Interventi infermieristici sulla prevenzione del linfedema basati sul modello di credenza sanitaria

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è stato quello di esaminare gli effetti degli interventi infermieristici basati su Health Belief Model (HBM) offerti durante le visite domiciliari sullo sviluppo del linfedema nelle donne sottoposte a chirurgia mammaria.

Disegno e impostazione dello studio Lo studio aveva un disegno sperimentale controllato, randomizzato, in singolo cieco. Per evitare pregiudizi, ai partecipanti non è stato detto se facevano parte del gruppo sperimentale o di controllo. Viene fornita la struttura concettuale dello studio. Questo studio clinico randomizzato si è basato sulle linee guida proposte dal Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Lo studio è stato condotto a casa di pazienti in cura per il cancro al seno in un ospedale e residenti a Samsun, una città nella parte settentrionale della Turchia, tra maggio 2016 e aprile 2017.

Randomizzazione Un gruppo di intervento e un gruppo di controllo sono stati formati utilizzando il software di randomizzazione della ricerca. Il programma ha utilizzato numeri casuali per selezionare i partecipanti e assegnarli casualmente al gruppo sperimentale o di controllo (100 partecipanti sono stati assegnati a ciascun gruppo). Il test di omogeneità non ha mostrato differenze significative tra le misure dei gruppi nella Tabella 1 (p>.05).

In questo studio randomizzato in cieco è stato implementato l'accecamento dei raccoglitori di dati e dello statistico. Un altro ricercatore che non conosceva i compiti di gruppo ha codificato i dati nel computer. Dopo che l'analisi statistica è stata condotta e il rapporto di ricerca è stato scritto, l'assistente ricercatore ha spiegato i codici per il gruppo sperimentale e di controllo. Pertanto, è stato fornito l'accecamento dei raccoglitori di dati, l'analisi statistica e la scrittura di report.

Risultati dello studio Questionario sulle informazioni personali; Il questionario, sviluppato dai ricercatori, è composto da 17 domande su caratteristiche sociodemografiche, diagnosi e trattamento del cancro al seno, comportamento di prevenzione del linfedema.

Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score; Q-DASH viene utilizzato per determinare la gravità delle disabilità negli arti superiori e i benefici ottenuti dal trattamento. È stato adattato... da Duger et al. e il suo alfa di cronbach è stato riportato essere .91. È una scala likert a cinque punti e include 11 domande. Il punteggio zero indica la mancanza di una disabilità e 100 la disabilità più grave. L'alfa di Cronbach era 0,85 nel presente studio.

Strategie utilizzate dai pazienti per promuovere la salute; SUPPH è una scala di autovalutazione creata da Lev e Owen per valutare l'autoefficacia degli individui nello sviluppo di strategie di promozione della salute. È stato adattato da Akın e il suo alfa di Cronbach è stato segnalato come .92. La scala è composta da 29 item. La riduzione dello stress della sottoscala include gli item 1-10, prendere decisioni gli item 11-13, atteggiamento positivo gli item 14. Ad ogni item viene attribuito un punteggio da uno a cinque: uno corrisponde a molto poco e cinque molto. I punteggi più bassi e più alti per la scala sono rispettivamente 29 e 145. Punteggi più alti mostrano livelli più elevati di autoefficacia nel comportamento di cura di sé 29. L'alfa della scala di Cronbach era .91 nel presente studio.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale for Breast Cancer 23; EORTC QLQ-BR23 è stato sviluppato dalla European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale 30 da EORTC per misurare la qualità della vita nelle persone con cancro al seno . È stato adattato... da Demirci et al. La scala è composta da 23 item, una scala a quattro punti e ha due scale denominate FS e SS. L'alfa di Cronbach è stato riportato essere 0,88 per le FS .66 per le SS. La FS ha le sottoscale immagine corporea (item 39,40,41,42), funzioni sessuali (item 44,45), soddisfazione sessuale (item 46), preoccupazione per il futuro (item 43). La SS ha le sottoscale effetti collaterali del trattamento sistematico (item 31,32,33,34,36,37,38), sintomi al seno (item 50,51,52,53), sintomi al braccio (item 47,48,49) , preoccupazione per la caduta dei capelli (item 35). I punteggi più bassi e più alti per ogni scala sono rispettivamente zero e 100. Punteggi più alti per la FS indicano una migliore qualità della vita e punteggi più alti per la SS indicano una qualità della vita peggiore. L'alfa di Cronbach era .86 per le FS, .80 per le SS.

Per calcolare i punteggi per FS e SS, il punteggio totale per gli item di ciascuna scala viene diviso per il numero totale di item e vengono utilizzate le seguenti formule:FS={1-((((punteggio totale per gli item)/ numero di elementi)-1)/intervallo)}x100 e SS={((((punteggio totale per gli elementi)/numero di elementi)-1)/intervallo}x100. Il punteggio più alto e quello più basso per gli elementi sono quattro e uno e la differenza tra loro, cioè tre, si riferisce all'intervallo.

Modulo di misurazione della circonferenza del braccio; Il modulo è stato realizzato in quattro diversi siti su entrambe le braccia: sul dorso della mano, sul polso e 10 cm sotto e sopra il gomito. La differenza superiore a 2 cm tra le circonferenze delle braccia è stata considerata significativa in termini di linfedema..

Protocollo di studio Il consenso informato orale è stato ottenuto dalle donne idonee durante i colloqui iniziali al telefono. Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio sono state assegnate ai gruppi in base al software di randomizzazione della ricerca. Le donne assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo sono state programmate per la prima visita domiciliare e durante queste visite hanno ottenuto il consenso informato scritto.

Al gruppo di intervento; il ricercatore ha effettuato il pretest (misurazioni di base) prima degli interventi infermieristici alla prima visita domiciliare. Il ricercatore ha offerto istruzione e guida sulla prevenzione del linfedema dopo le misurazioni di base alla prima visita domiciliare. La seconda e la terza visita domiciliare sono state effettuate tre e sei mesi dopo la prima visita. Alla seconda e alla terza visita domiciliare, le misurazioni sono state ripetute e gli interventi infermieristici sono stati mantenuti nella direzione dei bisogni individuali dei pazienti.

Al gruppo di controllo; il ricercatore ha somministrato i pretest alla prima visita domiciliare. Le misurazioni sono state ripetute nel terzo e nel sesto mese dopo la prima visita domiciliare. Il ricercatore ha anche dato alla fine del sesto mese, tutti gli interventi infermieristici, dati al gruppo di intervento, per il gruppo di controllo.

Durante le visite domiciliari è stata utilizzata la Guida all'Educazione al Linfedema Correlato al Cancro al Seno, preparata alla luce della letteratura e rivista secondo le opinioni di tre esperti. Il contenuto della guida era diretto a sostenere la serietà e la sensibilità dei partecipanti riguardo al linfedema e creato tenendo conto di HBM.

Visite domiciliari; Durante le prime visite domiciliari al gruppo di intervento, il ricercatore ha incontrato i partecipanti e le loro famiglie, ha spiegato lo scopo dello studio e ha somministrato i pretesti. La guida è stata presentata e l'educazione alla salute è stata data. Sono stati dimostrati esercizi per le braccia usati per prevenire il linfedema ed è stata insegnata la misurazione della circonferenza del braccio. Sono stati introdotti moduli di follow-up e alle donne è stato chiesto di fare esercizi quotidianamente, effettuare misurazioni settimanalmente e registrarle regolarmente nei moduli giorno per giorno. Le misurazioni del braccio effettuate dal ricercatore sono state incluse nell'analisi. I partecipanti e le loro famiglie sono stati incoraggiati a telefonare e ricevere consigli sulle cose di cui avevano bisogno. Ogni visita domiciliare è durata in media 45 minuti. Tre e sei mesi dopo la prima visita, i pazienti sono stati telefonati e hanno fissato un appuntamento. Alla seconda e terza visita domiciliare le misurazioni sono state ripetute e gli interventi infermieristici sono stati mantenuti nella direzione dei bisogni individuali dei pazienti (ripetizione dell'educazione, misurazione degli esercizi e della circonferenza del braccio, controllo delle schede di follow-up).

Alle prime visite domiciliari nel gruppo di controllo, la ricercatrice si è presentata, ha spiegato lo studio e somministrato i pretest. Le misurazioni sono state ripetute nel terzo e nel sesto mese dopo la prima visita domiciliare. Le donne nel gruppo di controllo non sono state informate degli interventi infermieristici, dati al gruppo di intervento, durante il periodo di studio per evitare pregiudizi. Alla fine del sesto mese, a questo gruppo è stata offerta educazione e guida sulla prevenzione del linfedema.

Promemoria; Al gruppo di intervento è stato inviato un messaggio che ricordava il comportamento Calcolo della dimensione del campione Prima dell'inizio dello studio, per ottenere l'80% di potenza, un intervallo di confidenza del 95% e un intervallo di errore di 0,05, è stata effettuata un'analisi della potenza con il software G-power ed è stata trovata la dimensione del campione essere 14 erano in ogni gruppo. Tuttavia, si prevedeva di includere nello studio un numero maggiore di partecipanti: 37 formavano il gruppo di intervento, 35 formavano il gruppo di controllo. Alla fine dello studio, è stata effettuata un'analisi di potenza post-hoc utilizzando variabili di esito primarie. Il punteggio post-hoc dell'analisi della potenza era 0,98 per Q-DASH, 0,94 per SUPPH, 0,67 per la scala della funzione (FS) e 0,80 per la scala dei sintomi (SS) in EORTC QLQ-BR23.

Budget dello studio Lo studio è stato sostenuto dal Consiglio per la ricerca scientifica e tecnologica di … 1002-Programma di finanziamento a breve termine (numero: 215S656).

Analisi dei dati I dati ottenuti in questo studio sono stati analizzati con SPSS 21.0. L'analisi della varianza multifattoriale delle misure ripetute è stata utilizzata per confrontare i gruppi in termini di variabili dipendenti, il test di significatività della differenza tra due mezzi per confrontare le misure pretest e posttest, l'analisi della varianza unidirezionale delle misure ripetute per confrontare le misure pretest e posttest intragruppo e t -test per gruppi dipendenti con correzione di Bonferroni per eseguire ulteriori analisi della differenza tra i punteggi medi dei gruppi. L'analisi Intention-to-treat (ITT) è stata utilizzata per eliminare gli effetti degli abbandoni dallo studio, per mantenere la randomizzazione. Per evitare distorsioni, il database è stato analizzato da uno statistico indipendente dallo studio.

Sono stati calcolati i costi dei trattamenti che potrebbero essere dati per il linfedema nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo a causa della potenziale incidenza di questa condizione e gli interventi infermieristici basati sull'HBM da offrire durante le visite domiciliari. I costi degli interventi infermieristici comprendevano il tempo trascorso dal ricercatore nelle visite domiciliari, il trasporto per tali visite, i promemoria telefonici, il materiale didattico e il metro a nastro. Il costo del trattamento per il linfedema includeva i costi del trattamento medico di un individuo con linfedema di stadio I/II agli arti superiori in ospedale. Si basava sulle opinioni di tre esperti. Per calcolare i costi dal punto di vista dell'Istituto di previdenza sociale, sono stati presi i prezzi dei servizi e dei materiali riportati nel Bollettino dei servizi sanitari pubblicato a marzo 2017. Le spese sostenute direttamente dai pazienti sono state determinate dal valore medio dei prezzi ottenuti da tre aziende nazionali.

Aspetti etici L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato per la ricerca clinica non interventistica dell'Università Dokuz Eylul (DEU) (numero di protocollo: 2014/08-19; numero di approvazione: 248; data: 4 aprile 2013 970-GOA) e … Direzione degli ospedali statali. Il consenso informato orale è stato ottenuto dalle donne durante i primi colloqui telefonici e il consenso informato scritto è stato ottenuto durante le prime visite domiciliari. Al termine dello studio, al gruppo di controllo sono stati offerti interventi infermieristici sulla prevenzione del linfedema.