Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av diafragmabevegelse

9. desember 2024 oppdatert av: University of Aarhus

Vurdering av Diafragmas Funksjon. Et Metodestudie og et Klinisk Studie

Nøyaktig måling av diafragmafunksjon er vanskelig. Det finnes flere metoder. Nei er tilstrekkelig validert.

Med denne studien ønsker etterforskerne å undersøke validiteten til ulike ultralyd- og radiologiske metoder og sammenligne dem med inspiratoriske trykkmålinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fluoroskopivurdering av diafragmamotilitet oppnås og korreleres samtidig med sonografiske vurderinger av motilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Søren Helbo Skaarup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: Friske deltakere. Gruppe 2: Lungesykdom. Gruppe 3: Hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført informert samtykke

  • en av følgende betingelser:

    • Friske deltakere, kontrollgruppe

    • Lungesykdom gruppe.

      • KOLS eller
      • Ideopatisk lungefibrose.
    • Hjertesykdom gruppe.

Hjertesykdom som fører til:

  • hjertetransplantasjon eller
  • venstre ventrikkel hjelpeenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent diafragma dysfunksjon.
  • Nevromuskulær sykdom.
  • Pleuravæske.
  • Pneumotoraks.
  • Hos den friske gruppen: Betydelig komorbiditet som påvirker hjerte- og lungefunksjon (arteriell hypertensjon, lett klaffesykdom og KOLS uten symptomer aksepteres).
  • I frisk gruppe og i lungesykdomsgruppe: Tidligere thoraxoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere
Deltakere som gjennomgår ultralyd og fluoroskopi vurdering av diafragma ekskursjon.
Diagnostisk test: Diafragma evaluering
Ultralyd og radiografisk evaluering av diafragmafunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membranfunksjon
Tidsramme: under intervensjon, opptil 1 time
Bevegelse av diafragma målt med ultralyd Ultralydmål: Diafragma ekskursjon i centimeter med M-modus.
under intervensjon, opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Søren H Skaarup, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Brian Løgstrup, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Thomas Birkelund, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Morten Bendixen, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diaphragm Study AUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere