- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098939
Kalvon liikkeen arviointi
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus
Vurdering af Diafragmas Funktion. Et Metodestudie og et Klinisk Studie
Kalvon toiminnan tarkka mittaaminen on vaikeaa. Menetelmiä on useita. Ei ole riittävän validoituja.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat selvittää erilaisten ultraääni- ja radiologisten menetelmien validiteettia ja verrata niitä sisäänhengityspainemittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluoroskopiaarvio pallean liikkuvuudesta saadaan, ja se korreloidaan samanaikaisesti motiliteetin sonografisten arvioiden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Terveet osallistujat.
Ryhmä 2: Keuhkosairaus.
Ryhmä 3: Sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytetty tietoinen suostumus
jokin seuraavista ehdoista:
- Terveet osallistujat, kontrolliryhmä
Keuhkosairausryhmä.
- COPD tai
- Ideopaattinen keuhkofibroosi.
- Sydänsairausryhmä.
Sydänsairaus, joka johtaa:
- sydämensiirto tai
- vasemman kammion apulaite.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu pallean toimintahäiriö.
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Pleuraeffuusio.
- Pneumothorax.
- Terveillä ryhmällä: Merkittävät sydämen ja keuhkojen toimintaan vaikuttavat rinnakkaissairaudet (hypertensio, lievä läppäsairaus ja oireeton keuhkoahtaumatauti hyväksytään).
- Terveet ryhmät ja keuhkosairausryhmä: Aiempi rintakehäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Osallistujat käyvät läpi ultraääni- ja fluoroskopiaarvioinnin pallean retkestä.
|
Pallean toiminnan ultraääni- ja radiografinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvotoiminto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, enintään 1 tunti
|
Pallean liike mitattuna ultraäänellä Ultraäänimittaukset: Kalvon liike senttimetreinä M-moodilla.
|
toimenpiteen aikana, enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm Study AUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalvon arviointi
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotRanska
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxValmisHengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriöYhdysvallat
-
Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat