- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098939
Hodnocení pohybu bránice
9. prosince 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Poškození funkce Diafragmas. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
Přesné měření funkce membrány je obtížné. Existuje několik metod. Ne jsou dostatečně ověřeny.
Touto studií chtějí vědci prozkoumat validitu různých ultrazvukových a radiologických metod a porovnat je s měřením inspiračního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fluoroskopické hodnocení motility bránice je získáno a současně korelováno se sonografickým hodnocením motility.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: Zdraví účastníci.
Skupina 2: Plicní onemocnění.
Skupina 3: Onemocnění srdce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyplněný informovaný souhlas
jedna z následujících podmínek:
- Zdraví účastníci, kontrolní skupina
Skupina onemocnění plic.
- CHOPN popř
- Ideopatická plicní fibróza.
- Skupina onemocnění srdce.
Srdeční onemocnění, které vede k:
- transplantaci srdce popř
- zařízení na podporu levé komory.
Kritéria vyloučení:
- Známá dysfunkce bránice.
- Neuromuskulární onemocnění.
- Pleurální výpotek.
- Pneumotorax.
- Ve skupině zdravých: Významná komorbidita ovlivňující srdeční a plicní funkce (arteriální hypertenze, mírné chlopenní onemocnění a CHOPN bez příznaků jsou akceptovány).
- Ve skupině zdravých a ve skupině s onemocněním plic: Předchozí operace hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Účastníci podstupují ultrazvukové a skiaskopické hodnocení exkurze bránice.
|
Ultrazvukové a radiografické hodnocení funkce bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce membrány
Časové okno: během zásahu do 1 hodiny
|
Pohyb bránice měřený ultrazvukem Ultrazvuková měření: Výchylka bránice v centimetrech s M-režimem.
|
během zásahu do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diaphragm Study AUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění bránice
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan
Klinické studie na Hodnocení bránice
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
University of FaisalabadDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadPákistán