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Valutazione del movimento del diaframma

9 dicembre 2024 aggiornato da: University of Aarhus

Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie

La misurazione precisa della funzione del diaframma è difficile. Esistono diversi metodi. No sono sufficientemente convalidati.

Con questo studio, i ricercatori desiderano indagare sulla validità di diversi metodi ecografici e radiologici e confrontarli con le misurazioni della pressione inspiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene ottenuta la valutazione fluoroscopica della motilità del diaframma e contemporaneamente correlata alle valutazioni ecografiche della motilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: partecipanti sani. Gruppo 2: malattie polmonari. Gruppo 3: malattie cardiache.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato compilato

  • una delle seguenti condizioni:

    • Partecipanti sani, gruppo di controllo

    • Gruppo di malattie polmonari.

      • BPCO o
      • Fibrosi polmonare ideopatica.
    • Gruppo malattie cardiache.

Malattie cardiache che portano a:

  • trapianto di cuore o
  • dispositivo di assistenza ventricolare sinistra.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione nota del diaframma.
  • Malattia neuromuscolare.
  • Versamento pleurico.
  • Pneumotorace.
  • Nel gruppo dei sani: comorbidità significative che influenzano la funzione cardiaca e polmonare (sono accettate ipertensione arteriosa, malattia valvolare lieve e BPCO asintomatica).
  • Nel gruppo sano e nel gruppo con malattie polmonari: precedente intervento chirurgico al torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Partecipanti sottoposti a valutazione ecografica e fluoroscopica dell'escursione del diaframma.
Test diagnostico: Valutazione del diaframma
Valutazione ecografica e radiografica della funzionalità del diaframma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframma
Lasso di tempo: durante l'intervento, fino a 1 ora
Movimento del diaframma misurato con gli ultrasuoni Misure ad ultrasuoni: Escursione del diaframma in centimetri con modalità M.
durante l'intervento, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphragm Study AUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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