Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van diafragmabeweging

9 december 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Vurdering van Diafragmas-functie. Et Metodestudie en Klinische studie

Nauwkeurige meting van de diafragmafunctie is moeilijk. Er zijn verschillende methoden. Nee zijn voldoende gevalideerd.

Met deze studie willen de onderzoekers de validiteit van verschillende ultrasone en radiologische methoden onderzoeken en deze vergelijken met inspiratoire drukmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fluoroscopiebeoordeling van de beweeglijkheid van het middenrif wordt verkregen en gelijktijdig gecorreleerd met echografische beoordelingen van de beweeglijkheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: Gezonde deelnemers. Groep 2: Longziekte. Groep 3: Hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ingevuld

  • een van de volgende voorwaarden:

    • Gezonde deelnemers, controlegroep

    • Longziekte groep.

      • COPD of
      • Ideopatische longfibrose.
    • Groep hartziekten.

Hartaandoeningen die leiden tot:

  • harttransplantatie of
  • linker ventrikel hulpapparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende disfunctie van het diafragma.
  • Neuromusculaire ziekte.
  • Borstvliesuitstroming.
  • Pneumothorax.
  • In de gezonde groep: significante comorbiditeit die de hart- en longfunctie beïnvloedt (arteriële hypertensie, milde klepaandoening en COPD zonder symptomen worden geaccepteerd).
  • In de gezonde groep en in de longziektegroep: Eerdere thoraxoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Deelnemers die echografie en fluoroscopie ondergaan, beoordelen de diafragma-excursie.
Diagnostische toets: Diafragma evaluatie
Echografie en radiografische evaluatie van de diafragmafunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmafunctie
Tijdsspanne: tijdens interventie, maximaal 1 uur
Beweging van het middenrif gemeten met echografie. Echometingen: Diafragma-uitslag in centimeters met M-modus.
tijdens interventie, maximaal 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Diaphragm Study AUH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren