Модель убеждений в отношении здоровья на основе сестринских вмешательств по профилактике лимфедемы

Цель исследования Целью данного исследования было изучить влияние сестринских вмешательств, основанных на модели убеждений в отношении здоровья (HBM), предлагаемых при посещении на дому, на развитие лимфедемы у женщин, перенесших операцию на груди.

Дизайн и условия исследования Исследование имело простой слепой рандомизированный контролируемый экспериментальный план. Во избежание предвзятости участникам не сообщалось, входят ли они в экспериментальную или контрольную группу. Дана концептуальная структура исследования. Это рандомизированное клиническое исследование было основано на руководящих принципах, предложенных Сводным стандартом отчетности испытаний - CONSORT 2010. Исследование проводилось на дому у пациентов, получавших лечение от рака молочной железы в больнице и проживающих в Самсуне, городе в северной части Турции, в период с мая 2016 года по апрель 2017 года.

Рандомизация Интервенционная группа и контрольная группа были сформированы с использованием исследовательского программного обеспечения для рандомизации. Программа использовала случайные числа для выбора участников и случайного распределения их в экспериментальную или контрольную группу (по 100 участников в каждую группу). Тест на однородность не показал существенной разницы между показателями групп в таблице 1 (p>0,05).

В этом рандомизированном слепом исследовании было реализовано ослепление сборщиков данных и статистики. Другой исследователь, не знавший групповых заданий, закодировал данные в компьютере. После проведения статистического анализа и составления отчета об исследовании ассистент исследователя объяснил коды для экспериментальной и контрольной групп. Поэтому было обеспечено ослепление сборщиков данных, статистический анализ и написание отчетов.

Результаты исследования Анкета личной информации Анкета, разработанная исследователями, состоит из 17 вопросов о социально-демографических характеристиках, диагностике и лечении рака молочной железы, поведении при профилактике лимфедемы.

Оценка быстрой инвалидности руки, плеча и кисти; Q-DASH используется для определения степени тяжести инвалидности верхних конечностей и преимуществ, полученных от лечения. Он был адаптирован… Duger et al. а его альфа Кронбаха, как сообщается, составляет 0,91. Это пятибалльная шкала Лайкерта, включающая 11 вопросов. Нулевой балл указывает на отсутствие инвалидности, а 100 баллов — на самую серьезную инвалидность. В настоящем исследовании альфа Кронбаха составляла 0,85.

Стратегии, используемые пациентами для укрепления здоровья; SUPPH - это шкала самоотчетов, созданная Лев и Оуэн для оценки самоэффективности людей в разработке стратегий укрепления здоровья. Он был адаптирован Акыном, и его альфа Кронбаха, как сообщается, составляет 0,92. Шкала состоит из 29 пунктов. Подшкала снижение стресса включает пункты 1-10, принятие решения - пункты 11-13, позитивный настрой - пункты 14. Каждый пункт оценивается от одного до пяти: один соответствует очень малому, а пять — очень большому. Самые низкие и самые высокие баллы по шкале составляют 29 и 145 соответственно. Более высокие баллы показывают более высокий уровень самоэффективности в поведении по уходу за собой 29. В настоящем исследовании альфа шкалы Кронбаха составляла 0,91.

Европейская организация по исследованию и лечению рака Шкала качества жизни для рака молочной железы 23; EORTC QLQ-BR23 была разработана на основе шкалы качества жизни 30 Европейской организации по исследованию и лечению рака EORTC для измерения качества жизни у людей с раком молочной железы. . Он был адаптирован… Демирчи и др. Шкала состоит из 23 пунктов, четырехбалльной шкалы и имеет две шкалы, названные FS и SS. Сообщается, что альфа Кронбаха составляет 0,88. для FS .66 для СС. FS имеет подшкалы образ тела (пункты 39,40,41,42), сексуальные функции (пункты 44,45), сексуальное удовлетворение (пункт 46), беспокойство о будущем (пункт 43). Шкала СС включает побочные эффекты систематического лечения (пункты 31, 32, 33, 34, 36, 37, 38), симптомы со стороны груди (пункты 50, 51, 52, 53), симптомы со стороны рук (пункты 47, 48, 49). , беспокойтесь о выпадении волос (п. 35). Самая низкая и самая высокая оценка по каждой шкале равна нулю и 100 соответственно. Более высокие баллы по FS указывают на более высокое качество жизни, а более высокие баллы по SS указывают на более низкое качество жизни. Альфа Кронбаха была 0,86 для FS, 0,80 для SS.

Для расчета баллов по FS и SS общий балл по пунктам каждой шкалы делится на общее количество пунктов и используются следующие формулы: FS={1-((((общий балл по пунктам)/ количество элементов)-1)/диапазон)}x100 и SS={(((общий балл по элементам)/количество элементов)-1)/диапазон}x100. Наивысшая и наименьшая оценка по пунктам равна четырем и одному, а разница между ними, то есть три, относится к диапазону.

Форма измерения окружности руки. Форма была сделана на четырех разных участках обеих рук: на тыльной стороне кисти, запястье и на 10 см ниже и выше локтя. Разница между окружностями рук более 2 см расценивалась как значимая с точки зрения лимфедемы.

Протокол исследования Устное информированное согласие было получено от подходящих женщин во время первоначальных телефонных интервью. Женщины, давшие согласие на участие в исследовании, были распределены по группам в соответствии с программным обеспечением рандомизатора исследования. У женщин, отнесенных к экспериментальной и контрольной группам, планировалось первое посещение на дому, и во время этих посещений было получено письменное информированное согласие.

В группе вмешательства; исследователь провел предварительное тестирование (базовые измерения) перед сестринским вмешательством при первом посещении на дому. Исследователь предложил обучение и руководство по профилактике лимфедемы после исходных измерений при первом посещении на дому. Второе и третье посещения на дому были совершены через три и шесть месяцев после первого посещения. При втором и третьем посещении на дому измерения повторялись, а сестринские вмешательства сохранялись в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов.

В контрольной группе; исследователь проводил предварительные тесты при первом посещении на дому. Измерения повторяли через третий и шестой месяцы после первого визита на дом. Исследователь также сообщил в конце шестого месяца все сестринские вмешательства, проведенные в группе вмешательства, для контрольной группы.

Образовательные материалы по вмешательству; Образовательное руководство по лимфедеме, связанной с раком молочной железы, подготовленное с учетом литературы и пересмотренное в соответствии с мнениями трех экспертов, использовалось при посещении на дому. Содержание руководства было направлено на поддержку серьезности и чувствительности участников к лимфедеме и создано с учетом ГБМ.

Визиты на дом; При первых посещениях интервенционной группы исследователь встречался с участниками и их семьями, объяснял цель исследования и проводил предварительные тесты. Было представлено руководство и проведено санитарное просвещение. Были продемонстрированы упражнения для рук, используемые для предотвращения лимфедемы, и обучены измерению окружности руки. Были введены контрольные формы, и от женщин требовалось выполнять упражнения ежедневно, проводить измерения еженедельно и регулярно записывать их в формы изо дня в день. Измерения руки, сделанные исследователем, были включены в анализ. Участникам и их семьям было предложено звонить по телефону и получать консультации по вопросам, в которых они нуждались. Каждый визит на дом длился в среднем 45 минут. Через три и шесть месяцев после первого визита пациентам звонили и записывались на прием. При втором и третьем посещении на дому измерения повторялись, а сестринские вмешательства сохранялись в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов (повторение обучения, измерение упражнений и окружности руки, контроль бланков наблюдения).

При первом посещении на дому в контрольной группе исследовательница представлялась, объясняла суть исследования и проводила предварительные тесты. Измерения повторяли через третий и шестой месяцы после первого визита на дом. Женщинам в контрольной группе не сообщали о сестринских вмешательствах, оказываемых группе вмешательства, в течение периода исследования, чтобы избежать предвзятости. В конце шестого месяца этой группе были предложены обучение и руководство по профилактике лимфедемы.

Напоминания; В экспериментальной группе было отправлено сообщение, напоминающее о поведении. Расчет размера выборки Перед началом исследования для достижения мощности 80%, доверительного интервала 95% и диапазона ошибок 0,05 был проведен анализ мощности с помощью программного обеспечения G-power и был определен размер выборки. по 14 человек в каждой группе. Однако планировалось включить в исследование большее количество участников: 37 составили группу вмешательства, 35 - контрольную группу. В конце исследования был проведен апостериорный анализ мощности с использованием первичных исходных переменных. Показатель апостериорного анализа мощности составил 0,98 для Q-DASH, 0,94 для SUPPH, 0,67 для функциональной шкалы (FS) и 0,80 для шкалы симптомов (SS) в EORTC QLQ-BR23.

Бюджет исследования Исследование было поддержано Советом по научным и технологическим исследованиям … 1002-Программа краткосрочного финансирования (номер: 215S656).

Анализ данных Данные, полученные в этом исследовании, были проанализированы с помощью SPSS 21.0. Многофакторный дисперсионный анализ повторных измерений использовался для сравнения групп с точки зрения зависимых переменных, критерий значимости разницы между двумя средними значениями для сравнения предтестовых и посттестовых показателей, однофакторный дисперсионный анализ повторных измерений для сравнения внутригрупповых предтестовых и посттестовых показателей и t -тест для зависимых групп с поправкой Бонферрони для дальнейшего анализа разницы между средними баллами групп. Анализ намерения лечить (ITT) использовался для исключения последствий выбывания из исследования, чтобы сохранить рандомизацию. Чтобы предотвратить систематическую ошибку, база данных была проанализирована статистиком, независимым от исследования.

Были рассчитаны затраты на лечение лимфедемы, которое, вероятно, будет назначено в группе вмешательства и контрольной группе из-за потенциальной заболеваемости этим заболеванием, а также на сестринские вмешательства на основе БМЧ, которые будут предлагаться при посещении на дому. Затраты на сестринское вмешательство включали время, затраченное исследователем на посещения на дому, транспорт для этих посещений, напоминания по телефону, учебные материалы и рулетку. В стоимость лечения лимфедемы включены расходы на лечение больного с лимфедемой I/II стадии в стационаре. Он был основан на мнениях трех экспертов. Для расчета затрат с точки зрения Учреждения социального обеспечения были взяты цены на услуги и материалы, указанные в Бюллетене медицинских услуг, выпущенном в марте 2017 года. Расходы, непосредственно произведенные пациентами, определялись средним значением цен, полученных от трех национальных фирм.

Этические аспекты Этическое одобрение было получено от Комитета по неинтервенционным клиническим исследованиям Университета Докуз Эйлул (DEU) (номер протокола: 2014/08-19; номер утверждения: 248; дата: 4 апреля 2013 г., 970-GOA) и … Управления государственных больниц. Устное информированное согласие было получено от женщин во время первоначальных интервью по телефону, а письменное информированное согласие было получено во время первых посещений на дому. В конце исследования контрольной группе были предложены сестринские вмешательства по профилактике лимфедемы.