- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098939
A rekeszizom mozgásának értékelése
2024. december 9. frissítette: University of Aarhus
Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
A membránfunkció pontos mérése nehéz. Számos módszer létezik. Nem kellően érvényesítettek.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók a különböző ultrahang- és radiológiai módszerek érvényességét kívánják megvizsgálni, és összevetni azokat a belégzési nyomásméréssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rekeszizom motilitásának fluoroszkópiás értékelését megkapjuk, és ezzel egyidejűleg korreláljuk a motilitás ultrahangos értékelésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: egészséges résztvevők.
2. csoport: Tüdőbetegség.
3. csoport: Szívbetegség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Befejezett tájékoztatáson alapuló beleegyezés
az alábbi feltételek egyike:
- Egészséges résztvevők, kontrollcsoport
Tüdőbetegség csoport.
- COPD ill
- Ideopatikus tüdőfibrózis.
- Szívbetegségek csoportja.
Szívbetegség, amely a következőkhöz vezet:
- szívátültetés ill
- bal kamrai segédeszköz.
Kizárási kritériumok:
- Ismert rekeszizom diszfunkció.
- Neuromuszkuláris betegség.
- Mellkasi folyadékgyülem.
- Pneumothorax.
- Egészséges csoportban: Szív- és tüdőműködést befolyásoló jelentős komorbiditás (artériás hipertónia, enyhe billentyűbetegség és tünetmentes COPD elfogadható).
- Egészségesek és tüdőbetegek csoportjában: Korábbi mellkasi műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
A rekeszizom kirándulásának ultrahangos és fluoroszkópos értékelésén átesett résztvevők.
|
A rekeszizom működésének ultrahang és radiográfiai értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán funkció
Időkeret: beavatkozás során, legfeljebb 1 óráig
|
A membrán mozgása ultrahanggal mérve Ultrahang mérések: Rekeszizom mozgása centiméterben M-móddal.
|
beavatkozás során, legfeljebb 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diaphragm Study AUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .