőszámok többtényezős varianciaanalízisével hasonlították össze a csoportokat a függő változók tekintetében, a két átlag közötti különbség szignifikancia tesztjét a teszt előtti és a teszt utáni mérőszámok összehasonlítására, az ismételt mérések egyirányú varianciaanalízisét a csoporton belüli előteszt és a teszt utáni mérések összehasonlítására, valamint t. -teszt a függő csoportokra Bonferroni-korrekcióval a csoportok átlagpontszámai közötti különbség további elemzéséhez. A kezelési szándék (ITT) elemzést a vizsgálatból való kimaradások hatásainak kiküszöbölésére, a randomizáció fenntartására használták. A torzítás elkerülése érdekében az adatbázist a vizsgálattól független statisztikus elemezte.

A nyiroködéma miatt valószínűsíthetően adható kezelések költségeit az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban ennek az állapotnak a lehetséges előfordulása miatt, valamint a HBM alapú ápolói beavatkozásokat, amelyeket otthoni viziteken ajánlanak fel. Az ápolói beavatkozások költségei magukban foglalták a kutató által az otthoni viziteken eltöltött időt, a vizitek szállítását, a telefonos emlékeztetőket, az oktatási anyagokat és a mérőszalagot. A nyiroködéma kezelésének költsége magában foglalta a felső végtagokban I/II. stádiumú nyiroködémában szenvedő egyén kórházi kezelésének költségeit. Három szakértő véleménye alapján készült. A költségek társadalombiztosítási szempontból történő kiszámításához a 2017 márciusában kiadott Egészségügyi Közlönyben közölt szolgáltatások és anyagok árait vettük alapul. A betegek által közvetlenül fizetett költségeket három országos cégtől származó árak átlagértéke határozta meg.

Etikai szempontok Az etikai jóváhagyást a Dokuz Eylul Egyetem (DEU) Nem Intervencionális Klinikai Kutatási Bizottsága (Jegyzőkönyv száma: 2014/08-19; jóváhagyási szám: 248; dátum: 2013. április 4. 970-GOA) és … Állami Kórházak Igazgatósága kapta. A kezdeti telefonos interjúk alkalmával szóbeli, tájékozott beleegyezést kaptak a nők, az első otthoni látogatások alkalmával pedig írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálat végén a nyiroködéma megelőzésére irányuló ápolási beavatkozásokat ajánlottak a kontrollcsoportnak.