- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098939
Оценка движения диафрагмы
Управление функциями диафрагмы. Et Methodestudie og et Klinisk Studie
Точное измерение функции диафрагмы затруднено. Существует несколько методов. Нет достаточно проверены.
С помощью этого исследования исследователи хотят изучить достоверность различных ультразвуковых и радиологических методов и сравнить их с измерениями давления на вдохе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Søren Helbo Skaarup
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Заполненное информированное согласие
одно из следующих условий:
- Здоровые участники, контрольная группа
Группа заболеваний легких.
- ХОБЛ или
- Идеопатический легочный фиброз.
- Группа болезней сердца.
Заболевания сердца, которые приводят к:
- трансплантация сердца или
- вспомогательное устройство для левого желудочка.
Критерий исключения:
- Известная дисфункция диафрагмы.
- Нервно-мышечное заболевание.
- Плевральный выпот.
- Пневмоторакс.
- В здоровой группе: серьезные сопутствующие заболевания, влияющие на функцию сердца и легких (допускаются артериальная гипертензия, легкие пороки клапанов и ХОБЛ без симптомов).
- В здоровой группе и в группе с заболеванием легких: Предшествующая операция на грудной клетке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Участники, проходящие ультразвуковую и рентгеноскопическую оценку экскурсии диафрагмы.
|
Ультразвуковая и рентгенологическая оценка функции диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция диафрагмы
Временное ограничение: во время вмешательства до 1 часа
|
Движение диафрагмы измеряется с помощью ультразвука. Ультразвуковые измерения: Экскурсия диафрагмы в сантиметрах в М-режиме.
|
во время вмешательства до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diaphragm Study AUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .