Op modellen gebaseerde verpleegkundige interventies op basis van gezondheidsovertuiging ter voorkoming van lymfoedeem

Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek was het onderzoeken van de effecten van op het Health Belief Model (HBM) gebaseerde verpleegkundige interventies die tijdens huisbezoeken worden aangeboden op de ontwikkeling van lymfoedeem bij vrouwen die een borstoperatie ondergaan.

Onderzoeksopzet en opzet Het onderzoek had een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. Om vooringenomenheid te voorkomen, werd de deelnemers niet verteld of ze in de experimentele of de controlegroep zaten. De conceptuele structuur van de studie wordt gegeven. Deze gerandomiseerde klinische studie was gebaseerd op de richtlijnen voorgesteld door de Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. De studie werd tussen mei 2016 en april 2017 uitgevoerd bij patiënten die in een ziekenhuis in Samsun, een stad in het noorden van Turkije, werden behandeld voor borstkanker.

Randomisatie Er werden een interventiegroep en een controlegroep gevormd met behulp van de research randomizer software. Het programma gebruikte willekeurige getallen om deelnemers te selecteren en ze willekeurig toe te wijzen aan de experimentele of controlegroep (100 deelnemers werden aan elke groep toegewezen). Homogeniteitstest toonde geen significant verschil tussen de maatregelen van de groepen in Tabel 1 (p>.05).

In dit gerandomiseerde geblindeerde onderzoek is blindering van dataverzamelaars en de statisticus doorgevoerd. Een andere onderzoeker die de groepsopdrachten niet kende, codeerde de gegevens in de computer. Nadat de statistische analyse was uitgevoerd en het onderzoeksrapport was geschreven, legde de assistent-onderzoeker de codes voor de experimentele en controlegroep uit. Daarom werd gezorgd voor verblinding van gegevensverzamelaars, statistische analyse en het schrijven van rapporten.

Studie-uitkomsten Vragenlijst Persoonsgegevens; De vragenlijst, ontwikkeld door de onderzoekers, is samengesteld uit 17 vragen over sociodemografische kenmerken, diagnose en behandeling van borstkanker, gedrag van lymfoedeempreventie.

Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score; Q-DASH wordt gebruikt om de ernst van handicaps in de bovenste ledematen en de voordelen van de behandeling te bepalen. Het werd aangepast ... door Duger et al. en de cronbach's alpha was naar verluidt .91. Het is een vijfpunts Likertschaal en bevat 11 vragen. De score nul geeft aan dat er geen handicap is en 100 de meest ernstige handicap. Cronbach's alfa was .85 in de huidige studie.

Strategieën gebruikt door patiënten om gezondheid te bevorderen; SUPPH is een zelfrapportageschaal gemaakt door Lev en Owen om de zelfeffectiviteit van individuen te evalueren bij de ontwikkeling van strategieën voor gezondheidsbevordering. Het werd aangepast door Akın en de Cronbach's alpha was naar verluidt .92. De schaal bestaat uit 29 items. De subschaal stressvermindering omvat de items 1-10, beslissen de items 11-13, positieve houding de items 14. Elk item wordt gescoord van één tot vijf: één komt overeen met heel weinig en vijf heel veel. De laagste en de hoogste score op de schaal zijn respectievelijk 29 en 145. Hogere scores tonen hogere niveaus van zelfredzaamheid in zelfzorggedrag 29. Cronbach's alfa van de schaal was .91 in de huidige studie.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale for Breast Cancer 23;EORTC QLQ-BR23 is ontwikkeld vanuit de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale 30 door EORTC om de kwaliteit van leven te meten bij personen met borstkanker . Het werd aangepast ... door Demirci et al. De schaal bestaat uit 23 items, een vierpuntsschaal en heeft twee schalen genaamd FS en SS. Cronbach's alfa was naar verluidt .88 voor de FS .66 voor de SS. De FS heeft de subschalen lichaamsbeeld (items 39,40,41,42), seksuele functies (items 44,45), seksuele bevrediging (item 46), zorgen over de toekomst (item 43). De SS heeft de subschalen bijwerkingen van systematische behandeling (items 31,32,33,34,36,37,38), borstsymptomen (items 50,51,52,53), armsymptomen (items 47,48,49) , zorgen maken over haaruitval (item 35). De laagste en de hoogste scores voor elke schaal zijn respectievelijk nul en 100. Hogere scores voor de FS duiden op een hogere kwaliteit van leven en hogere scores voor de SS duiden op een slechtere kwaliteit van leven. Cronbach's alfa was .86 voor de FS, .80 voor de SS.

Om de scores voor de FS en de SS te berekenen, wordt de totale score voor de items van elke schaal gedeeld door het totale aantal items en worden de volgende formules gebruikt:FS={1-((((totale score voor de items)/ aantal items)-1)/bereik)}x100 en SS={(((totale score voor de items)/aantal items)-1)/bereik}x100. De hoogste en laagste score voor de items zijn vier en één en het verschil daartussen, dat wil zeggen drie, verwijst naar bereik.

Formulier voor het meten van de armomtrek; het formulier is gemaakt op vier verschillende plaatsen op beide armen: aan de achterkant van de hand, de pols en 10 cm onder en boven de elleboog. Het verschil van meer dan 2 cm tussen de omtrek van de armen werd als significant beschouwd in termen van lymfoedeem.

Studieprotocol Mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen van de in aanmerking komende vrouwen tijdens de eerste interviews aan de telefoon. De vrouwen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden toegewezen aan de groepen volgens de randomizer-software voor onderzoek. De vrouwen die waren toegewezen aan de experimentele en controlegroepen kregen een eerste huisbezoek en bij deze bezoeken werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Bij de Interventiegroep; de onderzoeker deed een pretest (nulmetingen) vóór de verpleegkundige interventies bij het eerste huisbezoek. De onderzoeker bood voorlichting en handreiking aan over preventie van lymfoedeem na de nulmetingen bij het eerste huisbezoek. Tweede en derde huisbezoeken werden drie en zes maanden na het eerste bezoek afgelegd. Bij het tweede en derde huisbezoek werden de metingen herhaald en werden de verpleegkundige interventies voortgezet in de richting van de individuele behoeften van de patiënt.

Bij de controlegroep; de onderzoeker nam de pretesten af ​​bij het eerste huisbezoek. De metingen werden herhaald in de derde en zesde maand na het eerste huisbezoek. De onderzoeker gaf ook aan het einde van de zesde maand alle verpleegkundige interventies, gegeven aan de interventiegroep, voor de controlegroep.

Voorlichtingsmateriaal voor interventies; Voorlichtingsgids over borstkanker gerelateerd lymfoedeem, opgesteld in het licht van de literatuur en herzien in overeenstemming met de adviezen van drie experts, werd gebruikt bij huisbezoeken. De inhoud van de gids was gericht op het ondersteunen van de ernst en sensitiviteit van de deelnemers over lymfoedeem en kwam tot stand door rekening te houden met HBM.

Huisbezoeken Bij de eerste huisbezoeken aan de interventiegroep ontmoette de onderzoeker de deelnemers en hun families, legde het doel van het onderzoek uit en nam de pretests af. De gids werd geïntroduceerd en gezondheidsvoorlichting gegeven. Armoefeningen ter voorkoming van lymfoedeem werden gedemonstreerd en het meten van de armomtrek werd aangeleerd. Er werden follow-upformulieren geïntroduceerd en van de vrouwen werd gevraagd om dagelijks oefeningen te doen, wekelijks metingen uit te voeren en deze dagelijks regelmatig in de formulieren te noteren. De armmetingen van de onderzoeker zijn meegenomen in de analyse. De deelnemers en hun families werden aangemoedigd om te bellen en advies te krijgen over dingen die ze nodig hadden. Elk huisbezoek duurde gemiddeld 45 minuten. Drie en zes maanden na het eerste bezoek werden de patiënten opgebeld en een afspraak gemaakt. Bij het tweede en derde huisbezoek werden de metingen herhaald en werden de verpleegkundige interventies gehandhaafd in de richting van de individuele behoeften van de patiënt (herhaling van voorlichting, oefeningen en armomtrekmeting, controle van follow-upformulieren).

Bij de eerste huisbezoeken in de controlegroep werd de onderzoeker zelf voorgesteld, het onderzoek toegelicht en de pretesten afgenomen. De metingen werden herhaald in de derde en zesde maand na het eerste huisbezoek. De vrouwen in de controlegroep werden tijdens de onderzoeksperiode niet ingelicht over de verpleegkundige interventies die aan de interventiegroep werden gegeven om vertekening te voorkomen. Aan het einde van de zesde maand werd aan deze groep voorlichting en begeleiding aangeboden over preventie van lymfoedeem.

Herinneringen; In de interventiegroep werd een herinneringsbericht gestuurd over het gedrag Berekening van de steekproefomvang Voor aanvang van het onderzoek, om 80% power, 95% betrouwbaarheidsinterval en 0,05 foutbereik te bereiken, werd een poweranalyse gemaakt met G-power software en werd de steekproefomvang gevonden tot 14 waren in elke groep. Het was echter de bedoeling dat er een groter aantal deelnemers in het onderzoek zou worden opgenomen: 37 vormden de interventiegroep, 35 vormden de controlegroep. Aan het einde van het onderzoek werd een post-hoc poweranalyse gemaakt met behulp van primaire uitkomstvariabelen. De post-hoc poweranalysescore was .98 voor Q-DASH, .94 voor SUPPH, .67 voor de functieschaal (FS) en .80 voor de symptoomschaal (SS) in EORTC QLQ-BR23.

Studiebudget De studie werd ondersteund door de Scientific and Technological Research Council van … 1002-Short Term Funding Program (nummer: 215S656).

Gegevensanalyses De gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen, zijn geanalyseerd met SPSS 21.0. Multifactoriële variantieanalyse van herhaalde metingen werd gebruikt om de groepen te vergelijken in termen van afhankelijke variabelen, de significantietest van het verschil tussen twee gemiddelden om pretest- en posttestmetingen te vergelijken, one-way variantieanalyse van herhaalde metingen om pretest- en posttestmetingen binnen de groep te vergelijken en t -test voor afhankelijke groepen met Bonferroni-correctie om verdere analyse uit te voeren van het verschil tussen de gemiddelde scores van de groepen. Intention-to-treat (ITT)-analyse werd gebruikt om effecten van drop-outs uit het onderzoek te elimineren, om randomisatie te behouden. Om vertekening te voorkomen werd de database geanalyseerd door een statisticus die onafhankelijk was van het onderzoek.

Er werden kosten gemaakt van behandelingen die waarschijnlijk zullen worden gegeven voor lymfoedeem in de interventiegroep en de controlegroep vanwege de mogelijke incidentie van deze aandoening en op HBM gebaseerde verpleegkundige interventies die tijdens huisbezoeken zouden worden aangeboden. De kosten van de verpleegkundige interventies omvatten de tijd die de onderzoeker besteedt aan huisbezoeken, vervoer voor deze bezoeken, herinneringen aan de telefoon, voorlichtingsmateriaal en meetlint. De kosten van behandeling van lymfoedeem omvatten kosten van medische behandeling van een persoon met stadium I/II lymfoedeem in de bovenste extremiteiten in het ziekenhuis. Het was gebaseerd op de mening van drie experts. Om de kosten te berekenen vanuit het perspectief van de socialezekerheidsinstelling, werden de prijzen van diensten en materialen genomen die werden gerapporteerd in het Health Services Bulletin van maart 2017. De rechtstreeks door de patiënten gemaakte onkosten werden bepaald door de gemiddelde waarde van de prijzen verkregen van drie nationale firma's.

Ethische aspecten Ethische goedkeuring werd verkregen van Dokuz Eylul University (DEU) Non-interventional Clinical Research Committee (protocolnummer: 2014/08-19; goedkeuringsnummer: 248; datum: 4 april 2013 970-GOA) en … State Hospitals Directorate. Mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen van de vrouwen tijdens de eerste interviews aan de telefoon en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen tijdens de eerste huisbezoeken. Aan het einde van de studie werden verpleegkundige interventies over preventie van lymfoedeem aangeboden aan de controlegroep.