Auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierende Pflegeinterventionen zur Lymphödemprävention

Ziel der Studie Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen, die auf dem Health Belief Model (HBM) basieren und bei Hausbesuchen angeboten werden, auf die Entwicklung von Lymphödemen bei Frauen zu untersuchen, die sich einer Brustoperation unterziehen.

Design und Setting der Studie Die Studie hatte ein einfach verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design. Um Verzerrungen zu vermeiden, wurde den Teilnehmern nicht mitgeteilt, ob sie in der Versuchs- oder der Kontrollgruppe waren. Die konzeptionelle Struktur der Studie ist gegeben. Diese randomisierte klinische Studie basierte auf den Richtlinien des Consolidated Standard of Reporting Trials – CONSORT 2010. Die Studie wurde zwischen Mai 2016 und April 2017 in Samsun, einer Stadt im Norden der Türkei, bei Patienten durchgeführt, die in Samsun, einer Stadt im Norden der Türkei, in einem Krankenhaus wegen Brustkrebs behandelt wurden.

Randomisierung Eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe wurden unter Verwendung der Forschungs-Randomizer-Software gebildet. Das Programm verwendete Zufallszahlen, um Teilnehmer auszuwählen und sie zufällig der Versuchs- oder Kontrollgruppe zuzuweisen (jeder Gruppe wurden 100 Teilnehmer zugeteilt). Der Homogenitätstest zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen den Messwerten der Gruppen in Tabelle 1 (p > 0,05).

In dieser randomisierten verblindeten Studie wurde eine Verblindung der Datenerheber und des Statistikers durchgeführt. Ein anderer Forscher, der die Gruppenzuordnungen nicht kannte, codierte die Daten im Computer. Nachdem die statistische Analyse durchgeführt und der Forschungsbericht geschrieben worden war, erklärte der Hilfsforscher die Codes für die Versuchs- und Kontrollgruppe. Daher wurde eine Verblindung der Datensammler, eine statistische Analyse und das Verfassen von Berichten bereitgestellt.

Studienergebnisse Personal Information Questionnaire; Der von den Forschern entwickelte Fragebogen besteht aus 17 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, Diagnose und Behandlung von Brustkrebs, Verhalten zur Vorbeugung von Lymphödemen.

Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score; Q-DASH wird verwendet, um den Schweregrad von Behinderungen in den oberen Extremitäten und den Nutzen der Behandlung zu bestimmen. Es wurde angepasst… von Duger et al. und sein Cronbach-Alpha wurde mit 0,91 angegeben. Es ist eine fünfstufige Likert-Skala und umfasst 11 Fragen. Die Punktzahl Null steht für das Fehlen einer Behinderung und 100 für die schwerste Behinderung. Cronbachs Alpha betrug in der vorliegenden Studie 0,85.

Von Patienten verwendete Strategien zur Förderung der Gesundheit; SUPPH ist eine von Lev und Owen erstellte Selbstberichtsskala zur Bewertung der Selbstwirksamkeit von Personen bei der Entwicklung von Strategien zur Gesundheitsförderung. Es wurde von Akın angepasst und sein Cronbach-Alpha wurde mit 0,92 angegeben. Die Skala besteht aus 29 Items. Die Subskala Stressabbau umfasst die Items 1-10, Entscheidungsfindung die Items 11-13, positive Einstellung die Items 14. Jedes Item wird von eins bis fünf bewertet: eins entspricht sehr wenig und fünf sehr viel. Die niedrigsten und höchsten Werte für die Skala sind 29 bzw. 145. Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit im Selbstfürsorgeverhalten 29. Cronbachs Alpha der Skala betrug in der vorliegenden Studie 0,91.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale for Breast Cancer 23; EORTC QLQ-BR23 wurde von der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale 30 von EORTC entwickelt, um die Lebensqualität von Personen mit Brustkrebs zu messen . Es wurde angepasst… von Demirci et al. Die Skala besteht aus 23 Items, einer Vier-Punkte-Skala und hat zwei Skalen namens FS und SS. Cronbachs Alpha wurde mit 0,88 angegeben für die FS .66 für die SS. Die FS hat die Subskalen Körperbild (Item 39,40,41,42), Sexualfunktionen (Item 44,45), sexuelle Befriedigung (Item 46), Zukunftssorgen (Item 43). Die SS hat die Subskalen Nebenwirkungen der systematischen Behandlung (Items 31,32,33,34,36,37,38), Brustsymptome (Items 50,51,52,53), Armsymptome (Items 47,48,49) , Sorgen über Haarausfall (Punkt 35). Die niedrigste und die höchste Punktzahl für jede Skala sind respektvoll null und 100. Höhere Werte für den FS zeigen eine höhere Lebensqualität und höhere Werte für den SS eine schlechtere Lebensqualität an. Cronbachs Alpha war 0,86 für die FS, 0,80 für die SS.

Um die Punktzahl für die FS und die SS zu berechnen, wird die Gesamtpunktzahl für die Items jeder Skala durch die Gesamtzahl der Items geteilt und die folgenden Formeln werden verwendet: FS={1-((((Gesamtpunktzahl für die Items)/ Anzahl der Items)-1)/Bereich)}x100 und SS={(((Gesamtpunktzahl für die Items)/Anzahl der Items)-1)/Bereich}x100. Die höchste und die niedrigste Punktzahl für die Items sind vier und eins, und die Differenz zwischen ihnen, also drei, bezieht sich auf die Reichweite.

Formular zur Messung des Armumfangs: Das Formular wurde an vier verschiedenen Stellen an beiden Armen erstellt: am Handrücken, am Handgelenk und 10 cm unterhalb und oberhalb des Ellbogens. Der Unterschied von mehr als 2 cm zwischen den Umfängen der Arme wurde als signifikant in Bezug auf ein Lymphödem angesehen.

Studienprotokoll Die mündliche Einverständniserklärung wurde von den in Frage kommenden Frauen bei den anfänglichen telefonischen Befragungen eingeholt. Die Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden den Gruppen gemäß der Forschungs-Randomizer-Software zugeordnet. Die den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordneten Frauen wurden als erste Hausbesuche geplant und erhielten bei diesen Besuchen eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung.

Bei der Interventionsgruppe; Der Forscher führte vor den Pflegeinterventionen beim ersten Hausbesuch einen Vortest (Ausgangsmessungen) durch. Der Forscher bot nach den Basismessungen beim ersten Hausbesuch Schulungen und Anleitungen zur Vorbeugung von Lymphödemen an. Zweite und dritte Hausbesuche wurden drei und sechs Monate nach dem ersten Besuch durchgeführt. Beim zweiten und dritten Hausbesuch wurden die Messungen wiederholt und die pflegerischen Interventionen an den individuellen Bedürfnissen der Patienten ausgerichtet.

Bei der Kontrollgruppe; Der Forscher führte die Vortests beim ersten Hausbesuch durch. Die Messungen wurden im dritten und sechsten Monat nach dem ersten Hausbesuch wiederholt. Der Forscher gab auch am Ende des sechsten Monats alle Pflegeinterventionen, die der Interventionsgruppe gegeben wurden, für die Kontrollgruppe.

Interventionsschulungsmaterial; Schulungsleitfaden zum Brustkrebs-bedingten Lymphödem, der im Lichte der Literatur erstellt und in Übereinstimmung mit drei Expertenmeinungen überarbeitet wurde, wurde bei Hausbesuchen verwendet. Der Inhalt des Leitfadens war darauf ausgerichtet, die Ernsthaftigkeit und Sensibilität der Teilnehmer gegenüber Lymphödemen zu fördern und unter Berücksichtigung von HBM zu erstellen.

Hausbesuche; Bei den ersten Hausbesuchen in der Interventionsgruppe traf der Forscher die Teilnehmer und ihre Familien, erklärte das Ziel der Studie und führte die Vortests durch. Der Leitfaden wurde vorgestellt und Gesundheitserziehung gegeben. Es wurden Armübungen zur Vorbeugung von Lymphödemen gezeigt und das Messen des Armumfangs gelehrt. Nachsorgeformulare wurden eingeführt und die Frauen wurden gebeten, täglich Übungen zu machen, wöchentlich Messungen vorzunehmen und diese regelmäßig in den Formularen täglich einzutragen. Die vom Forscher durchgeführten Armmessungen wurden in die Analyse einbezogen. Die Teilnehmer und ihre Familien wurden ermutigt, anzurufen und sich über Dinge, die sie brauchten, beraten zu lassen. Jeder Hausbesuch dauerte durchschnittlich 45 Minuten. Drei und sechs Monate nach dem ersten Besuch wurden die Patienten angerufen und ein Termin vereinbart. Beim zweiten und dritten Hausbesuch wurden die Messungen wiederholt und die pflegerischen Interventionen in Richtung der individuellen Bedürfnisse der Patienten beibehalten (Wiederholung der Aufklärung, Übungen und Armumfangsmessung, Kontrolle der Nachsorgeformulare).

Bei den ersten Hausbesuchen in der Kontrollgruppe stellte sich die Forscherin selbst vor, erläuterte die Studie und führte die Pretests durch. Die Messungen wurden im dritten und sechsten Monat nach dem ersten Hausbesuch wiederholt. Die Frauen in der Kontrollgruppe wurden während des Studienzeitraums nicht über die Pflegeinterventionen informiert, die der Interventionsgruppe gegeben wurden, um Verzerrungen zu vermeiden. Am Ende des sechsten Monats wurden dieser Gruppe Schulungen und Anleitungen zur Vorbeugung von Lymphödemen angeboten.

Erinnerungen; Der Interventionsgruppe wurde eine Nachricht zur Erinnerung an das Verhalten gesendet Berechnung der Stichprobengröße Vor Beginn der Studie wurde mit der G-Power-Software eine Trennschärfeanalyse mit der G-Power-Software durchgeführt und die Stichprobengröße ermittelt, um eine Aussagekraft von 80 %, ein Konfidenzintervall von 95 % und einen Fehlerbereich von 0,05 zu erreichen 14 waren in jeder Gruppe. Es war jedoch geplant, eine höhere Anzahl von Teilnehmern in die Studie aufzunehmen: 37 bildeten die Interventionsgruppe, 35 bildeten die Kontrollgruppe. Am Ende der Studie wurde eine Post-hoc-Poweranalyse unter Verwendung primärer Ergebnisvariablen durchgeführt. Der Post-hoc-Leistungsanalysewert betrug 0,98 für Q-DASH, 0,94 für SUPPH, 0,67 für die Funktionsskala (FS) und 0,80 für die Symptomskala (SS) in EORTC QLQ-BR23.

Studienbudget Die Studie wurde vom Scientific and Technological Research Council of … 1002-Short Term Funding Program (Nummer: 215S656) unterstützt.

Datenanalysen Die in dieser Studie gewonnenen Daten wurden mit SPSS 21.0 analysiert. Die multifaktorielle Varianzanalyse wiederholter Messungen wurde verwendet, um die Gruppen in Bezug auf abhängige Variablen zu vergleichen, der Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten zum Vergleichen von Pretest- und Posttest-Messungen, die Einweg-Varianzanalyse wiederholter Messungen zum Vergleichen von Pretest- und Posttest-Messungen innerhalb der Gruppe und t -Test für abhängige Gruppen mit Bonferroni-Korrektur, um eine weitere Analyse der Differenz zwischen den Mittelwerten der Gruppen durchzuführen. Die Intention-to-treat (ITT)-Analyse wurde verwendet, um die Auswirkungen von Studienabbrüchen zu eliminieren und die Randomisierung aufrechtzuerhalten. Um Verzerrungen zu vermeiden, wurde die Datenbank von einem von der Studie unabhängigen Statistiker analysiert.

Die Kosten für Behandlungen, die aufgrund des potenziellen Auftretens dieser Erkrankung bei Lymphödemen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe wahrscheinlich durchgeführt werden, und HBM-basierte Pflegeinterventionen, die bei Hausbesuchen angeboten werden sollen, wurden angegeben. Die Kosten für die Pflegeinterventionen umfassten die Zeit, die der Forscher bei Hausbesuchen verbrachte, Transport für diese Besuche, Erinnerungen am Telefon, Schulungsmaterial und Maßband. Die Kosten für die Behandlung eines Lymphödems umfassten die Kosten für die medizinische Behandlung einer Person mit Lymphödem im Stadium I/II der oberen Extremitäten im Krankenhaus. Es basierte auf Meinungen von drei Experten. Um die Kosten aus Sicht der Sozialversicherungsanstalt zu berechnen, wurden die Preise für Dienstleistungen und Materialien, die im Gesundheitsdienstbulletin vom März 2017 angegeben sind, verwendet. Die von den Patienten direkt getätigten Ausgaben wurden durch den Mittelwert der Preise von drei nationalen Firmen ermittelt.

Ethische Aspekte Die ethische Genehmigung wurde vom Noninterventional Clinical Research Committee der Dokuz Eylul University (DEU) (Protokollnummer: 2014/08-19; Genehmigungsnummer: 248; Datum: 4. April 2013 970-GOA) und … State Hospitals Directorate eingeholt. Die mündliche Einverständniserklärung wurde von den Frauen bei den ersten telefonischen Interviews eingeholt und die schriftliche Einverständniserklärung wurde bei den ersten Hausbesuchen eingeholt. Am Ende der Studie wurden der Kontrollgruppe pflegerische Interventionen zur Vorbeugung von Lymphödemen angeboten.