- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04098939
Évaluation du mouvement du diaphragme
Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
La mesure précise de la fonction du diaphragme est difficile. Plusieurs méthodes existent. Non sont suffisamment validés.
Avec cette étude, les chercheurs souhaitent étudier la validité de différentes méthodes ultrasonores et radiologiques et les comparer avec des mesures de pression inspiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Søren Helbo Skaarup
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé complété
une des conditions suivantes :
- Participants en bonne santé, groupe témoin
Groupe des maladies pulmonaires.
- MPOC ou
- Fibrose pulmonaire idéopathique.
- Groupe des maladies cardiaques.
Maladie cardiaque entraînant :
- transplantation cardiaque ou
- dispositif d'assistance ventriculaire gauche.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement connu du diaphragme.
- Maladie neuromusculaire.
- Épanchement pleural.
- Pneumothorax.
- Dans le groupe sain : comorbidité importante affectant la fonction cardiaque et pulmonaire (hypertension artérielle, valvulopathie légère et BPCO sans symptômes sont acceptées).
- Dans le groupe sain et dans le groupe des maladies pulmonaires : Chirurgie antérieure du thorax.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants
Participants subissant une évaluation par échographie et fluoroscopie de l'excursion du diaphragme.
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Évaluation échographique et radiographique de la fonction du diaphragme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du diaphragme
Délai: pendant l'intervention, jusqu'à 1 heure
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Mouvement du diaphragme mesuré par ultrasons Mesures échographiques : excursion du diaphragme en centimètres avec le mode M.
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pendant l'intervention, jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diaphragm Study AUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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