- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098939
Evaluatie van diafragmabeweging
Vurdering van Diafragmas-functie. Et Metodestudie en Klinische studie
Nauwkeurige meting van de diafragmafunctie is moeilijk. Er zijn verschillende methoden. Nee zijn voldoende gevalideerd.
Met deze studie willen de onderzoekers de validiteit van verschillende ultrasone en radiologische methoden onderzoeken en deze vergelijken met inspiratoire drukmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Søren H Skaarup
- Telefoonnummer: 28911869
- E-mail: soeska@rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Werving
- Søren Helbo Skaarup
-
Contact:
- Søren H Skaarup
- Telefoonnummer: 28911869
- E-mail: soeska@rm.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ingevuld
een van de volgende voorwaarden:
- Gezonde deelnemers, controlegroep
Longziekte groep.
- COPD of
- Ideopatische longfibrose.
- Groep hartziekten.
Hartaandoeningen die leiden tot:
- harttransplantatie of
- linker ventrikel hulpapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende disfunctie van het diafragma.
- Neuromusculaire ziekte.
- Borstvliesuitstroming.
- Pneumothorax.
- In de gezonde groep: significante comorbiditeit die de hart- en longfunctie beïnvloedt (arteriële hypertensie, milde klepaandoening en COPD zonder symptomen worden geaccepteerd).
- In de gezonde groep en in de longziektegroep: Eerdere thoraxoperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde deelnemers
Deelnemers zonder enige bekende hart- of longziekte.
|
Echografie en radiografische evaluatie van de diafragmafunctie
|
Deelnemers aan hartziekten
Deelnemers met een hartaandoening.
|
Echografie en radiografische evaluatie van de diafragmafunctie
|
Deelnemers aan longziekte
Deelnemers met longziekte.
|
Echografie en radiografische evaluatie van de diafragmafunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diafragma functie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Beweging van het diafragma gemeten met echografie en radiografie. Ultrasone metingen: Diafragma-uitslag in centimeters met M-modus, in B-modus en met de oppervlaktemethode. Radiografische metingen: Craio-caudale beweging in centimeters met fluoroscopie. |
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragm Study AUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma ziekte
-
Mansoura UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Diafragma evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid