Intervenções de enfermagem baseadas em modelos de crenças de saúde na prevenção do linfedema

Objetivo do estudo O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos das intervenções de enfermagem baseadas no Modelo de Crenças em Saúde (HBM) oferecidas em visitas domiciliares sobre o desenvolvimento de linfedema em mulheres submetidas à cirurgia de mama.

Delineamento e cenário do estudo O estudo teve um delineamento experimental randomizado controlado simples-cego. Para evitar viés, os participantes não foram informados se estavam no grupo experimental ou no grupo de controle. A estrutura conceitual do estudo é dada. Este ensaio clínico randomizado foi baseado nas diretrizes propostas pelo Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. O estudo foi realizado em residências de pacientes em tratamento para câncer de mama em um hospital e residentes em Samsun, cidade no norte da Turquia, entre maio de 2016 e abril de 2017.

Randomização Um grupo de intervenção e um grupo de controle foram formados usando o software randomizador de pesquisa. O programa usou números aleatórios para selecionar os participantes e atribuí-los aleatoriamente ao grupo experimental ou de controle (100 participantes foram designados para cada grupo). O teste de homogeneidade não mostrou diferença significativa entre as medidas dos grupos da Tabela 1 (p>0,05).

O cegamento dos coletores de dados e do estatístico foi implementado neste estudo cego randomizado. Outro pesquisador que desconhecia as atribuições dos grupos codificou os dados no computador. Após a realização da análise estatística e a redação do relatório da pesquisa, o pesquisador assistente explicou os códigos para o grupo experimental e de controle. Portanto, foi fornecido cegamento dos coletores de dados, análise estatística e redação do relatório.

Resultados do estudo Questionário de Informações Pessoais; O questionário, desenvolvido pelos pesquisadores, é composto por 17 questões sobre características sociodemográficas, diagnóstico e tratamento do câncer de mama, comportamento de prevenção do linfedema.

Pontuação de incapacidades rápidas do braço, ombro e mão; o Q-DASH é usado para determinar a gravidade das incapacidades nas extremidades superiores e os benefícios obtidos com o tratamento. Foi adaptado… por Duger et al. e seu alfa de cronbach foi relatado como sendo 0,91. É uma escala likert de cinco pontos e inclui 11 perguntas. A pontuação zero indica ausência de deficiência e 100 a deficiência mais grave. O alfa de Cronbach foi de 0,85 no presente estudo.

Estratégias utilizadas pelos pacientes para promover a saúde; SUPPH é uma escala de autorrelato criada por Lev e Owen para avaliar a autoeficácia dos indivíduos no desenvolvimento de estratégias de promoção da saúde. Foi adaptado por Akın e seu alfa de Cronbach foi relatado como 0,92. A escala é composta por 29 itens. A subescala redução do estresse inclui os itens 1-10, tomada de decisão os itens 11-13, atitude positiva os itens 14. Cada item é pontuado de um a cinco: um corresponde a muito pouco e cinco a muito. As pontuações mais baixas e mais altas para a escala são 29 e 145, respectivamente. Escores mais altos mostram níveis mais altos de autoeficácia no comportamento de autocuidado 29. O alfa de Cronbach da escala foi de 0,91 no presente estudo.

Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Escala de Qualidade de Vida para Câncer de Mama 23;EORTC QLQ-BR23 foi desenvolvido a partir da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Escala de Qualidade de Vida 30 da EORTC para medir a qualidade de vida em indivíduos com câncer de mama . Foi adaptado…por Demirci et al. A escala é composta por 23 itens, uma escala de quatro pontos e possui duas escalas denominadas FS e SS. O alfa de Cronbach foi relatado como 0,88 para o FS .66 para o SS. O SF possui as subescalas imagem corporal (itens 39,40,41,42), funções sexuais (itens 44,45), satisfação sexual (item 46), preocupação com o futuro (item 43). A SS possui as subescalas efeitos colaterais do tratamento sistemático (itens 31,32,33,34,36,37,38), sintomas nas mamas (itens 50,51,52,53), sintomas nos braços (itens 47,48,49) , preocupa-se com a queda de cabelo (item 35). As pontuações mais baixas e mais altas para cada escala são zero e 100, respectivamente. Pontuações mais altas para o FS indicam maior qualidade de vida e pontuações mais altas para o SS indicam pior qualidade de vida. O alfa de Cronbach foi de 0,86 para o FS, 0,80 para o SS.

Para calcular a pontuação do FS e do SS, a pontuação total dos itens de cada escala é dividida pelo número total de itens e as seguintes fórmulas são usadas: FS={1-((((pontuação total dos itens)/ número de itens)-1)/intervalo)}x100 e SS={(((pontuação total dos itens)/número de itens)-1)/intervalo}x100. A maior e a menor pontuação dos itens são quatro e um e a diferença entre eles, ou seja, três, refere-se ao intervalo.

Formulário de Medição da Circunferência do Braço; O formulário foi feito em quatro locais diferentes em ambos os braços: no dorso da mão, no punho e 10 cm abaixo e acima do cotovelo. A diferença maior que 2cm entre as circunferências dos braços foi considerada significativa quanto ao linfedema.

Protocolo do estudo O consentimento informado oral foi obtido das mulheres elegíveis nas entrevistas iniciais por telefone. As mulheres que concordaram em participar do estudo foram alocadas nos grupos de acordo com o software randomizador da pesquisa. As mulheres designadas para os grupos experimental e de controle foram planejadas na primeira visita domiciliar e obtiveram o consentimento informado por escrito nestas visitas.

No grupo de intervenção; o pesquisador fez pré-teste (medidas de linha de base) antes das intervenções de enfermagem na primeira visita domiciliar. A pesquisadora ofereceu educação e orientação sobre a prevenção do linfedema após as medidas basais na primeira visita domiciliar. A segunda e a terceira visita domiciliar foram realizadas três e seis meses após a primeira visita. Na segunda e na terceira visita domiciliar, as medidas foram repetidas e as intervenções de enfermagem foram mantidas na direção das necessidades individuais dos pacientes.

No grupo de controle; o pesquisador aplicou os pré-testes na primeira visita domiciliar. As medidas foram repetidas no terceiro e sexto meses após a primeira visita domiciliar. A pesquisadora também entregou ao final do sexto mês, todas as intervenções de enfermagem, dadas ao grupo intervenção, para o grupo controle.

Material Educativo de Intervenção;Guia Educativo sobre Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama, elaborado à luz da literatura e revisado de acordo com a opinião de três especialistas, foi utilizado nas visitas domiciliares. O conteúdo do guia foi direcionado para apoiar a seriedade e a sensibilidade dos participantes sobre o linfedema e foi criado levando em consideração o HBM.

Visitas Domiciliares; Nas primeiras visitas domiciliares do grupo intervenção, a pesquisadora conheceu os participantes e seus familiares, explicou o objetivo do estudo e aplicou os pré-testes. O guia foi apresentado e foi realizada educação em saúde. Exercícios de braço usados ​​para prevenir linfedema foram demonstrados e a medição da circunferência do braço foi ensinada. Formulários de acompanhamento foram introduzidos e as mulheres foram solicitadas a fazer exercícios diariamente, fazer medições semanalmente e registrá-los nos formulários dia a dia regularmente. As medidas do braço feitas pelo pesquisador foram incluídas na análise. Os participantes e suas famílias foram incentivados a telefonar e receber aconselhamento sobre as coisas de que precisavam. Cada visita domiciliar durou em média 45 minutos. Três e seis meses após a primeira consulta, os pacientes receberam um telefonema e marcaram uma consulta. Na segunda e na terceira visita domiciliar, as medidas foram repetidas, e as intervenções de enfermagem foram mantidas na direção das necessidades individuais dos pacientes (repetição de educação, exercícios e medição de circunferência do braço, controle de formulários de acompanhamento).

Nas primeiras visitas domiciliares do grupo controle, a própria pesquisadora se apresentou, explicou o estudo e aplicou os pré-testes. As medidas foram repetidas no terceiro e sexto meses após a primeira visita domiciliar. As mulheres do grupo de controle não foram informadas sobre as intervenções de enfermagem, dadas ao grupo de intervenção, durante o período do estudo, a fim de evitar viés. Ao final do sexto mês, educação e orientação sobre prevenção do linfedema foram oferecidas a esse grupo.

Lembretes; No grupo de intervenção foi enviada uma mensagem lembrando o comportamento Cálculo do tamanho da amostra Antes do início do estudo, para atingir poder de 80%, intervalo de confiança de 95% e intervalo de erro de 0,05, uma análise de poder foi feita com o software G-power e o tamanho da amostra foi encontrado ser 14 estavam em cada grupos. No entanto, um maior número de participantes foi planejado para ser incluído no estudo: 37 formaram o grupo de intervenção, 35 formaram o grupo de controle. No final do estudo, uma análise de poder post-hoc foi feita usando variáveis ​​de resultado primário. A pontuação da análise de poder post-hoc foi de 0,98 para Q-DASH, 0,94 para SUPPH, 0,67 para a escala de função (FS) e 0,80 para a escala de sintomas (SS) no EORTC QLQ-BR23.

Orçamento do estudo O estudo foi financiado pelo Conselho de Pesquisa Científica e Tecnológica de … 1002-Programa de Financiamento de Curto Prazo (número: 215S656).

Análise dos dados Os dados obtidos neste estudo foram analisados ​​com SPSS 21.0. A análise de variância multifatorial de medidas repetidas foi usada para comparar os grupos em termos de variáveis ​​dependentes, o teste de significância de diferença entre duas médias para comparar medidas pré e pós-teste, análise de variância unidirecional de medidas repetidas para comparar medidas pré e pós-teste intragrupo e t -teste para grupos dependentes com correção de Bonferroni para realizar uma análise mais aprofundada da diferença entre as pontuações médias dos grupos. A análise de intenção de tratar (ITT) foi utilizada para eliminar os efeitos das desistências do estudo, para manter a randomização. Para evitar viés, o banco de dados foi analisado por um estatístico independente do estudo.

Custos de tratamentos prováveis ​​para linfedema no grupo de intervenção e no grupo de controle devido à incidência potencial desta condição e intervenções de enfermagem baseadas em HBM a serem oferecidas em visitas domiciliares foram feitos. Os custos das intervenções de enfermagem incluíram o tempo gasto pela pesquisadora nas visitas domiciliares, transporte para essas visitas, lembretes por telefone, material educativo e fita métrica. O custo do tratamento para linfedema incluiu custos de tratamento médico de um indivíduo com linfedema estágio I/II em membros superiores no hospital. Foi baseado em opiniões de três especialistas. Para o cálculo dos custos na perspetiva da Instituição de Segurança Social, foram tomados os preços dos serviços e materiais informados no Boletim dos Serviços de Saúde de março de 2017. As despesas feitas diretamente pelos pacientes foram determinadas pelo valor médio dos preços obtidos em três empresas nacionais.

Aspectos éticos A aprovação ética foi obtida do Comitê de Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Dokuz Eylul University (DEU) (número do protocolo: 2014/08-19; número da aprovação: 248; data: 4 de abril de 2013 970-GOA) e … State Hospitals Directorate. O consentimento informado oral foi obtido das mulheres nas entrevistas iniciais por telefone e o consentimento informado por escrito foi obtido nas primeiras visitas domiciliares. Ao final do estudo, intervenções de enfermagem sobre prevenção de linfedema foram oferecidas ao grupo controle.