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横隔膜の動きの評価

2020年3月26日 更新者：University of Aarhus

Diafragmas Functiontion の Vurdering。メトデス研究とクリニック研究

絞り機能を正確に測定することは困難です。 いくつかの方法が存在します。 いいえ、十分に検証されています。

この研究により、研究者らはさまざまな超音波および放射線学的方法の有効性を調査し、それらを吸気圧測定と比較したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • 募集
        • Søren Helbo Skaarup
        • コンタクト：
          • Søren H Skaarup
          • 電話番号：28911869
          • メール：soeska@rm.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 健康な参加者。 グループ 2: 肺疾患。 グループ 3: 心臓病。

説明

包含基準:

  • 完了したインフォームドコンセント

  • 次のいずれかの条件:

    • 健康な参加者、対照群

    • 肺疾患グループ。

      • COPDまたは
      • 特発性肺線維症。
    • 心臓病グループ。

以下の原因となる心臓病:

  • 心臓移植か、
  • 左心室補助装置。

除外基準:

  • 既知の横隔膜機能不全。
  • 神経筋疾患。
  • 胸水。
  • 気胸。
  • 健康なグループの場合: 心臓または肺の機能に影響を与える重大な併存疾患 (動脈高血圧、軽度の弁膜症、症状のない COPD は許容されます)。
  • 健康なグループと肺疾患のグループ: 以前の胸部手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
既知の心臓疾患または肺疾患のない参加者。
診断テスト：ダイヤフラムの評価
横隔膜機能の超音波およびX線検査による評価
心臓病の参加者
心臓病のある参加者。
診断テスト：ダイヤフラムの評価
横隔膜機能の超音波およびX線検査による評価
肺疾患の参加者
肺疾患のある参加者。
診断テスト：ダイヤフラムの評価
横隔膜機能の超音波およびX線検査による評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絞り機能
時間枠：介入直後

超音波とX線撮影で測定される横隔膜の動き。 超音波測定: M モード、B モード、および面積法による横隔膜の可動範囲をセンチメートル単位で測定します。

X線撮影による測定: X線透視法による頭尾方向の動きをセンチメートル単位で測定します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

捜査官

  • スタディチェア：Søren H Skaarup、Aarhus University Hospital
  • スタディチェア：Peter Juhl-Olsen、Aarhus University Hospital
  • スタディチェア：Brian Løgstrup、Aarhus University Hospital
  • スタディチェア：Thomas Birkelund、Aarhus University Hospital
  • スタディチェア：Morten Bendixen、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Diaphragm Study AUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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